廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)xxxx(67)-文庫吧在線文庫
【正文】 icators of Overall Layout Design 平整場(chǎng)地所需的土方工程量越大 ， 則施工費(fèi)用就越高 。 1896 1920 1987 2023 (2)輔助 車間：協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，如機(jī)修、電工、儀表等車間。 ?廠區(qū)主要道路的寬度為 10m， 次要道路的寬度為 4m或 7m，采用發(fā)塵量較少的水泥路面 。生產(chǎn)區(qū)制藥潔凈車間制藥潔凈車間的組成 Workshop Components and Layout —— Layout Design 1896 1920 1987 2023 Grades Requirements of GMP to Clean Plant Significances of Overall Layout Design of Clean Plant Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Overall Layout Design of Clean Plant 1896 1920 1987 2023 Grades of atmosphere Requirements of GMP to Clean Plant Grades Requirements of GMP to Clean Plant 1896 1920 1987 2023 潔凈等級(jí) /級(jí) ??m塵粒數(shù) /粒 ?m3 ?5?m塵粒數(shù) /粒 ?m3 100 ?3500 0 1000 ?35000 ?250 10000 ?350000 ?2500 100000 ?3500000 ?25000 空氣 的潔凈等級(jí) Grades of atmosphere 1896 1920 1987 2023 潔凈廠房 內(nèi)空氣的潔凈等級(jí) 潔凈等級(jí) /級(jí) 塵粒數(shù) 活微生物數(shù) /個(gè) ?m3 ??m塵粒數(shù) /粒?m3 ?5?m塵粒數(shù) /粒?m3 100 ?3500 0 ?5 10000 ?350000 ?2023 ?100 100000 ?3500000 ?20230 ?500 300000 ?10500000 ?60000 1896 1920 1987 2023 ?100級(jí)潔凈廠房適用于 ?生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液 (指灌封前 不需要無菌過濾 )及灌封； ?能在最后容器中滅菌的大體積 (?50mL)注射用藥品的 過濾、灌封 ； ?粉針劑的分裝、壓塞； ?無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。 ?如實(shí)在不能遠(yuǎn)離時(shí) ， 潔凈廠房必須布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處 。 按照 GMP的要求 ， 在總平面設(shè)計(jì)時(shí) ， 應(yīng)盡可能將潔凈廠房所在的區(qū)域布置成獨(dú)立小區(qū) ，區(qū)內(nèi)應(yīng)無露土地面 。 ? 廠區(qū)與外部環(huán)境之間以及廠內(nèi)不同區(qū)域之間 ， 可以設(shè)置若干個(gè)大門 。 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant 1896 1920 1987 2023 國內(nèi)不同環(huán)境的大氣含塵濃度 — 環(huán)境對(duì)潔凈成本的影響 環(huán)境 塵埃濃度 /107粒?m3(粒徑 ??m) 地區(qū)和單位情況 市區(qū) 1535 北京 、 上海 、 天津三個(gè)地區(qū)的工廠 、 醫(yī)院 、 研究所等7個(gè)單位 市郊 820 北京 、 上海 、 洛陽 、 無錫四個(gè)地區(qū)的工廠 、 學(xué)校等 6個(gè)單位 農(nóng)村 西北地區(qū)的戶縣 、 漢中 、 臨潼等地的工廠 、 研究所等四個(gè)單位 1896 1920 1987 2023 潔凈廠房 周圍大氣質(zhì)量 影響 ?若較差 ,將增加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負(fù)荷 ,降低高效過濾器的使用壽命 。通風(fēng)空調(diào)室、原材料及驗(yàn)室、機(jī)修室、變電配電室、車間化如真空泵室、壓縮機(jī)室輔助生產(chǎn)區(qū)、控制室等。 ?前圖廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)?東南風(fēng) ,因此 ,辦公區(qū) 、生活區(qū)均布置在東南上風(fēng)處 ,多種制劑車間布置在原料藥生產(chǎn)區(qū)的上風(fēng)處 ,而原料藥生產(chǎn)區(qū)則布置在下風(fēng)處 。 對(duì)照某藥廠總平面設(shè)計(jì)圖 1. Division of Plant 1896 1920 1987 2023 (1) 生產(chǎn) 車間 ?生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門 , 如原料藥車間 、 制劑車間等 。 ?建筑系數(shù)過小 ， 不但占地多 ， 而且會(huì)增加道路 、 管線等的費(fèi)用 ?建筑系數(shù)也不能過大 ， 否則會(huì)影響安全 、 衛(wèi)生及改造等 。 (5)綠化 設(shè)計(jì)：也是總平面設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分 ， 應(yīng)在總平面設(shè)計(jì)時(shí)統(tǒng)一考慮 。 ?若廠址位置的地形坡度較大 ， 可采用階梯式布置 ，既減少平整場(chǎng)地的土石方量 ， 又能縮短車間之間距離 。 Warranty of Overall Layout Design 1896 1920 1987 2023 總平面設(shè)計(jì) 原則 1. 應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng) 重要外部條件： 城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃 ， 尤其是工業(yè)區(qū)規(guī)劃和交通運(yùn)輸規(guī)劃 ,是所建企業(yè)的重要外部條件 。 of Site Selection 1896 1920 1987 2023 廠址選擇工作的 最后階段 ?依據(jù)：準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段所取得的資料 ?綜合分析和比較：提出廠址推薦方案 ,編制報(bào)告 ,報(bào)批 of Site Selection 1896 1920 1987 2023 廠址選擇報(bào)告 編制部門 ?主管部門 ?建設(shè)單位 ?設(shè)計(jì)單位 Reports of Site Selection 1896 1920 1987 2023 廠址選擇報(bào)告 內(nèi)容 說明選址目的依據(jù)、選址工作組成員、工作過程 列出選擇廠址應(yīng)具有的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) ， 如項(xiàng)目總投資 、 占地面積 、 建筑面積 、 職工總數(shù) 、 原材料及能源消耗 、協(xié)作關(guān)系 、 環(huán)保
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