【正文】 加強(qiáng)中藥生產(chǎn)過程中標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)工藝執(zhí)行情況的檢查。 三、工作步驟與時(shí)間安排 中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作從 2024 年 4 月 25 日開始至 6 月 30日結(jié)束，分三個(gè)階段進(jìn)行： （一）方案制定、摸底調(diào)查、宣傳動(dòng)員階段（ 2024 年 4 月25 日 — 5 月 30 日）。 （三）總結(jié)階段（ 2024 年 6 月 23 日 — 30 日）。要重視思想教育管理，告誡黨員干部要 心存敬畏，不要心存僥幸，要警鐘長(zhǎng)鳴，才能警笛不響。認(rèn)真踐行 “ 馬上就辦 ” 精神，完善 “ 馬上就辦 ” 工作機(jī)制，拓寬舉報(bào)投訴渠道，建立健全 “ 馬上就辦 ” 長(zhǎng)效機(jī)制。聚焦群眾反映強(qiáng)烈的 “ 辦證難 ” 等問題，加強(qiáng)跨科室審批事項(xiàng)的整合與聯(lián)動(dòng)，創(chuàng)造性開展預(yù)約、代辦、延時(shí)等特色服務(wù)，進(jìn)一步提高辦事效率和服務(wù)水平。要充分發(fā)揮報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等主流媒體作用，多形式、多渠道宣傳活動(dòng)開展情況，廣泛宣傳報(bào)道改進(jìn)工作作風(fēng)、提高機(jī)關(guān)效能的好經(jīng)驗(yàn)好作法，讓 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動(dòng)看 得見、摸得著、聽得見，努力營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境和輿論氛圍。每個(gè)季度確定一個(gè)重點(diǎn)，采取統(tǒng)一行動(dòng)。一要抓藥品原輔料質(zhì)量保源頭安全。 （四）繼續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管。認(rèn)真落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》，督促市中醫(yī)院制劑室按照注冊(cè)核準(zhǔn)的處方和工藝配制制劑，確保制劑規(guī)范化配制和使用。六是市局將按照省局開展 “ 藥品風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃 ” 行動(dòng)的工作部署，組織轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)相關(guān)品種的安全性情況進(jìn)行全面梳理、分析，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，相關(guān)縣市局要督促企業(yè)對(duì)本企業(yè)所有生產(chǎn)的品種進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)排查，確保風(fēng)險(xiǎn)排查工作在2024 年底完成。同時(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)，全面完成與企業(yè)?；a(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任書的簽訂。四是加強(qiáng)示范建設(shè)。配合有關(guān)部門組織開展的 “ 清網(wǎng)行動(dòng) ” ，打擊網(wǎng)上銷售假冒偽劣保健食品違法行為。 （四）共同參與，狠抓安全知識(shí)宣教。 （五）服務(wù)發(fā)展，狠抓幫扶指導(dǎo)。一要加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)培訓(xùn)。各縣（市）局要根據(jù)文件要求，本著誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)委托下放的行政審批工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定科學(xué)規(guī)范的工作制度和辦事流程，明確崗位職責(zé)，落實(shí)人員責(zé)任，嚴(yán)格審批時(shí)限，完善監(jiān)督機(jī)制，不斷提高工作效率，提升服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，要注重電子信息平臺(tái)建設(shè)，及時(shí)更新、填報(bào)和錄入日常監(jiān)管信息。 （六）著力增強(qiáng)服務(wù)企業(yè)效能，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模。同時(shí)將涉及的相關(guān)法律 法規(guī)進(jìn)一步宣傳和培訓(xùn)。加強(qiáng)情報(bào)管理，努力把挖掘線索能力強(qiáng)、法律意識(shí)強(qiáng)的人員培養(yǎng)成 “ 線人 ” ，建立起 “ 線人 ”與稽查人員良好的溝通環(huán)境，對(duì)立功的 “ 線人 ” 要及時(shí)兌現(xiàn)承諾；要加強(qiáng)保密工作，確保線人的安全。三是繼續(xù)做好非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、體外診斷試劑、非法經(jīng)營(yíng)使用終止妊娠藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥、郵寄藥品等專項(xiàng)檢查。