【正文】 客的要求； 4)理解顧客的要求和期望； 5)評(píng)定所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程的可行性，形成 《 新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告 》 ； 6)確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件，形成相應(yīng)文件； 7)明確需要的來自顧客的幫助； 8)確定文件化的過程或方法 。 ? 論證時(shí)可采用適用的分析技術(shù)和方法 。 /營(yíng)銷策略 ?項(xiàng)目小組根據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的框架 。 搞清本企業(yè)現(xiàn)有狀況和標(biāo)竿之間的差距的原因； 164。 長(zhǎng)期可靠性和耐久性試驗(yàn)結(jié)果。 可靠性標(biāo)竿可以是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者報(bào)告，在設(shè)定時(shí)間周期內(nèi)的修理頻率。對(duì)涉及的控制及資源予以說明。 產(chǎn)品設(shè)想 164。 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施： ? 概述項(xiàng)目要求 ? 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求 ? 評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素 ? 進(jìn)行失效模式分析 (FMEA)(參見附錄 H) ? 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目 ? 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性 (最佳參數(shù)設(shè)計(jì) ) ? 制造和／或裝配過程 ? 尺寸公差 (要求到什么程度，分供方是否可接受，價(jià)格是否可接受 ) ? 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) ? 部件數(shù) (多或少 ) ? 過程調(diào)整 (最佳化 ) ? 材料搬運(yùn) (最小化 )街 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 /過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求 ? 應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行 全尺寸檢驗(yàn) 。 ? 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備清單參見 A3。 ? A2表的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià) 輸入內(nèi)容： 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 理者支持 輸出內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸入和輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn) ?顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ? 過程流程圖有助于對(duì)整個(gè)過程進(jìn)行分析，而不是只分析過程中的個(gè)別步驟 ? 過程流程圖有助于在進(jìn)行 PFMEA和制訂控制計(jì)劃時(shí)，把注意力集中在過程上。 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測(cè)量和功能試驗(yàn)析描述。 MSA計(jì)劃 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員 負(fù)責(zé)按用戶要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范，編寫包裝 工藝規(guī)程及操作指 導(dǎo)書。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù) 《 初始過程能力研究計(jì)劃 》 針對(duì)供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過程能力研究； ?形成 《 初始過程能力研究報(bào)告 》 。 — 量具和試驗(yàn)設(shè)備：控制計(jì)劃規(guī)定的量具 、 試驗(yàn)設(shè)備 ，應(yīng)驗(yàn)證其雙性和正確的使用 。 ?項(xiàng)目小組相關(guān)人員收集顧客對(duì)產(chǎn)品要求及使用情況信息 ， 進(jìn)行不斷的改進(jìn) ， 達(dá)到顧客滿意 。 ? 為了支持控制計(jì)劃，要不斷改善和運(yùn)用過程監(jiān)測(cè)指導(dǎo)書 。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評(píng)價(jià)。 第 104頁，共 149頁 2) 控制計(jì)劃編號(hào) ? 如適用時(shí)，輸入控制計(jì)劃文件編號(hào)以用于追溯，對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第 頁，共 頁）。 第 112頁，共 149頁 控制計(jì)劃?rùn)谀空f明 10) 日期（編制） ? 填入首次編制控制計(jì)劃的日期。 第 119頁，共 149頁 控制計(jì)劃?rùn)谀空f明 17) 制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝 ? 適當(dāng)時(shí)，對(duì)所描述的每一操作識(shí)別加工裝備，諸如制造用的機(jī)器、裝置、夾具或其它工具。 ? 在某些過程中，一個(gè)過程特性可能影響數(shù)個(gè)產(chǎn)品的特性。 第 126頁，共 149頁 控制計(jì)劃?rùn)谀空f明 24) 樣本容量 /頻率 ? 當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。 ? 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計(jì)劃指定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行清晰地標(biāo)識(shí)，隔離和處理，本欄述可用來標(biāo)注特定的反應(yīng)計(jì)劃編號(hào)并標(biāo)識(shí)反應(yīng)計(jì)劃的負(fù)責(zé)人員。設(shè)定規(guī)范成為影響產(chǎn)品特性的過程特性； 第 133頁，共 149頁 裝備：以設(shè)定為主的過程 ?過程特性的控制類別包括首件檢驗(yàn)規(guī)程，以及對(duì)機(jī)器是否按批準(zhǔn)的設(shè)定卡正確設(shè)定的驗(yàn)證； ?對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量以保證設(shè)定正確，并且沒有生產(chǎn)異常的特殊原因。 第 135頁，共 149頁 ?裝備：以機(jī)器為主的過程 ?機(jī)器的安裝調(diào)整在本類型的過程中是主要影響輸出的變量，這些過程特性是需要進(jìn)行控制和測(cè)試的變量，以確保所有的產(chǎn)品滿足顧客的要求； ?