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中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-文庫吧在線文庫

2025-09-02 17:31上一頁面

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【正文】 項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)認(rèn)真按照國家財(cái)政資金使用管理的規(guī)定,做到??顚S谩F渲校汗潭ㄙY產(chǎn)投資 980萬元,流動(dòng)資金 300萬元。 在軟件系統(tǒng)方面,建立全市醫(yī)藥科技信息系統(tǒng),包括科技 24 信息查詢系統(tǒng)、錄入系統(tǒng)、新藥研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)、臨床統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng),并引進(jìn)專利管理、分析系統(tǒng)等。提供詳細(xì)的成型工藝流程,各工序技術(shù)條件試驗(yàn)依據(jù)等資料 中試規(guī)模應(yīng)為制劑處方量的 10 倍以上??梢苑譃榉菢O性、中等極性與極性吸附樹脂三類。例如分離和純化皂苷、蛋白質(zhì)、多肽、多糖等物質(zhì)時(shí),可用透析法以除去無機(jī)鹽、單糖、雙糖等雜質(zhì)。對于礦物類藥材,相當(dāng)一部分水不溶物,經(jīng)超微處理后,由于粒度大大減小,可加快在體內(nèi)的溶解、吸收速度 ,提高其吸收量。其裝置可具有一根、數(shù)根或更多的萃取管。 超臨界流 體萃取技術(shù)(SFE) :這種技術(shù)具有效率高,速度快等優(yōu)點(diǎn)。 超聲波提?。?超聲波是一種高頻機(jī)械波。 人才方面,采取開放、流動(dòng)、競爭和鼓勵(lì)創(chuàng)新的機(jī)制,不斷吐故納新,完善激勵(lì)機(jī)制、營造開放環(huán)境,開展廣泛的學(xué)術(shù)交流和成果交流,不斷創(chuàng)造對外合作的機(jī)會(huì),吸引國內(nèi)外學(xué)者到技術(shù)中心進(jìn)行研制開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)。 ◆ 學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心 建設(shè)現(xiàn)代化的學(xué)術(shù)研討、交流、培訓(xùn)中心。 通過本項(xiàng)目的實(shí)施 ,全市中藥材良種覆蓋率和規(guī)范化種植技術(shù)水平將會(huì)大幅提升,有效促進(jìn)秦巴山區(qū)農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效。中藥具有易于普及和適應(yīng)“預(yù)防、治療、康復(fù)、保健”一體化的醫(yī)療模式,可為民眾提供“簡便驗(yàn)廉”的醫(yī)療保健服務(wù),有巨大的市場開發(fā)潛力。為改變中藥制劑研究存在的薄弱環(huán)節(jié)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),使中藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及國際接軌,完成中藥現(xiàn)代化的使命,是 21 世紀(jì)中藥研究與開發(fā)的必然選擇。反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少;對于三類新藥的研制也多相重復(fù),忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高;研制的整體水平不高,低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。中心與 xxxxxxxx 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作, xxx 教授的國家級新藥水溶性黃姜皂苷的小試及中試由中心配合完成,經(jīng)過對 xxxxxx 地區(qū)黃姜含量的普查與篩選,將 xxxxxxxxx定為其新藥原料的供應(yīng)地。 ◆ 種植新品種的引進(jìn) :研發(fā)中心與 xxxxxxxx公司合作,由研發(fā)中心進(jìn)行種植技術(shù)的研究與規(guī)?;N植推廣及生產(chǎn)技術(shù)的研究,西安天一負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展以市場推廣。如:管理方案(包括:宗旨、業(yè)務(wù)范圍和經(jīng)驗(yàn)方式、機(jī)構(gòu)設(shè)置、目標(biāo)及工作任務(wù)等);人事管理制度、科研管理制度、技術(shù)保密制度、經(jīng)營管理制度、中試基地管理制度、財(cái)務(wù)制度等。 20xx年與 xxxxxxxxxx公司簽訂長期技術(shù)合作協(xié)議。 研發(fā)中心設(shè)四個(gè)研究室,主要功能如下:植物現(xiàn)代培育種育研究室、中藥現(xiàn)代化分離純化技術(shù)研究室、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制實(shí)驗(yàn)室、工藝研究及中試實(shí)驗(yàn)室。 ( 4)將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品,為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。其中:固定資產(chǎn)投資 980萬元,流動(dòng)資金 300萬元。 項(xiàng)目建設(shè)工期 本項(xiàng)目建設(shè)期為 12 個(gè)月 , 即從 20xx 年 1 月至 20xx 年 12月。 報(bào)告研究結(jié)論及建議 ( 1)本項(xiàng)目在中心現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè),縮短了建設(shè)周期,同時(shí)也節(jié)省了投資成本。 4 第二章 企業(yè)基本情況 企業(yè)基本情況 基本情況 單位名稱: xxxxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心 住 所: xxxxxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 法定代表人: xxxxxxxxx 注冊資本: xxxx 萬元人民幣 注冊時(shí)間: xxxxxxxxxxxxxxx 企業(yè)類型: xxxxxxxxxx 經(jīng)營范圍: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 高新區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心,成立于xxxxx 年,位于 xxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。 研發(fā)檢測中心現(xiàn)有研發(fā)人員 xxx 人,均為 藥學(xué)相關(guān)專業(yè),中級及以上職稱 xx 人,本科以上 xx 人,平均年齡 xxx 歲,是一支充滿朝氣的年青團(tuán)隊(duì)。 ◆技術(shù)骨干: xxxxxxxx。產(chǎn)品特點(diǎn):工藝流程 7 短、全水溶劑、零殘留、零排放、產(chǎn)品顏色淺、流動(dòng)性好?,F(xiàn)已在 xxx 鎮(zhèn)培育苗床 100 畝,每畝可提供合格種苗 20 萬株以上,計(jì)劃年內(nèi)種植 5000 畝以上。 中藥研究開發(fā)是國際熱門課題:國際市場每年藥用植物及制品 (包括保健品等 )的交易額超過 300 億美元。 計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)模型和專家系統(tǒng)或先進(jìn)知識(shí)相結(jié)合的人工智能技術(shù),是中藥現(xiàn)代化的重要工具。項(xiàng)目將建立臨床前篩選、藥效、藥代、毒理及臨床試驗(yàn)等新藥開發(fā)各環(huán)節(jié)的平臺(tái)技術(shù),為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高速增長提供了豐富的創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型,顯著提高企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭能力,降低用藥成本,保障人民身體健康,提高生活質(zhì)量,產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益。到“十二五”末,基本形成有秦巴特色的中藥現(xiàn)代化技術(shù)創(chuàng)新體系。 ◆ 藥物篩選技術(shù)平臺(tái) 建設(shè)藥物篩選平臺(tái),與省內(nèi)外高校加強(qiáng)合作,共同在藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、高通量篩選模型研究及篩選樣品庫建立等方面開展相關(guān)工作,應(yīng)用到實(shí)際研究開發(fā)過程中,為我國創(chuàng)新藥物研究 15 體系奠定了較為堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。主要涉及以下幾個(gè)方面: ( 1)中藥現(xiàn)代化:中藥有效成分的提取和分離,提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,用現(xiàn)代檢測手段對藥品進(jìn)行控制(建立定量檢測方法等)。 建設(shè)方案 本項(xiàng)目投資 1280 萬元,在現(xiàn)有基礎(chǔ)上擬建成國內(nèi)領(lǐng)先的中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、中藥制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選和安全性評價(jià)( GLP)平臺(tái)、信息平臺(tái)、局域網(wǎng)管理系統(tǒng)以及人才隊(duì)伍建設(shè),打造成為國家級工程技術(shù)研發(fā)中心,積極參與國家“十二五”規(guī)劃化所提出的中藥現(xiàn)代化建 設(shè)工作,服務(wù)社會(huì)。微波輔助提取的研究表明,微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時(shí)間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點(diǎn),已被應(yīng)用于環(huán)保方面有機(jī)污染物的提取、中藥及天然化合物的生物活性成分提取等方面。