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抗菌藥物應(yīng)用整改措施-文庫吧在線文庫

2024-10-24 23:57上一頁面

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【正文】 是一項綜合的治療,抗菌藥的應(yīng)用只是其中一方面,需要各方面綜合處理。抗感染藥物:是指能用于治療所有病原體所致感染性疾病的藥物,包括抗細菌藥(含抗結(jié)核藥)、抗真菌藥、抗病毒藥和抗寄生蟲藥(包括原蟲與蠕蟲)等。實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題,要進行跟蹤管理和干預(yù),實現(xiàn)持續(xù)改進。(3)品牌、仿制品一品兩規(guī),滿足不同患者需要。嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量,保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。對于有兒科的綜合醫(yī)院,如少數(shù)常用品種在―一品兩規(guī)‖的范圍內(nèi)無法兼顧成人和兒童患者的需要,兒科劑型可適當增加,但需向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門申請備案。? 答:特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。(3)特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。(瓶)數(shù)有什么規(guī)定?答:根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標及要求》中規(guī)定:定期統(tǒng)計住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋(瓶)。,應(yīng)如何組織實施?答:細菌耐藥監(jiān)測對感染性疾病治療、抗菌藥物合理使用管理、抗菌藥物研究與開發(fā)等具有十分重要價值;細菌耐藥依照其監(jiān)測目的不同可分為普遍性監(jiān)測和特殊病原菌耐藥監(jiān)測,依照監(jiān)測范圍可分為地區(qū)、國家、區(qū)域、醫(yī)院甚至專業(yè)科室監(jiān)測,按照監(jiān)測方式不同可分為主動監(jiān)測與被動監(jiān)測等。應(yīng)如何組織實施? 答:對醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑點評應(yīng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)定(試行)》執(zhí)行落實。,點評抗菌藥物治療使用合理性時,應(yīng)當從哪些角度采用哪些標準進行考慮? 答:抗菌藥物臨床合理使用目前并沒有明確的量化標準,患者當時的臨床狀況是評價是否合理的重要參考因素,合理應(yīng)用抗菌藥物系指在明確指征下根據(jù)患者感染部位、感染獲得場所、感染嚴重程度和病原菌種類選用適宜的抗菌藥物,同時應(yīng)參考PK/PD原理制訂各類抗菌藥物的合理給藥方案,最大限度發(fā)揮抗菌藥物的治療作用,以達到殺滅病原體和控制感染的目的,同時采用各種相應(yīng)措施減少不良反應(yīng),延緩細菌耐藥。(3)二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。(2)處方指標:抗菌藥物使用強度;抗菌藥物使用率;抗菌藥物聯(lián)合用藥率;使用抗菌藥物患者的平均用藥品種數(shù);使用抗菌藥物患者的平均用藥天數(shù);使用抗菌藥物患者的平均用藥費用;抗菌藥物使用排序;門診處方以通用名開處方的百分率;門急診處方抗菌藥物處方的百分率等。?答:抗菌藥物專項整治主要是針對不合理的用藥,今后的管理要趨于精細化、專業(yè)化和常態(tài)化。三是強調(diào)培訓和考核要定期進行??咕幬飳m椪位顒臃桨敢笕壘C合醫(yī)院抗菌藥物使用強度爭取達到40DDDs/100(人日數(shù)。?答:兒童沒有單獨的DDD值,目前在藥物臨床應(yīng)用研究上,沿用成人的計算方法,按成人規(guī)定日劑量標準計算。(4)力爭病原治療(根據(jù)細菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物),因為病原治療較經(jīng)驗治療更少需要聯(lián)合用藥、以更少藥物獲有效治療結(jié)果。不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細菌多部位感染。(5)由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少,如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時,前者的劑量可適當減少,從而減少其毒性反應(yīng)。(2)藥物主要由肝臟清除,肝功能減退時清除明顯減少,但并無明顯毒性反應(yīng)發(fā)生,肝病時仍可正常應(yīng)用,但需謹慎,必要時減量給藥,治療過程中需嚴密監(jiān)測肝功能。因此老年患者,尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時,可按輕度腎功能減退減量給藥。(2)糖肽類:該類藥有一定腎、耳毒性,小兒患者僅在有明確指征時方可選用??