控制的類型包括參數(shù)的自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置和對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)測(cè)量并記錄在控制圖中（即 XR圖）； ?產(chǎn)品特性使用防錯(cuò)法或統(tǒng)計(jì)取樣來進(jìn)行測(cè)量，以保證所有的產(chǎn)品符合顧客的要求。 第 138頁，共 149頁 ?裝備：以夾具 /輸送臺(tái)為主的過程 ? 工裝的壽命與設(shè)計(jì)特性是影響過程輸出的變量 ? 金屬板沖壓模具用來生產(chǎn)具有多角度和沖孔的鋼架。 ? 拉刀用來生產(chǎn)鋼制驅(qū)動(dòng)軸 (橋 )節(jié)叉的內(nèi)花鍵齒的，內(nèi)花鍵齒的節(jié)徑為特殊產(chǎn)品特性。 第 142頁，共 149頁 人員：以操作人員為主的過程 ? 材料 /部件的特性是影響過程輸出的變量。 第 144頁，共 149頁 材料：以部件或材料為主的過程 ?方法：以預(yù)防性維護(hù)為主的過程 ? 裝備的維護(hù)為影響過程輸出的主變量。塑料材料吸收了空氣中的濕氣而導(dǎo)致被注塑部件的缺陷，材料干燥器裝在成型機(jī)上可減少此缺陷。 第 145頁，共 149頁 方法：以預(yù)防性維護(hù)為主的過程 ?定期維護(hù)為過程特性。特殊過程特性為正確地配料、貯存和使用材料數(shù)據(jù)控制。將含有兩個(gè)氣泡水準(zhǔn)儀 (Bubble levels)的校準(zhǔn)裝置連接到前照燈上，操作人員通過旋轉(zhuǎn)校準(zhǔn)螺釘來調(diào)節(jié)前照燈直到氣泡中心處于水平。 第 139頁，共 149頁 裝備：以工裝為主的過程 ? 過程特性依賴工裝，工裝可能會(huì)出現(xiàn)斷裂的地方或其移動(dòng)部件斷續(xù)地 /永久地不能移動(dòng)，工裝還可能被磨損或不正確地修理，這些工裝上的問題影響了產(chǎn)品特性； ? 以工裝為主的過程的控制類型主要體現(xiàn)在產(chǎn)品上。除切割工具外，去掉碎屑和夾具的正確調(diào)節(jié)可能很大程序上影響特殊產(chǎn)品特性。對(duì)于波峰焊機(jī)而言，波峰高度和焊料濃度是兩個(gè)主要的過程特性。注塑機(jī)的所有參數(shù)都是由計(jì)算機(jī)控制的因而具有高重復(fù)性。 第 128頁，共 149頁 控制計(jì)劃?rùn)谀空f明 ? 控制計(jì)劃的描述應(yīng)反映在制造過程中實(shí)施的策劃和戰(zhàn)略，如果使用復(fù)雜的控制程序，計(jì)劃中將引用程序文件的特定的識(shí)別名稱和 /或編號(hào)。對(duì)這些符號(hào)的參考資料和描述見附錄 C。 ? 核心小組應(yīng)從所有來源中識(shí)別組成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品的特殊特性，所有的特殊特性都應(yīng)列在控制計(jì)劃中。 第 115頁，共 149頁 控制計(jì)劃?rùn)谀空f明 13) 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 ? 如必要，獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表批準(zhǔn)。 第 108頁，共 149頁 控制計(jì)劃?rùn)谀空f明 6) 供方代碼 ? 填入按采購(gòu)機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào)（ …) 。 ? 交流：作為一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，控制計(jì)劃明確并傳達(dá)了產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測(cè)量中的變化 。 第 100頁，共 149頁 控制計(jì)劃 ? 控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，它反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)。 ?控制計(jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息 。 ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃是用來評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ) 。 ?項(xiàng)目小組 應(yīng) 根據(jù)適用性 、 安全性 、 合理性對(duì)包裝進(jìn)行評(píng)價(jià) ， 形成評(píng)價(jià)記錄； ?通過試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù) 。 本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 ， 輸出有8項(xiàng)內(nèi)容 。 ?過程指導(dǎo)書應(yīng)公布 ， 并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù) ， 如設(shè)備速度 、 進(jìn)給量 、 循環(huán)時(shí)間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導(dǎo)書內(nèi)容可包括： — 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)； — 零件名稱和編號(hào)； — 現(xiàn)行工程等級(jí) /日期； — 工具 、 量具 、 設(shè)備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)； — 修訂日期和批準(zhǔn)； — 反應(yīng)計(jì)劃等 。 ?車間平面布置檢查表可被項(xiàng)目小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。 ? 下頁表產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表可提供項(xiàng)目小組用作評(píng)價(jià)。 ? ? 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)供參第六章的補(bǔ)充件 K和 L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推廣方法。 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中 ? 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。 決定大日程（大日程計(jì)劃表） 前期準(zhǔn)備 市場(chǎng)調(diào)研信息收集 新品開發(fā)申請(qǐng)，客戶特殊要求清單，可行性報(bào)告中（客戶信息，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資料） 新品開發(fā)會(huì)議，成立小組（小組成員表，會(huì)議記錄） 可行性調(diào)研 成本 。 對(duì)安全和政府法規(guī)有顯著影響； 164。 顧客確定； 164。 初始材料清單 根據(jù)產(chǎn)品 /過程設(shè)想的初始材料清單，包括早期分供方清單； 為識(shí)別初始產(chǎn)品 /過程特殊特性，必須事先選擇適宜的設(shè)計(jì)和制造過程。 例如：某產(chǎn)