【正文】 門不、規(guī)定的措施流程是否滿足標(biāo)準(zhǔn)、使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其合理性 －－抽實(shí)施記錄：從 ， ， ， ， ，數(shù)據(jù)判定是否采取了所需的所有措施，原因分析是否到位。 設(shè)計(jì)／開發(fā)確認(rèn)（通常采用試銷、簽定會(huì)形式） ――抽已經(jīng)完成和正在進(jìn)行的不同類別產(chǎn)品的確認(rèn)計(jì)劃：是否依 規(guī)定形式進(jìn)行； ――抽上述產(chǎn)品確認(rèn)記錄：是否在批量生產(chǎn)前完成；是否記錄了確認(rèn)結(jié)果和跟蹤措施，有否保留跟蹤措施效果記錄； 編號(hào)： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 10頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 ――如為產(chǎn)品改進(jìn)，可只對(duì)影響到的特性作確認(rèn)（此要求應(yīng)在 中規(guī)定）；抽該產(chǎn)品改進(jìn)前、后檢試結(jié)果和顧客評(píng)價(jià)及比較分析資料。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 ――手冊(cè) 和程序文件審查 1) 是否規(guī)定了產(chǎn)品要求評(píng)審方式，評(píng)審方式的規(guī)定是否與產(chǎn)品不同要求相適應(yīng) 負(fù)責(zé)組織的部門／人員、參加部門／人員及負(fù)責(zé)評(píng)審的內(nèi)容，評(píng)審內(nèi)容是否覆蓋產(chǎn)品全部要求，批準(zhǔn)產(chǎn)品要求的人員； 2) 是否附有評(píng)審和跟蹤措施記錄表，并規(guī)定了保管部門； 3) 產(chǎn)品要求更改時(shí)，確保相關(guān)文件同時(shí)修改的措施； 4) 已變更的產(chǎn)品要求及相關(guān)文件更改內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)部門／人員的方式和負(fù) 責(zé)部門： ――抽取不及類型產(chǎn)品要求文件（特殊合同、常規(guī)合同、口頭訂貨、現(xiàn)金交易、對(duì)比報(bào)告、市場調(diào)研報(bào)告、立項(xiàng)申請(qǐng)）和評(píng)審記錄，確定與程序文件符合性，產(chǎn)品要求完 整、明確，已達(dá)成一致意見； ――抽跟蹤措施記錄：抽評(píng)審人員意見不一致的記錄和最終結(jié)果記錄，對(duì)產(chǎn)品要求提出的修改意見記錄追溯到（ ）交貨記錄、退換貨記錄及生產(chǎn)計(jì)劃安排、新品任務(wù)落實(shí)（設(shè)計(jì)任務(wù)書）和改進(jìn)任務(wù)落實(shí)（ 或 ）。 3)標(biāo)準(zhǔn)中 c)的審核 ――手冊(cè)或程序文件中是否規(guī)定評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的方法、方針的適宜性； ――與高層座談，了解 8 項(xiàng)質(zhì) 管原則的認(rèn)識(shí)及在質(zhì)管體系中體現(xiàn)； ――與中層座談，了解“以顧客為中心”“持續(xù)改進(jìn)”“過程方法”依數(shù)據(jù)決策方法的認(rèn)識(shí)和落實(shí)情況； ――抽關(guān)鍵和特殊過程監(jiān)控記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)和不合格及顧客反饋數(shù)據(jù)，確定因人員能力提高導(dǎo)致的改進(jìn)（受控率提高和趨勢呈上升、不合格品率和顧客意見率減少或產(chǎn)品變異減少）； ――抽理論、操作考核記錄。 管理者代表 ――抽管理者代表任命文件，責(zé)權(quán)規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)，并明確了負(fù)責(zé)的過程； ――詢問管理者代表其職責(zé)及其覆行方式，通過 ， 審核和各部門審核最后確定 )履行情況，通過抽查管理者代表提交的質(zhì)管體系業(yè)績報(bào)告和改進(jìn)需求建議，確定 )履行情況；通過抽查 d)實(shí)施證據(jù)，確定 c)履行情況。 