鴻財(cái)化妝品公司gmp質(zhì)量手冊(cè)-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 精華油類(lèi)、洗面奶（膏）類(lèi)、啫喱精華素類(lèi)、潤(rùn)膚膏霜類(lèi)、乳液類(lèi)、化妝水類(lèi)、磨砂啫喱、唇膏等八類(lèi)產(chǎn)品，其加工工藝流程圖附于后頁(yè)。 a. 所有進(jìn)倉(cāng)物料執(zhí)行《原料抽樣及檢測(cè)程序》 (ZW/QC001)、《包材驗(yàn)收程序》（ ZW/QA003）經(jīng)檢驗(yàn)合格才辦理入倉(cāng)手續(xù)。 Ⅲ . 入庫(kù)和庫(kù)存 本公司設(shè)置了：原材料倉(cāng)庫(kù)、內(nèi)包裝倉(cāng)庫(kù)、外包裝倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)，均按制造要求符合干凈、通風(fēng)、安全的貯存條件，進(jìn)出信道均按制造要求設(shè)計(jì)。 充填車(chē)間執(zhí)行《充填車(chē)間運(yùn)作程序》 (ZW/PD003)，規(guī)定車(chē)間的清潔及消毒、充填機(jī)的清潔及消毒、工具及容器的清潔及消毒要求。 ☆ 執(zhí)行《原料抽樣及檢測(cè)程序》 (ZW/QC001)和《半成品檢測(cè)和留樣程序》 (ZW/QC003)。 ☆ 執(zhí)行《半成品檢測(cè)和留樣程序》 (ZW/QC003)，規(guī)定半成品（批產(chǎn)品）檢驗(yàn)的抽樣數(shù)量、方法、器具要求和留樣方法，建立樣本庫(kù) 。 《控制記錄管理規(guī)定》（ ZW/QM031QA）規(guī)定了記錄 表式的制定、編號(hào)、登錄的要求，建立 “ 記錄表式登記表 ” ，規(guī)定記錄的保存期，對(duì)控制記錄實(shí)施有效的管理。 內(nèi)部審核每年不少于一次，由質(zhì)量經(jīng)理指定人員組成內(nèi)審組對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，審核結(jié)果應(yīng)寫(xiě)成內(nèi)審報(bào)告呈送總經(jīng)理及相關(guān)人員，審核組應(yīng)檢查糾正措施 的實(shí)施結(jié)果是否有效。 Ⅴ .6 衛(wèi)生 Ⅴ . 制定并執(zhí)行《衛(wèi)生管理制度 》 (ZW/QM027AM)，對(duì)生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境、個(gè)人、工作服衛(wèi)生要求作出規(guī)定，實(shí)施衛(wèi)生管理，以符合 GMP 要求，其中包括： ☆ 潔凈 廠房的衛(wèi)生管理（ 100,000 級(jí)）； ☆ 個(gè)人衛(wèi)生管理； ☆ 工作服衛(wèi)生管理； ☆ 生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理（包括內(nèi)包裝處理車(chē)間、配料車(chē)間、貯存室、充填車(chē)間、包裝車(chē)間） Ⅴ . 制定并執(zhí)行 “ 各車(chē)間的運(yùn)作規(guī)范 ” ，明確 生產(chǎn)衛(wèi)生、清潔、消毒要 求。 Ⅴ .4 文件控制 Ⅴ . 流程文 件及記錄 制定并執(zhí)行《控制記錄管理規(guī)定》 (ZW/QM031QA)， 按各項(xiàng)程序、規(guī)程和管理制度文件的規(guī)定共設(shè)計(jì)并執(zhí)行多項(xiàng)記錄，其中關(guān)于不同生產(chǎn)文件要求的記 錄共 154 項(xiàng) ，包括： ☆ 制造過(guò)程和包裝期間完成的測(cè)量記錄； ☆ 制造裝置和儀器的控制記錄； ☆ 制造過(guò)程操作的控制記錄。 Ⅴ . 儀器和試劑管理 執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室管理制度》 (ZW/QM017QC)，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑、人員的管理要求； 執(zhí)行《計(jì)量、檢驗(yàn)儀器管理制度》 (ZW/QM029QA)，以確保試劑和儀器的準(zhǔn)確有效。 Ⅳ 分承包制造 本公司不存在分承包制造。實(shí)施乳化缸的清潔、消毒、進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品不受污染。 e. 每批 半成品于充填前 執(zhí)行《半成品檢測(cè)和留樣程序》 (ZW/QC003)，留取 一定數(shù)量的樣板 ，以作定期觀察檢測(cè)。 Ⅱ 采購(gòu) 本公司對(duì)原材料、包裝材料實(shí)行擇優(yōu)選擇供貨商， 定點(diǎn)采購(gòu)，控制貨源質(zhì)量，為此制定并執(zhí)行《采購(gòu)管理制 度 》 (ZW/QM025PC)、 《 包裝材料供貨商的選擇
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