捎绊懶律鷥荷L發(fā)育的四環(huán)素類、喹諾酮類應(yīng)避免應(yīng)用,可導(dǎo)致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥應(yīng)避免應(yīng)用。如青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類抗菌藥物。(Surgical SiteInfection,SSI)的定義是什么?答:SSI是指手術(shù)后發(fā)生在手術(shù)切口或手術(shù)深部或腔隙的感染。但抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴格的 消毒、滅菌技術(shù)和精細的無菌操作,也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。? 答:(1)根據(jù)手術(shù)切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術(shù)部位達到有效濃度等綜合考慮。?答:通常,手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物采用標準治療劑量或低于標準劑量給藥,即已足以達到預(yù)防 手術(shù)部位感染的效果。清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時間不超過24小時,心臟手術(shù)可視 情況延長至48小時。圍手術(shù)期預(yù)防用藥目標是預(yù)防手術(shù)部位感染,但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。根據(jù)大量臨床調(diào)查與監(jiān)測,綜合醫(yī)院Ⅰ類切口外科手術(shù)需要預(yù)防用藥的患者大致在30%以下,也即衛(wèi)生部設(shè)定的管理目標是Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥率不超過30%。同樣在第二代頭孢菌素頭孢呋辛對葡萄球菌屬等革蘭陽性菌抗菌作用強、不良反應(yīng)少、可通過血腦屏障,作為預(yù)防用藥的效果和安全性的循證醫(yī)學證據(jù)充分。因此對萬古霉素作為常規(guī)預(yù)防用藥應(yīng)持謹慎態(tài)度。(3)肺炎鏈球 菌尿抗原。預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物時并不存在感染,因此不必進行微生物送檢,專項整治方案中也未提出相關(guān)要求。由于各種技術(shù)原因,許多種部位感染的病原學檢測陽性率不高,但并不等于不存在感染,因此,抗菌治療模式分為經(jīng)驗治療與目標治療,臨床疑診和臨床診斷盡管病原學檢測陰性,還是應(yīng)該給予經(jīng)驗抗菌治療,如果病原學檢測結(jié)果未出來,患者病情不容等待,也應(yīng)該積極給予經(jīng)驗抗菌治療,確診以后,如果經(jīng)驗治療有效,維持原治療方案,如果經(jīng)驗治療無效,方能根據(jù)藥敏結(jié)果進行目標治療,在臨床實踐中,接受經(jīng)驗治療的患者遠多于接受目標治療者。痰、咽拭子(HI,SP除外)和糞便、肛拭子(ADCD除外)的臨床意義較低,大多數(shù)為污染菌或條件致病菌;尿、膿、傷口分泌物標本的臨床意義中等,需要排除污染才能確定感染,從血、腦脊液、胸腹水、無菌體液分離到細菌,污染的可能性小,臨床意義大,提高送檢率應(yīng)該大力推薦從無菌部位采集標本,任何一種全身性的感染都可以做血培養(yǎng),如菌血癥、下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔內(nèi)感染和皮膚軟組織感染等。,如何和抗菌藥物選用相輔相成?答:抗菌治療分經(jīng)驗治療和病原治療。(2)經(jīng)驗治療有效,即使分離細菌耐藥,仍繼續(xù)經(jīng)驗治療方案。為此,國內(nèi)外各個學會都制定了指南,并定期更新以適應(yīng)當前臨床情況的變化,具體到某一類感染可以參考相應(yīng)的指南,使用過程中需注意參考近期、當?shù)鼗蛩卺t(yī)院的耐藥性監(jiān)測結(jié)果(醫(yī)院臨床微生物實驗室應(yīng)定期向全院發(fā)布本院細菌耐藥性監(jiān)測結(jié)果,并與感染專科醫(yī)師、臨床藥師一起發(fā)布耐藥菌抗菌藥物選擇建議),同時注意送檢病原學檢查、爭取病原治療。體內(nèi)藥物濃度超過 MIC 的時間,即%T MIC是評價其臨床和細菌學療效重要的PK/PD參數(shù)。?答:目前《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》只規(guī)定使用青霉素類藥物前需要進行皮試,對頭孢菌素類藥物的皮試未作規(guī)定。青霉素可能引起過敏性休克,而對青霉素過敏者,僅有少數(shù)對頭孢菌素過敏。頭孢菌素的皮試目前沒有標準的試驗方法(皮試藥物、濃度、觀察時間、判斷標準等), 其對過敏反應(yīng)的預(yù)測作用也未經(jīng)循證醫(yī)學研究證實(未經(jīng)嚴格的臨床試驗充分評價其敏感性和特異性)。此類藥物通常具有較長的抗生素后效應(yīng)(Post Antibiotic Effect,PAE),即抗生素或抗菌藥作用于細菌一定時間停止接觸后,其抑制細菌生長的作用仍可持續(xù)一段時間。