2)抽最高管理者，問其組織的宗旨和質(zhì)量方針的關(guān)系，保持兩者一致的方法，質(zhì)量方針制訂的依據(jù)和方針內(nèi)涵。體系運(yùn)行記錄保存期和保存的記錄能否證實(shí)體系的運(yùn)行狀況，提供信任和改進(jìn)的需要； b) 現(xiàn)場審核時(shí)：抽查各部門是否依照規(guī)定保管記錄；對(duì)檔案室抽保管期內(nèi)的各 種記錄（含設(shè)備、產(chǎn)品檢試、人員資格、 、 、 ）保管質(zhì)量 、記錄完整性及防火、防盜措施；如為計(jì)算機(jī)貯存，查其有無密碼和 /或書面記錄。 標(biāo)準(zhǔn)中 c)：手冊(cè)中對(duì)實(shí)現(xiàn)過程和生產(chǎn)過程是否講述包括的子過程或用流程圖予以展示，是否在于過程描述中用文字規(guī)定過程間相互作用及過程中各部門的相應(yīng)職責(zé)。 行政規(guī)則：衛(wèi)生許可證 4 質(zhì)量管理體系 4 .1 總要求： 進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審核時(shí)，檢查標(biāo)準(zhǔn)中： A) 包括說明識(shí)別質(zhì)量體系過程的依據(jù)和方式，用何種文件規(guī)定識(shí)別出過程的輸入、輸出、活動(dòng)和資源； B) 是否說明確定過程順序和相互作用的方式，在何文件中規(guī)定； C) 是否說明確定過程運(yùn)作和控制方式方法及準(zhǔn)則的手段或方式，用何文件規(guī)定； D) 是否說明確保獲得資源和信息的方法； E) 是否說明 a)d)的負(fù)責(zé)部門和相關(guān)部門。 酸度：葡萄汁酸度應(yīng)控制在 4~%g/L（以酸度計(jì)）相當(dāng)于 ~。經(jīng)發(fā)酵過的果酒或果渣再蒸餾酒，可獲得含酒精濃度高的蒸餾酒，一般酒度在 40176。 。 2） 糖分與酸度調(diào)整 糖分：當(dāng)葡萄汁酸度超過 %時(shí)，可加糖調(diào)整，用量以葡萄原來含糖量為標(biāo) 準(zhǔn)。過濾棉，過濾機(jī)紙板和硅藻土應(yīng)符合衛(wèi)生要求（ GB/T2088）。 標(biāo)準(zhǔn)中 b)：手冊(cè)中各過程的描述是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)中所要求活動(dòng)的實(shí)施要點(diǎn)，負(fù)責(zé)和相關(guān)部門及其各 自職責(zé)，描述方法可引用相應(yīng)程序或包括相應(yīng)程序，實(shí)施方法是否是具有該葡萄酒廠和葡萄酒產(chǎn)品的特點(diǎn)（參考手冊(cè)中組織概況和申請(qǐng)附件中主要用戶及近兩年國家、省市產(chǎn)品抽查情況及葡萄酒實(shí)現(xiàn)過程流程）及所掌握的葡萄酒廠市場形象。保存期的規(guī)定重點(diǎn)審產(chǎn)品檢試記錄保存期是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范）規(guī)定的 3 年。 以顧客為中心 ――審質(zhì)量手冊(cè)這一章是否規(guī)定確保標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)現(xiàn)的手段； ――審核質(zhì)量手冊(cè) ， ， ， ， 規(guī)定的實(shí)施和 監(jiān)控措施，能否保證顧客滿意； ――現(xiàn)場抽取上述各過程執(zhí)行見證和問最高管理者對(duì)＂以顧客為中心＂的理解和顧客的需求及期望是什么？最高層和組織如何落實(shí)這一原則？ 質(zhì)量方針 ――查質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定確保方針內(nèi)容包括 a)～ c)和貫徹實(shí)施滿足 d)和 e)的措施； ――查質(zhì)量方針文件，內(nèi)容是否滿足 b)和 c)； ――現(xiàn)場審核時(shí)： 1)抽組織的宗旨文件，查質(zhì)量方針是否與其一致。 