在受到超高壓作用時(shí),中草藥的功效成分會(huì)從生物細(xì)胞中釋放出來。萃取是否完全,可取樣品用薄層層析、紙層析及顯色反應(yīng)或沉淀反應(yīng)進(jìn)行檢查。中藥經(jīng)超微處理后,可用較小的劑量獲得原處方療效。主要是以苯乙烯、二乙烯苯為原料,在 %的明膠水混懸液中,加入一定比例的致孔劑聚合而成。 制劑成型工藝是將半成品與輔料進(jìn)行加工處理,制成劑型并形成最終產(chǎn)品的過程。 本項(xiàng)目擬建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的 分析檢測平臺(tái)。 (原陜西省計(jì)劃委員會(huì)陜計(jì)設(shè)計(jì) [1999]091號文 )計(jì)算。 表 51 總投資估算表 單位:萬元 序號 工程或費(fèi)用名稱 工程 費(fèi)用 設(shè)備購置 其他費(fèi)用 合計(jì) 一 建設(shè)投資 1 工程費(fèi)用 中藥分離純化技術(shù)平臺(tái) 分析檢測平臺(tái) 制劑技術(shù)平臺(tái)及中試生產(chǎn)車間 藥物篩選技術(shù)平臺(tái) 安全性評價(jià)技術(shù)平臺(tái) 信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng) 學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心 2 工程建設(shè)其他費(fèi)用 調(diào)研費(fèi)用 可行性研究報(bào)告編制費(fèi) 建設(shè)單位管理費(fèi) 監(jiān)理費(fèi) 系統(tǒng)集成及輔材 人員培訓(xùn)費(fèi) 辦公和生活家具購置費(fèi) 29 系統(tǒng)運(yùn)維費(fèi) 3 預(yù)備費(fèi) 二 流動(dòng)資金 鋪底流動(dòng)資金 總投資 資金籌措 資金來源 本項(xiàng)目總投資 1280萬元。 勞動(dòng)定員 本項(xiàng)目共編制 50人。 管理人員實(shí)行每周 5 日、每日 8 小時(shí)工作制度,生產(chǎn)、技術(shù)人員全年生產(chǎn) 260 天。 各階段任務(wù)如下: 第一階段: 20xx年 1 月 — 20xx年 3 月 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的編制; 落實(shí)項(xiàng)目建設(shè)資金; 技改工程施工圖、工藝圖設(shè)計(jì)規(guī)劃,工程預(yù)算和招標(biāo),簽訂工程承包合同; 房屋改造工程正式施工,爭取各項(xiàng)工程有條不紊地同時(shí)進(jìn)行; 第二階段: 20xx年 4 月 — 20xx年 10月 設(shè)備考察對比,簽訂設(shè)備買賣合同; 動(dòng)力、鍋爐、水處理等基礎(chǔ)設(shè)備安裝調(diào)試; 設(shè)備操作人員崗前培訓(xùn); 34 第三階段: 20xx年 11月 — 20xx年 12月 各平臺(tái)技術(shù)設(shè)備組裝集成; 建設(shè)網(wǎng)絡(luò)信息 服務(wù)平臺(tái),建立中心門戶網(wǎng)站。盡管如此,新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益,占整個(gè)藥品銷售額 10%以上,利潤大約在 20%以上。 ( 3)國家現(xiàn)行的有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定及稅收政策。 收入估算 本項(xiàng)目主要包括新產(chǎn)品研發(fā)、新產(chǎn)品中試、產(chǎn)品測試、技術(shù)培訓(xùn)、咨詢等四個(gè)方面服務(wù)的收入,各年的具體收入預(yù)測如表 81 表 81 正常年收入估算表 序號 收入名稱 平均產(chǎn)量 平均收入 (萬元 /個(gè)) 銷售收入 (萬元) 1 新產(chǎn)品研發(fā) 6 個(gè) 50 300 2 新產(chǎn)品中試 6 個(gè) 150 900 3 產(chǎn)品測試 300 次 30 4 技術(shù)培訓(xùn)、咨詢 200 次 10 合計(jì) 500 1240 產(chǎn)品成本估算 本項(xiàng)目運(yùn)營期的主要成本包括固定資產(chǎn)折舊、人員工資及福利、物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用、管理費(fèi)用、營業(yè)費(fèi)以及維修費(fèi)等。 ( 5)其他費(fèi)用估算 本項(xiàng)目其他管理費(fèi)用按銷售收入的 %計(jì)入總成本,其他管理費(fèi)按照 %計(jì)取,并按照 5%計(jì)提營業(yè)稅。 40 ?? ???? nt tct ICOCIF N P V 1 )1()( (式中 cI 為基準(zhǔn)折現(xiàn)率) 本項(xiàng)目全部投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值( FNPV)計(jì)算結(jié)果分別為 萬元(所得稅前)和 (所得稅后)。 財(cái)務(wù)不確定性分析 盈虧平衡分析 當(dāng)以生產(chǎn)能力利用率表示該項(xiàng)目的盈虧平衡點(diǎn) BEP時(shí): %1 0 0???? 