【正文】 其他相關(guān)方要求； 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系； 確保獲得必要的資源； 定期評審 QMS； 決定有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo) /KPI的措施； 決定改進(jìn) QMS的措施。 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會(huì)上征求意見，得到普遍的贊同。 50 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 45 質(zhì)量管理理念的進(jìn)步 質(zhì)量管理理念 Presentation 全面質(zhì)量管理 (TQM): 以檢驗(yàn)為導(dǎo)向 ISO900X: 94 ISO/TS16949: 2023: 以過程為導(dǎo)向 VDA18: 以結(jié)果為導(dǎo)向(管理能力 ) , QS9000, ISO/TS16949:99 以要素為導(dǎo)向 ,強(qiáng)調(diào)符合性 . 卓越經(jīng)營 46 提起注意 !! 注 1:TS16949是專門針對 汽車行業(yè) 的質(zhì)量管理體系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM)。 克萊斯勒 （ DaimlerChrysler） : 要求所有供應(yīng)商在 2023年 7月 1日前 通過 ISO/TS16949注冊認(rèn)證 36 寶馬 BMW： 作為 ；要求供應(yīng)商符合 ISO/TS16949的要求； 德國大眾汽車 ： 作為 受；要求獲得 ISO/TS16949的注冊認(rèn)證； 雪鐵龍 /雷諾： 作為 EAQF的另一種選擇被接受；要求供應(yīng)商 2023年 12月 14日前完成 ISO/TS16949的注冊認(rèn)證； 菲亞特 Fiat： 任何新的認(rèn)證必須是 TS16949的認(rèn)證，并在下一次換證時(shí)將 AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為TS16949的證書； 博世 (Bosch)： 要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用ISO/TS16949。 3)為獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持 IATF。 主要的 車廠 有 FIAT、 IVECO等 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì) ANFIA 26 大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系 : 目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對弱小 。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊 、福特汽車公司 Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。其中技術(shù)委員會(huì)（簡稱TC）共 185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡稱 SC）共 611 個(gè)，工作組（ WG）2023個(gè)，特別工作組 38個(gè)。 ?質(zhì)量管理體系： 18 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 認(rèn)證 : “ 認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 ?注：要求包括明示的和隱含的要求 明示的：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、合同等 隱含的：用戶期望 ?廣義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 公司全面管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。軍工業(yè)推動(dòng)了檢驗(yàn)手段的研究工作。 （ 20世紀(jì) 40年代提出） 是以數(shù)理統(tǒng)計(jì)為基礎(chǔ)的抽樣檢驗(yàn)，可針對產(chǎn)品和過程： a) 過程：分析過程是否具有能力，一般是 QA的工作范疇； b) 產(chǎn)品：判斷合格與否，由 QC實(shí)現(xiàn)，并普遍采用 GB/（ 計(jì)數(shù) 調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)方案） （ 20世紀(jì) 60年代提出） 加入了許多科學(xué)管理方法，如 TQM、 ISO、 TPM、 6σ… ， 并認(rèn)為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制是不可缺少的部分。 質(zhì)量管理 是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。 ? ISO技術(shù)規(guī)范 （ ISO/TS）代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果已經(jīng)獲得至少 2/3委員會(huì)成員的投票通過。 但是， “ ISO9000” 不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心 QMC 24 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 法 國 的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系是 EAQF， 是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實(shí)現(xiàn) IATF的目標(biāo)。 2023年 8月聲明： 對于目前已通過 QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商，強(qiáng)烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級為 ISO/TS16949： 2023， 但最遲不能超過 2023年 12月 14日或各 OEM顧客要求的更早的期限。 首先 ，它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)，吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn)，演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心，綜合的、全面的 管理方式和管理理念 ，被譽(yù)為濃縮的 MBA； 其次 ISO/TS16949以 ISO9001∶ 2023為基礎(chǔ)，兼收并蓄了意大利AVSQ、法國 EAQF、美國 QS9000及德國 理體系特長，樹立了該標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威地位； 第三 ，該標(biāo)準(zhǔn)對日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式 ——精益生產(chǎn)方式大力推介，使得該標(biāo)準(zhǔn)的公布引起了世界制造業(yè)的重視。 2023年 12月 15日到 2023年 12月 14日 QS 9000:1998將成為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)存在。 減少 第二方 審 核 。 56 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客。 57 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則二 ： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。 對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 63 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。 