【正文】 加強中藥生產(chǎn)過程中標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)工藝執(zhí)行情況的檢查。 三、工作步驟與時間安排 中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作從 2024 年 4 月 25 日開始至 6 月 30日結(jié)束，分三個階段進行： （一）方案制定、摸底調(diào)查、宣傳動員階段（ 2024 年 4 月25 日 — 5 月 30 日）。 （三）總結(jié)階段（ 2024 年 6 月 23 日 — 30 日）。要重視思想教育管理，告誡黨員干部要 心存敬畏，不要心存僥幸，要警鐘長鳴，才能警笛不響。認(rèn)真踐行 “ 馬上就辦 ” 精神，完善 “ 馬上就辦 ” 工作機制，拓寬舉報投訴渠道，建立健全 “ 馬上就辦 ” 長效機制。聚焦群眾反映強烈的 “ 辦證難 ” 等問題，加強跨科室審批事項的整合與聯(lián)動，創(chuàng)造性開展預(yù)約、代辦、延時等特色服務(wù)，進一步提高辦事效率和服務(wù)水平。要充分發(fā)揮報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等主流媒體作用，多形式、多渠道宣傳活動開展情況，廣泛宣傳報道改進工作作風(fēng)、提高機關(guān)效能的好經(jīng)驗好作法，讓 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動看 得見、摸得著、聽得見，努力營造良好的社會環(huán)境和輿論氛圍。每個季度確定一個重點，采取統(tǒng)一行動。一要抓藥品原輔料質(zhì)量保源頭安全。 （四）繼續(xù)強化特殊藥品監(jiān)管。認(rèn)真落實《省醫(yī)療機構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》，督促市中醫(yī)院制劑室按照注冊核準(zhǔn)的處方和工藝配制制劑，確保制劑規(guī)范化配制和使用。六是市局將按照省局開展 “ 藥品風(fēng)險控制計劃 ” 行動的工作部署，組織轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)品種的安全性情況進行全面梳理、分析，并提出相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，相關(guān)縣市局要督促企業(yè)對本企業(yè)所有生產(chǎn)的品種進行一次風(fēng)險排查，確保風(fēng)險排查工作在2024 年底完成。同時，強化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識，全面完成與企業(yè)保化產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任書的簽訂。四是加強示范建設(shè)。配合有關(guān)部門組織開展的 “ 清網(wǎng)行動 ” ，打擊網(wǎng)上銷售假冒偽劣保健食品違法行為。 （四）共同參與，狠抓安全知識宣教。 （五）服務(wù)發(fā)展，狠抓幫扶指導(dǎo)。一要加強系統(tǒng)內(nèi)培訓(xùn)。各縣（市）局要根據(jù)文件要求，本著誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，切實加強對委托下放的行政審批工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定科學(xué)規(guī)范的工作制度和辦事流程，明確崗位職責(zé)，落實人員責(zé)任，嚴(yán)格審批時限，完善監(jiān)督機制，不斷提高工作效率，提升服務(wù)質(zhì)量。同時，要注重電子信息平臺建設(shè)，及時更新、填報和錄入日常監(jiān)管信息。 （六）著力增強服務(wù)企業(yè)效能，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模。同時將涉及的相關(guān)法律 法規(guī)進一步宣傳和培訓(xùn)。加強情報管理，努力把挖掘線索能力強、法律意識強的人員培養(yǎng)成 “ 線人 ” ，建立起 “ 線人 ”與稽查人員良好的溝通環(huán)境，對立功的 “ 線人 ” 要及時兌現(xiàn)承諾；要加強保密工作，確保線人的安全。三是繼續(xù)做好非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、體外診斷試劑、非法經(jīng)營使用終止妊娠藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥、郵寄藥品等專項檢查。二是涉及危害食品藥品安全犯罪案件提供線索。五是加強部門協(xié)作。 （四）開展 “ 三品一械 ” 市場專項檢查。目前相關(guān)食品監(jiān)管職能尚未到位，對群眾投訴、舉報要進行分類梳理，該轉(zhuǎn)辦的要及時轉(zhuǎn)辦，該自己核查的及時 第 19 頁 共 20 頁 核查并將核查結(jié)果及時反饋，涉嫌違法違規(guī)的要立案調(diào)查。三是強化行業(yè)組織職能。二要創(chuàng) 新市場準(zhǔn)入退出機制，將不良事件監(jiān)測、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施作為重點，采取約談勸退和媒體公示注銷等措施，建立科學(xué)的市場準(zhǔn)入退出機制，推進各類監(jiān)管活動規(guī)范化和高效化。 （四）著力加大日常監(jiān)管力度，提高風(fēng)險防控能力。三要廣泛開展社會宣傳工作。按照國家總局、省局的統(tǒng)一部署，從 3 月 15 日開始，集中開展為期 5 個月整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品的醫(yī)療器械 “ 五整 治 ” 行動。重點突出?；煞ㄒ?guī)、企業(yè)規(guī)范經(jīng)營注意事項的培訓(xùn)，提升守法生產(chǎn)經(jīng)營意識和責(zé)任意識。一是推進保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品行為，全 第 13 頁 共 20 頁 面整治保健食品標(biāo)簽標(biāo)識存在的違規(guī)行為，促進保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票、進貨檢查驗收等制度，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，增強企業(yè)誠信、守法生產(chǎn)經(jīng)營意識。督促保健食品 化妝品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，建立健全企業(yè)監(jiān)管檔案，完善企業(yè)量化分級管理。今年，重點要加大對藥品 gmp 認(rèn)證、生產(chǎn)線改造、新增品種研發(fā)等的幫扶力度，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢，助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是市中心要以設(shè)置市醫(yī)院為哨點醫(yī)院的契機，組織開展三級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測人員的強化性培訓(xùn)，各縣市局要結(jié)合省市下發(fā)的藥械監(jiān)測視頻教材和藥械安全性監(jiān)測工作手冊資料開展基礎(chǔ)性培訓(xùn)。各縣市局要重視安全生產(chǎn)檢查工作，全面深入排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患，落實責(zé)任、 第 10 頁 共 20 頁 堵住漏洞。三要抓藥品檢驗放行保成品安全。市局和 XX 縣區(qū)局下半年配合省局對 2024 年通過認(rèn)證的閩東力捷迅藥業(yè)凍干粉針二車間進行跟蹤檢查。市局活動總結(jié)于 12 月底前報送市效能辦，各縣（市）局活動總結(jié)于 12 月 15 日前報市局監(jiān)察室。 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變落實年 ” 活動在市局黨組的領(lǐng) 導(dǎo)下，由市局機關(guān)效能建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施，下設(shè)辦公室依托市局監(jiān)察室，負(fù)責(zé)活動的日常指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和推進。 （四）深化行政審批制度改革。對軟、懶、散的領(lǐng)導(dǎo)班子進行整頓；對存在一般性作風(fēng)問題的干部，立足于教育提高，促其改進；對群眾意見大、不認(rèn)真查擺問題、沒有明顯改進的干部，要進行組織調(diào)整。 二、活動內(nèi)容