年銷售稅金及附加年可變總成本年產(chǎn)品銷售收入 年固定總成本BEP =% 即該項(xiàng)目生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的 % 即可保本,具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。敏感性分析和不確定性分析,都顯示本項(xiàng)目有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,經(jīng)濟(jì)分析可行。 ( 7)初步分析表明,本項(xiàng)目定位準(zhǔn)確,投資清晰,產(chǎn)業(yè)鏈明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著,社會(huì)效益巨大,可行性高,市場前景廣闊。 社會(huì)效益分析 ( 1)本項(xiàng)目在中心現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè),縮短了建設(shè)周期,同時(shí)也節(jié)省了投資成本。 年平均營業(yè)收入 1240萬元,年平均總成本費(fèi)用為 元,年平均營業(yè)稅金及附加為 ,年平均增值稅 萬元 ,年平均凈利潤為 。其計(jì)算公式如下: 1?? 現(xiàn)正值年份數(shù)累計(jì)凈現(xiàn)金流量開始出投資回收期 當(dāng)年凈現(xiàn)金流量 絕對值上年累計(jì)凈現(xiàn)金流量的? 本項(xiàng)目全部投資回收期( pt)經(jīng)計(jì)算為所得稅前 ,所得稅后 (含建設(shè)期 1 年)。 財(cái)務(wù)評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)是項(xiàng)目可行性研究的有機(jī)組成部分和重要內(nèi)容,其目的是通過科學(xué)的計(jì)算方法來測算項(xiàng)目的效益和費(fèi)用,按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定,本項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)進(jìn)行了 39 盈利能力指標(biāo)、財(cái)務(wù)生存能力分析和償債能力分析。 ( 2)物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用 按照研發(fā)檢測中心建設(shè)初期的機(jī)構(gòu)設(shè)置要求,全年物業(yè)(水 38 電費(fèi))等辦公費(fèi)用合計(jì)為 。 財(cái)務(wù)評價(jià)基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 本項(xiàng)目基準(zhǔn)折現(xiàn)率設(shè)定為:稅前 8%,稅后 8%。研發(fā)中 36 心將根據(jù)市場需求,不斷推出新產(chǎn)品,其競爭優(yōu)勢明顯。根據(jù)研發(fā)中心運(yùn)行遠(yuǎn)期目標(biāo)和近期目標(biāo)的構(gòu)想,研發(fā)中心的經(jīng)濟(jì)效益將從以下幾個(gè)方面得以體現(xiàn)。 項(xiàng)目招投標(biāo) 項(xiàng)目的招投標(biāo)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、 32 《中華人民共和國建筑法》和國家發(fā)展改革委員會(huì)關(guān)于工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)范圍和規(guī)模標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定。員工來源分為兩個(gè)渠道,管理人員、技術(shù)人員通過面向社會(huì)公開招聘方式,經(jīng)過筆試、面試,擇優(yōu)錄??;中試生產(chǎn)線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鎮(zhèn)失業(yè)人員、農(nóng)村富余青年勞動(dòng)力。 資金使用與管理 政府扶持專項(xiàng)資金主要用于購置設(shè)備、檢測儀器和部分固定資產(chǎn)投入。 總投資估算 本項(xiàng)目總投資 1280萬元。 搭建技術(shù)中心局域網(wǎng),在技術(shù)中心內(nèi)設(shè)獨(dú)立的機(jī)房,技術(shù)中心每間辦公室都有兩個(gè)以上的信息接入點(diǎn)。處理好與制劑處方設(shè)計(jì)間的關(guān)系,篩選各工序合理的物料加工方法與方式,應(yīng)用相應(yīng)的先進(jìn)成型設(shè)備, 23 選用適宜的成品內(nèi)包裝材料。它是繼離子交換樹脂之后發(fā)展起來的一類新型的分離介質(zhì)。 膜分離法技術(shù): 膜分離法是利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜,而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì),達(dá)到分離的方法。中藥經(jīng)超微粉碎后,其粒度更加細(xì)微均勻,藥物能較好地分散、溶解在胃液中,更易被胃腸道吸收,
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