第 3部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術(shù)語。 過程 1 過程 2 過程 過程 過程 用 過程方法 的審核是從 QS9000： 1998 轉(zhuǎn)換到 ISO/TS 16949:2023的 關(guān)鍵 ! 汽車行業(yè)體現(xiàn) 增值 、體現(xiàn) 顧客導(dǎo)向 。 ? 一個(gè)過程所有者存在 ? 這個(gè)過程被定義 ? 這個(gè)過程被文件化 ? 過程之間的連接被建立 ? 這個(gè)過程被監(jiān)控和改進(jìn) ? 記錄并維持 100 過程方法在 QMS中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性 理解并滿足要求； 需從增值的角度考慮過程； 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； 基于客觀的量測，持續(xù)改進(jìn)過程。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 過程的輸出是什么 審核者的關(guān)注 過程的輸出是否符合客戶的期望？ 112 這些量測指標(biāo)與水準(zhǔn)是否符合客戶的期望呢？ 這些指標(biāo)是否能精確與充分的量測流程呢？ 這些量測指標(biāo)如何計(jì)算？由誰計(jì)算？ 這些量測指標(biāo)的監(jiān)控頻度為多久？ 當(dāng)量測指標(biāo)達(dá)不到預(yù)期的目標(biāo)時(shí)，是否制定相應(yīng)的對策？ 這些量測指標(biāo)的水準(zhǔn)是否能持續(xù)不斷的改善？ 審核者的關(guān)注 過程的量測指標(biāo)是什么 過程的量測指標(biāo)不外乎是質(zhì)量、成本與時(shí)間； 過程的量測指標(biāo)必須可以量測，而且需設(shè)定可達(dá)成的目標(biāo)值。 108 過程的輸入是什么？ 過程的輸入就是在過程開始之前，或在過程進(jìn)行之中所取得的咨詢與資源； 輸入必須考慮客戶的期望； 輸入的咨詢就是對輸出的期望與限制，可以是規(guī)范性的或是參考性的； 輸入的資源不外乎是 4M+1E； 過程的輸入必須進(jìn)行充分的消化理解與應(yīng)用，才產(chǎn)生附加價(jià)值； 正確與充分的輸入，是達(dá)成正確輸出的必要條件。 可通過多方論證的方式，由各部門討論分析； 注意，可能不同的 COP經(jīng)過識別后，會(huì)出現(xiàn)許多相同的 MOP、 SP。 組織 顧客需求 顧客 產(chǎn)品 組織顧客需求 顧客產(chǎn)品81 過程方法 理解要點(diǎn)： ?過程由活動(dòng)構(gòu)成 ?活動(dòng)的構(gòu)成方式?jīng)Q定過程的 效率 和結(jié)果 ?過程應(yīng)具有 增值 的功能 ?過程的增值需要 資源 的保證 ?過程應(yīng)在策劃和 受控 條件下進(jìn)行 為何采用過程導(dǎo)向的的管理模式： ? 單一獨(dú)立的領(lǐng)域并不能告訴我們整體 QMS的有效性 ? 過去未考慮輸入及輸出和其他過程活動(dòng)的相互關(guān)系 ? 加重計(jì)劃執(zhí)行查核及改善的循環(huán)（ PDCA） 82 2).客戶導(dǎo)向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 83 ISO 9001:2023質(zhì)量管理體系模式圖： 顧客要求 管理職責(zé) 測量、分析、改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客滿意 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn) 過程方法 84 過程的基礎(chǔ)模式 主過程 次過程 1→ 次過程 2→ 次過程 3 產(chǎn) 品 輸入 輸出 程序（可以或無書面化） 監(jiān)督與測量機(jī)會(huì)可能在前、中、后 有效性（ ISO9001：2023） 達(dá)到策劃結(jié)果的程度的量測 效率 ISO9004：2023 85 過程的分類 過 程 顧客導(dǎo)向過程 支持性過程 管理過程 輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程 .即關(guān)鍵過程 核心的或附加價(jià)值的 過程，或是提供價(jià)值的產(chǎn)品 /服 務(wù)的重要活動(dòng)，參見（ COP清單） 每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)的支持性 補(bǔ)充 ,大致都有內(nèi)部的顧客和供方 . 提供主要資源或能力以使主要過程能執(zhí)行 過程 用來衡量、評價(jià)主要過程 /支援過程的有效性和效率， 組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)。 第 7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。 激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。 應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 對員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。 了解過程之間的相互依存關(guān)系。 60 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則四： 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 59 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。 在整個(gè)組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會(huì)上對八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的正文（不包括應(yīng)用指南）舉行投票，在 36個(gè)投票國中有 32個(gè)贊成， 4個(gè)反對。 改善 產(chǎn)品 和 過程質(zhì)量 。 注２ :TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范 ),目前僅是技術(shù)規(guī)范 ,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評審 。 各大公司具體要求 37 第四章： ISO/TS16949 的適用范圍 ISO/TS16949適用于 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如 提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 4)開發(fā)及維持一個(gè)中心制的 IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫以支持認(rèn)證體系的管理。 主要的合資對象有： – 德國大眾 – 德國奧迪 – 美國通用、福特、克萊斯勒 – 法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本： 豐 田、本田 、鈴木 27 中 國供應(yīng)商以前的困境 一汽大 眾 、 上海大 眾 要求 上海 通 用 、 沈陽 金杯 、 江鈴 福特 、長安福特 要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標(biāo)致、 三江雷諾 要求 EAQF FIAT、 IVECO可能要求AVSQ 28 QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ？ 讓 我 們 可以面 對 ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ 全球化： 世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問題 29 IATF的成立 1995年， 世界知名汽車制造廠 （ 寶馬 、戴 克 、菲亞特、福特 、 通用 、 PSA 標(biāo)致