質(zhì)管體系策劃 ――查質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定質(zhì)量管體系策劃條件、負(fù)責(zé)策劃和參加部門，策劃后需形成的文件及各文件內(nèi)容的規(guī)定，體系更改期間保證其完整性的措施； ――結(jié)合 ，審其文件覆蓋面是否滿足 的要求，必要時(shí)通過各部門審核后予以確定； ――結(jié)合 和 8 章審核，確定策劃文件能否實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； ――如質(zhì)量體系有更改，審其所有受影響的文件是否及時(shí)修改（到管理部門和使用部門）；抽更改期間涉及的質(zhì)管體系過程運(yùn)行記錄，確定其完整性保持情況 ； ――詢問最高管理者：質(zhì)管體系策劃是如何進(jìn)行的？現(xiàn)有體系此原體系有哪些改進(jìn)？新添的資源？保證更改期間體系完整性的辦法是什么？ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 ――查質(zhì)量手冊(cè)中有否質(zhì)管體系組織機(jī)構(gòu)圖、過程職責(zé)分配表（監(jiān)控和執(zhí)行部門）； ――查質(zhì)量手冊(cè)中高層和中層人員責(zé)任、權(quán)限文件，是否與組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)分配表一致，高層人員職責(zé)與 是否一致； ――現(xiàn)場抽各部門崗位設(shè)置和相應(yīng)崗位責(zé)權(quán)文件，查其職責(zé)分配表中和標(biāo)準(zhǔn)要求活動(dòng)是否落實(shí)到人，分別抽高層、中層、操作層人員，問其對(duì)職責(zé)的了解和如何執(zhí)行。 ――抽培訓(xùn)或其它方式實(shí)施計(jì)劃，重點(diǎn)有無全員的衛(wèi)生規(guī)范培訓(xùn)， 8 項(xiàng)質(zhì)量管理原則， 12 項(xiàng)質(zhì)管體系原理培訓(xùn)，及關(guān)鍵特殊過程人員的專業(yè)培訓(xùn)，轉(zhuǎn)崗和新上崗人員的質(zhì)管體系文件和廠規(guī)、專業(yè)培訓(xùn)，高層有無培訓(xùn) 4~6 章，中層有無培訓(xùn)負(fù)責(zé)和相關(guān)過程要求（ GB/T19001）及其相應(yīng)程序文件的計(jì)劃，審查其培訓(xùn)內(nèi)容是否與確定的能力需求一致。收集方法，負(fù)責(zé)部門和需形成的文件（合同、市場調(diào)研報(bào)告、分析報(bào)告、立項(xiàng)申請(qǐng)、售后服務(wù)承諾、內(nèi)控指標(biāo)）； ――抽產(chǎn)品要求文件，查與上述規(guī)定的符合性，對(duì)引用的國標(biāo)、行標(biāo)、法規(guī)法律文件，要審查其收集的完整性和有效性（可與 一起審核）。 設(shè)計(jì)／開發(fā)驗(yàn)證［通常采用與類試設(shè)計(jì)比較，檢試（型式試驗(yàn)）、審批］ ――抽已經(jīng)完成和正在進(jìn)行的不同類別產(chǎn)品的驗(yàn)證計(jì)劃：查是否與 策劃輸出的階段驗(yàn)證規(guī)定相符； ――抽相應(yīng)驗(yàn)記記錄：驗(yàn)證項(xiàng)目是否與 規(guī)定相符，驗(yàn)證結(jié)果記錄清晰，如果不合格抽相應(yīng)跟蹤措 施及再次驗(yàn)證記錄。有否質(zhì)管體系的整體評(píng)價(jià)，是否符合內(nèi)審記錄；是否提出了待改進(jìn)的過程和方向 過程的測量和監(jiān)控 ――抽文件規(guī)定的各測控過程的記錄，頻次和內(nèi)容是否符合文件，能力和判定是否正確。 采購信息 ――抽采購品清單（注明規(guī)格、提供的證據(jù)，質(zhì)量要求）、采購計(jì)劃（規(guī)格、品種、交貨其）采購合同或電話訂貨記錄，查其要求完整性和與采購品清單的一致性；審批或會(huì)審、會(huì)鑒記錄； ――抽葡萄的合同是否注明由組織進(jìn)行現(xiàn)場檢試的項(xiàng)目和運(yùn)輸要求（分品種表述、禁用裝過農(nóng)藥、肉類和水產(chǎn)品等有直接污染的或含糖量、水分、腐爛箱裝運(yùn)）。 設(shè)計(jì)