(2)切斷一切導(dǎo)致耐藥菌傳播的環(huán)節(jié):合格的手衛(wèi)生、染菌物品消毒與管理、增強有菌意識、無菌操作理念,嚴格執(zhí)行無菌操作,避免握手。?答:多重耐藥菌感染異致:①病死率增加;②醫(yī)療花費增加;③醫(yī)療質(zhì)量和患者安全問題。在獲得病原學檢測結(jié)果后應(yīng)及時根據(jù)經(jīng)驗治療效果、細菌種類和藥敏情況調(diào)整抗菌治療方案。?答:否。所以,管理部門應(yīng)該強調(diào)提高送檢率,但不能硬性規(guī)定必須根據(jù)病原學結(jié)果使用抗菌藥,更不能因為沒有病原學結(jié)果而強制停用抗菌藥,否則會耽誤治療和搶救病人。?答:微生物檢查陰性率高原因有以下方面:送檢標本前使用了抗菌藥物;標本留取不合格;標本接種不及時;實驗室在選擇培養(yǎng)基等方面處置不當。(7)降鈣素原檢測(PCT)。?答:不推薦常規(guī)預(yù)防用藥。? 答:不建議患者留置導(dǎo)尿管期間常規(guī)預(yù)防用抗菌藥物。針對的細菌體表消毒無法完全清除的葡萄球菌屬等革蘭陽性細菌,如定植在皮脂腺、毛囊中的細菌。不應(yīng)把圍手術(shù)期預(yù)防用藥作為預(yù)防手術(shù)部位感染的唯一措施。其醫(yī)囑執(zhí)行后,應(yīng)清楚地標記在麻醉 記錄單上,或清楚地記錄在護理工作記錄單上(包括藥品名稱、單次劑量、途徑、溶媒、用 藥起止時間等內(nèi)容)。有些手術(shù),如部分需要做腸道抗菌藥物準備的直腸結(jié)腸手術(shù),必要時可于 手術(shù)前一天分3~4次給藥,口服新霉素、慶大霉素或聯(lián)合甲硝唑。鑒于國內(nèi)大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥率高,應(yīng)嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。(Ⅱ類切口):手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時可能污染手 術(shù)部位引致感染,故此類手術(shù)通常需預(yù)防用抗菌藥物。同時,患者具有感染的癥狀或者體征,包括局部發(fā)熱,腫脹及疼痛;③經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)探查、病理學或者影像學檢查,發(fā)現(xiàn)切口深部組織膿腫或者其他感染證據(jù)。然而無論乳汁中藥物濃度如何,均存在對乳兒潛在的 影響,并可能出現(xiàn)不良反應(yīng),如氨基糖苷類可導(dǎo)致乳兒聽力減退,氯霉素可致乳兒骨髓抑制,磺胺甲噁唑等可致核黃疸和溶血性貧血,四環(huán)素類可致乳齒黃染,青霉素類可致過敏反應(yīng)等。(1)對胎兒有致畸或明顯毒性作用者,如利巴韋林,妊娠期禁用。? 答:新生兒期一些重要器官尚未完全發(fā)育成熟,在此期間其生長發(fā)育隨日齡增加而迅速變化,因此新生兒感染使用抗菌藥物時需注意以下事項。萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧等藥物應(yīng)在有明確應(yīng)用指征時慎用,必要時進行血藥濃度監(jiān)測,并據(jù)此調(diào)整劑量,使給藥方案個體化,以達到用藥安全、有效的目的。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類等均屬此種情況。(2)主要經(jīng)腎排泄,藥物本身并無腎毒性,或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物,腎功能減退者可應(yīng)用,可按照腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準)調(diào)整給藥方案。? 答:(1)原菌尚未查明的嚴重感染,包括免疫缺陷者的嚴重感染。?答:對于臨床診斷為細菌性感染的患者,在未獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果前,或無法獲取培養(yǎng)標本時,可根據(jù)患者的感染部位、基礎(chǔ)疾病、發(fā)病情況、發(fā)病場所、既往抗菌藥物用藥史及其治療反應(yīng)等推測可能的病原體,并結(jié)合當?shù)丶毦退幮员O(jiān)測數(shù)據(jù),先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。、頭孢菌素類復(fù)方制劑(β內(nèi)酰胺酶抑制劑)的DDD數(shù)?答:ATC/DDD目錄中,凡β內(nèi)酰胺酶抑制劑(青霉素類、頭孢菌素類)復(fù)合制劑,在計算DDD數(shù)時,其DDD只考慮β內(nèi)酰胺酶類藥物的含量,不統(tǒng)計酶抑制劑的量。天)數(shù)患者共使用了多少個DDD的抗菌藥物。(4)常見細菌耐藥趨勢與控制方法。33.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對培訓提出了哪些要求? 答:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條、二十五條是講培訓工作的。當然,是否完全符合不同類別醫(yī)院的客觀規(guī)律及體現(xiàn)科學公正性,尚待探索、完善、持續(xù)改進。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。?