二是涉及危害食品藥品安全犯罪案件提供線索。五是加強(qiáng)部門協(xié)作。 （四）開展 “ 三品一械 ” 市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。目前相關(guān)食品監(jiān)管職能尚未到位，對(duì)群眾投訴、舉報(bào)要進(jìn)行分類梳理，該轉(zhuǎn)辦的要及時(shí)轉(zhuǎn)辦，該自己核查的及時(shí) 第 19 頁(yè) 共 20 頁(yè) 核查并將核查結(jié)果及時(shí)反饋，涉嫌違法違規(guī)的要立案調(diào)查。三是強(qiáng)化行業(yè)組織職能。二要?jiǎng)?chuàng) 新市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制，將不良事件監(jiān)測(cè)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施作為重點(diǎn)，采取約談勸退和媒體公示注銷等措施，建立科學(xué)的市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制，推進(jìn)各類監(jiān)管活動(dòng)規(guī)范化和高效化。 （四）著力加大日常監(jiān)管力度，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力。三要廣泛開展社會(huì)宣傳工作。按照國(guó)家總局、省局的統(tǒng)一部署，從 3 月 15 日開始，集中開展為期 5 個(gè)月整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品的醫(yī)療器械 “ 五整 治 ” 行動(dòng)。重點(diǎn)突出?；煞ㄒ?guī)、企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)注意事項(xiàng)的培訓(xùn)，提升守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。一是推進(jìn)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品行為，全 第 13 頁(yè) 共 20 頁(yè) 面整治保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)存在的違規(guī)行為，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收等制度，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信、守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。督促保健食品 化妝品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，建立健全企業(yè)監(jiān)管檔案，完善企業(yè)量化分級(jí)管理。今年，重點(diǎn)要加大對(duì)藥品 gmp 認(rèn)證、生產(chǎn)線改造、新增品種研發(fā)等的幫扶力度，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是市中心要以設(shè)置市醫(yī)院為哨點(diǎn)醫(yī)院的契機(jī)，組織開展三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員的強(qiáng)化性培訓(xùn)，各縣市局要結(jié)合省市下發(fā)的藥械監(jiān)測(cè)視頻教材和藥械安全性監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)資料開展基礎(chǔ)性培訓(xùn)。各縣市局要重視安全生產(chǎn)檢查工作，全面深入排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患，落實(shí)責(zé)任、 第 10 頁(yè) 共 20 頁(yè) 堵住漏洞。三要抓藥品檢驗(yàn)放行保成品安全。市局和 XX 縣區(qū)局下半年配合省局對(duì) 2024 年通過認(rèn)證的閩東力捷迅藥業(yè)凍干粉針二車間進(jìn)行跟蹤檢查。市局活動(dòng)總結(jié)于 12 月底前報(bào)送市效能辦，各縣（市）局活動(dòng)總結(jié)于 12 月 15 日前報(bào)市局監(jiān)察室。 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變落實(shí)年 ” 活動(dòng)在市局黨組的領(lǐng) 導(dǎo)下，由市局機(jī)關(guān)效能建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施，下設(shè)辦公室依托市局監(jiān)察室，負(fù)責(zé)活動(dòng)的日常指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和推進(jìn)。 （四）深化行政審批制度改革。對(duì)軟、懶、散的領(lǐng)導(dǎo)班子進(jìn)行整頓；對(duì)存在一般性作風(fēng)問題的干部，立足于教育提高，促其改進(jìn)；對(duì)群眾意見大、不認(rèn)真查擺問題、沒有明顯改進(jìn)的干部，要進(jìn)行組織調(diào)整。 二、活動(dòng)內(nèi)容