我國(guó)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定-免費(fèi)閱讀
【正文】 2023年 3月 21日星期二 下午 10時(shí) 32分 35秒 22:32: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 3月 21日星期二 10時(shí) 32分 35秒 22:32:3521 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 , March 21, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 :32:3522:32Mar2321Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，原有效期限不變 。 變更的衛(wèi)生許可證制證要求 ?第二十條 變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證 沿用原衛(wèi)生許可證號(hào) ， 批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變 。 衛(wèi)生許可證的失效 ?第十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)不予受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的， 衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無(wú)效 。 （十） 消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 。 （二） 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 。 (十一 ) 紙巾（紙）。 (三 ) 尿褲。 (二十八 ) 用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物。 (二十 ) 用于測(cè)定甲醛滅菌效果的生物指示物。 (十二 ) 次氯酸鈉發(fā)生器。 (四 ) 等離子體滅菌器。 (三 ) 顆粒劑消毒劑。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 （ ）衛(wèi)消證字（ ）第 號(hào) 單位名稱 法定代表人（負(fù)責(zé)人） 注冊(cè)地址 生產(chǎn)地址 生產(chǎn)方式 生產(chǎn)項(xiàng)目 生產(chǎn)類別 有效期限 年 月 日 至 年 月 日 注：本許可證只對(duì)許可批準(zhǔn)時(shí)的生產(chǎn)條件負(fù)責(zé)，不是對(duì)企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品的許可，不代表對(duì)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的認(rèn)可。申請(qǐng)人提交的 申請(qǐng)材料可以退回 。 （三）申請(qǐng)材料中的 復(fù)印件清晰并與原件完全一致 。 ：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《 中華人民共和國(guó)藥典 》 二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。 ?生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供 1年內(nèi) 的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過(guò) 計(jì)量認(rèn)證 的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。 6. 留樣制度。 （五）生產(chǎn)工藝流程圖。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證 ，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可對(duì) 《 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定 》進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。 （二）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。 3. 生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度。 11. 不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。 4. 生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照 《 中華人民共和國(guó)藥典 》 二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無(wú)菌試驗(yàn)。 大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。 審核時(shí)限、程序要求 ?第七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù) 《 行政許可法 》 、 《 衛(wèi)生行政許可管理辦法 》 等規(guī)定的時(shí)限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書(shū)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址應(yīng)與工商部門(mén)核準(zhǔn)的一致。 （四）生產(chǎn)類別按照附 3《 生產(chǎn)類別分類目錄 》 填寫(xiě)， 不得注明具體產(chǎn)品的名稱 。 二、 消毒器械 (一 ) 壓力蒸汽滅菌器。 (九 ) 紫外線消毒器。 (十七 ) 用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。 (二十五 ) 用于測(cè)定紫外線消毒的化學(xué)指示物（輻照強(qiáng)度指示卡、消毒效果指示卡）。 (三十三 ) 用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。 (八 ) 隱形眼鏡護(hù)理液。 對(duì)于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”。 （七） 產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)。 （二） 出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見(jiàn)進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的 。取得衛(wèi)生許可證后， 生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，按照本規(guī)定第五條提
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