答:(1)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限實行分級考核授權(quán)管理;藥師抗菌藥物調(diào)劑資格實行考核授權(quán)管理。第二步驟是確定專項點評的目標以及范圍。并采取相應(yīng)的干預(yù)措施,具體應(yīng)如何操作?答:預(yù)警主要針對細菌耐藥突出的抗菌藥物而言,但每個抗菌藥物又有比較寬的抗菌譜,在設(shè)定預(yù)警時必須加以注意?!搬t(yī)療機構(gòu)應(yīng)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測”?“監(jiān)測”的內(nèi)容有哪些?答:抗菌藥物是需要保護的有限資源,藥物從實驗室到用藥對象有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和應(yīng)用四個環(huán)節(jié),醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測目的在于控制抗菌藥應(yīng)用環(huán)節(jié),降低抗菌藥物的使用率,遏制細菌耐藥性的增長,規(guī)范抗菌藥物的合理使用。特殊使用級抗菌藥物使用率=特殊使用級抗菌藥物的DDD數(shù)=特殊使用級抗菌藥物使用強度=、急診、住院患者靜脈輸注有什么規(guī)定? 答:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸液使用比例。(3)有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物:①感染病情嚴重者;②免疫功能低下患者發(fā)生感染時;③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。應(yīng)是已列入基本藥物目錄,《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。?答:抗菌藥物品種指一個通用名稱的抗菌藥物,不區(qū)分劑型和劑量規(guī)格。在具體操作中,要避免把抗菌藥物品種數(shù)目與濫用掛鉤、認為品種越少越合理的認識誤區(qū),更應(yīng)避免―偽劣品種趕走優(yōu)良品種‖這種違背限制品種數(shù)目宗旨的情況發(fā)生。、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理,并動態(tài)優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)?答:對抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量予以嚴格限制,其宗旨在于優(yōu)化各醫(yī)院抗菌藥物處方集,促進臨床醫(yī)生選擇療效、安全性和衛(wèi)生經(jīng)濟學特性優(yōu)良的藥物,淘汰療效、安全性和性價比差的品種。項目包括:(1)住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度;(2)Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇,給藥時機和使用療程合理率;(3)門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例;(4)抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況;(5)感染患者微生物標本送檢率;(6)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額,抗菌藥物占藥品總費用的比例;(7)分級管理制度的執(zhí)行情況;(8)其他反映抗菌藥物使用情況的指標;(9)臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性評價??咕幬锱R床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團隊為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專業(yè)技術(shù)支持,對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢,為醫(yī)務(wù)人員和下級醫(yī)療機構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓??拐婢幬铮菏侵冈隗w內(nèi)外能抑制或殺滅真菌的藥物。總之,治療感染的同時還應(yīng)重視綜合性治療措施。結(jié)核等特殊疾病的聯(lián)合用藥按相應(yīng)疾病的治療方案進行。使用抗生素時應(yīng)在病歷上記錄患者感染的臨床情況及抗生素應(yīng)用的情況,包括用藥原因、療效、不良反應(yīng)、耐藥情況等。中、重度感染住院病人入院第一天或開始發(fā)生感染時(使用抗生素前)即應(yīng)作細菌培養(yǎng)和藥敏試驗。加強抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,建立臨床用藥信息網(wǎng),對抗菌藥物應(yīng)用的流行病學和耐藥性進行監(jiān)測,為抗菌藥物的合理應(yīng)用提供科學依據(jù)。借用支援醫(yī)生的知識切實加強臨床醫(yī)師合理使用抗菌藥物的宣傳教育與知識培
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