我國(guó)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 、儀器名稱 型號(hào)規(guī)格 數(shù)量 用途 制造商 （七）質(zhì)量保證體系文件。 8. 原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。 （ 2）無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測(cè)生產(chǎn)車間工作臺(tái)表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。 ?產(chǎn)品的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)（僅限于不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品）； ?產(chǎn)品配方 /原材料（僅限于不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品）； ?產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（僅限于不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品，由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)采樣，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)）； ?消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)。 （五）申請(qǐng)材料 一份 ，每頁(yè) 加蓋單位公章 或蓋騎縫章。 檔案管理 ?第十一條 衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求，將申請(qǐng)人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書(shū)整理歸檔備查。 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)（公章） 批準(zhǔn)日期 年 月 日 衛(wèi)生許可證填寫(xiě)內(nèi)容要求 ?第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫(xiě)的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （一）單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址 應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致 。 (五 ) 噴霧劑消毒劑。 (六 ) 電熱消毒柜。 (十四 ) 臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。 (二十二 ) 用于測(cè)定等離子體滅菌效果的生物指示物。 (三十 ) 用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。 (五 ) 隔尿墊。 (十三 ) 化妝棉（紙、巾）。 （四）生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。 （十二）省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。 （二）公安或工商部門等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門在對(duì)申請(qǐng) 遷移廠址 的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 發(fā)放新址的衛(wèi)生許可證時(shí)，應(yīng)注銷其原址的衛(wèi)生許可證 。 分裝定義 ?第二十五條 本規(guī)定中的分裝是指 以大包裝產(chǎn)品為原料直接通過(guò)分裝加工方式生產(chǎn)定型包裝產(chǎn)品的行為 。 :32:3522:32:35March 21, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 :32:3522:32Mar2321Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 , March 21, 2023 ? 閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話。 2023年 3月 21日星期二 10時(shí) 32分 35秒 22:32:3521 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023年 3月 21日星期二 10時(shí) 32分 35秒 22:32:3521 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 21, 2023 ? 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 （四）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進(jìn)行審查核實(shí)。 （三）提供虛假材料的。 （八）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。 延續(xù)材料要求 ?第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。 (九 ) 隱形眼鏡保存液。 三、 衛(wèi)生用品 (一 ) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。 (二十六 ) 用于測(cè)定干熱滅菌效果的化學(xué)指示物。 (十八 ) 用于測(cè)定紫外線消毒效果的生物指示物。 (十 ) 甲醛消毒器。 (二 ) 環(huán)氧乙烷滅菌器。 生產(chǎn)類別分類目錄 一、 消毒劑 (一 ) 粉劑消毒劑。衛(wèi)生許可證樣式見(jiàn)附件 2。 審核內(nèi)容 ?第八條 受理申請(qǐng)后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查 ，及時(shí)指派 2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或 委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門 按照本規(guī)
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