【正文】 合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、華夏認(rèn)證中心、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證中心、清華大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程系、寶山鋼鐵股份有限公司、海爾集團(tuán)、廣州本田汽車有限公司?！皺z查和糾正措施 ”改為 “檢查 ”； 術(shù)語(yǔ) “環(huán)境表現(xiàn)（行為） ”改為 “環(huán)境績(jī)效 ”。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）確定潛在不合格及其原因； 12 12 b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定和實(shí)施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn) ）； e） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。適 用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的 狀態(tài)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí) 施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn) ）。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。 注 2：組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ）。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。 記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。 GB/T19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。 圖 1 所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4～ 8 章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 19000 和 GB/T 19004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響： a) 組織的環(huán) 境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； b) 組織不斷變化的需求； c) 組織的具體目標(biāo)； d) 組織所提供的產(chǎn)品； e) 組織所采用的過(guò)程； f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 一項(xiàng)或一組活動(dòng)可視為過(guò)程。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。與 GB/T19001 相比， GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于： a)預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品； b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 GB/T19000— 2021 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ ISO9000： 2021， IDT） 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 4 4 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒介 。 5 5 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d）進(jìn)行管理評(píng)審； e）確保資源的獲得。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如 何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b）通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c）使用適宜的設(shè)備； d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； e）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f）實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 8 測(cè) 量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程； a）證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成 記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò) 程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。 適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a） 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 GB/T24001－ 1996。 ——對(duì)要素作了下列修改： “記錄 ”改為 “記錄控制 ”； 16 16 引 言 現(xiàn)在，各種類型的組織都越來(lái)越重視通過(guò)依照環(huán)境方針和目標(biāo)來(lái)控制其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)環(huán)境的影響，以實(shí)現(xiàn)并證實(shí)良好的環(huán)境績(jī)效。本標(biāo)準(zhǔn)擬適用于任何類型與規(guī)模的組織，并適用于各種地理、文化和社會(huì)條件。 環(huán)境方針 實(shí)施與運(yùn)行 持續(xù)改進(jìn) 管理評(píng)審 檢查 策劃 17 17 許多組織通過(guò)由過(guò)程組成的體系以及過(guò)程之間的相互作用對(duì)運(yùn)行進(jìn)行管理，這種方式稱為 “過(guò)程方法 ”。 本標(biāo)準(zhǔn)和用來(lái)為組織建立 、實(shí)施或改進(jìn)環(huán)境管理體系提供一般性幫助的非認(rèn)證性指南有重要區(qū)別。 系統(tǒng)地采用和實(shí)施一系列環(huán)境管理技術(shù)，有助于為所有相關(guān)方帶來(lái)更好的結(jié)果。對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)的參閱僅用于獲取信息。 為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)附錄 A 和正文第 4 章的相關(guān)條目采用了對(duì)應(yīng)的序號(hào)。本標(biāo)準(zhǔn)的總目的是支持環(huán)境保護(hù)和污