【正文】 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO: 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ,質(zhì)量手冊(cè)包括 : a) 質(zhì)量管理體系的範(fàn)圍 ,包括任何文件刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見(jiàn) )。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng) `````的標(biāo)識(shí) . Auditor Training 質(zhì)量管理體系 — 要求 ISO:~ 應(yīng)建立並保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) .記錄應(yīng)保 持清晰 ,易于識(shí)別和檢索 .應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) ,貯存 ,保存期限 和處置所需的控制 . 5管理職責(zé) 最高管理層應(yīng)通過(guò)以下以下活動(dòng) ,對(duì)其建立 ,實(shí)施質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn) 其有效性 ` 的承諾提供證據(jù) 。 c) 在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) . 注 :管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) . 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 . 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 .評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) . 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 .(見(jiàn) ) 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 : a) 審核結(jié)果 。 b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 。 組織應(yīng)確定 ,提供並維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ,適用時(shí) ,基礎(chǔ)設(shè)施包括 : a) 建築物 ,工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 。 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 。 c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 . 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理 ,以確保有效的溝通 ,並明確職責(zé)分工 . 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展 ,在適當(dāng)時(shí) ,策劃的輸出應(yīng)予以更新 . 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,並保持紀(jì)錄 (見(jiàn) ),這些輸入應(yīng)包括 : a) 功能和性能要求 。 b)人員資格的要求 。 c)使用特定的方法和程序 。 b)確保質(zhì)量管理體系的符合性 。 b)確定不合格的原因 。 d)紀(jì)錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果 (見(jiàn) )。 f)評(píng)審所採(cǎi)取的糾正措施 。 b)與產(chǎn)品要求的符合性 (見(jiàn) )。 c)得到識(shí)別 ,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) 。 d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置 。 b) 給出採(cǎi)購(gòu) ,生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息 。 a) 產(chǎn)品信息 。 b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 ,文件和資源的需求 。 b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求 。 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 。 c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 。 c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 。 c) 本表標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 。 C檢查 :根據(jù)方針 ,目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ,並報(bào)告結(jié)果 。1994,和 ISO9003:1994,包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂 .原已使用 ISO9002:1994和 ISO9003:1994的組織只需按 規(guī)定刪減某些要求 ,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn) . 本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化 ,不再有“質(zhì)量保證”一詞 .這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外 ,還旨在增強(qiáng)顧客滿意 . 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B僅是提示的附錄 . Auditor Training 引言 : 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策 .一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求 ,具體目標(biāo) ,所提供的產(chǎn)品 ,所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 .統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 . 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 .“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的能力。 c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 。 e)監(jiān)視 .測(cè)量和分析這些過(guò)程 。 b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d) 進(jìn)行管理評(píng)審 e) 確保資源的獲得 最告管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的要求得到確定並予以滿足 (見(jiàn) .). 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 。 b) 顧客反饋 。 c)資源需求 . 6資源管理 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源 : a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 b) 過(guò)程設(shè)備 (硬件和軟件 )。 d)組織確定的任何附加要求 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 .評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 (如 :提交標(biāo)書(shū) ,接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ),並應(yīng)確保 : a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定 。 b) 適用的法律法規(guī)要求 。 c) 質(zhì)量管理體系的要求 . 在與供方溝通前 ,組織應(yīng)確保所規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求是否充分與適宜的 . 組織應(yīng)確保並實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng) ,以確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求 . 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí) ,組織應(yīng)在採(cǎi)購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 . 組織應(yīng)策劃並在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 .適用時(shí) ,受控條件應(yīng)包括 : a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息 。 d)紀(jì)錄的要求 (見(jiàn) )。 c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的