強(qiáng)化gmp意識(shí)全面提高物料管理水平-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 況，重點(diǎn)了解產(chǎn)品的質(zhì)量和防止污染和交叉污染的措施。 （二）、物料的在庫(kù)養(yǎng)護(hù) （ 1）在庫(kù)物料的貯存養(yǎng)護(hù)必須按照貓畫虎藥物性質(zhì)、貯存條件合理安排，分類分庫(kù)分區(qū)堆碼，貨位編號(hào)，采取防潮、防霉變、防蟲蛀、防鼠咬等措施。 發(fā)貨區(qū) 不合格品區(qū) （三）物料的出庫(kù)驗(yàn)發(fā) 領(lǐng)取原輔料、包裝材料必須按規(guī)定的憑證，并履行簽字手續(xù)，詳細(xì)記錄發(fā)放品內(nèi)容，同時(shí)標(biāo)簽包裝發(fā)放要認(rèn)真核對(duì)，保持一致，原輔料應(yīng)包裝完好，每件附有合格證和質(zhì)管部的檢驗(yàn)報(bào)告。 須拆零的物料可根據(jù)其性質(zhì)在指定區(qū)域拆包、稱量，稱量后被拆包件應(yīng)封嚴(yán)后，放回原貨位，并懸掛標(biāo)志。并按企業(yè)所訂標(biāo)準(zhǔn)樣本要求核對(duì)內(nèi)容，還應(yīng)檢查印刷質(zhì)量，符合要求后，簽發(fā)檢驗(yàn)合格證。 （ 4）標(biāo)簽不得改作他用或涂改后再用。 ? 中間產(chǎn)品在中間庫(kù)要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志， 并分區(qū)存放。 [不合格品的管理 ] ? 應(yīng)立即隔離貯存于不合格品區(qū)或不合格 容器內(nèi)，掛上紅色不合格標(biāo)志。 結(jié)束語(yǔ) ? 知道了 ,不等于會(huì)做 。 :05:0401:05:04March 11, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見青山。 :05:0401:05Mar2311Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 , March 11, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過(guò)去最杰出的人談話。 2023年 3月 11日星期六 1時(shí) 5分 4秒 01:05:0411 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023年 3月 11日星期六 1時(shí) 5分 4秒 01:05:0411 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 11, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 ? 正常生產(chǎn)中剔除的不合格品，應(yīng)標(biāo)明 品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，妥善隔離 貯存，按規(guī)定處理。 ? 中間庫(kù)的潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必 須按中間庫(kù)清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。 （ 4）印刷藥品標(biāo)簽的模版在未終止使用前，制藥企業(yè)應(yīng)采取嚴(yán)格防止標(biāo)簽外流措施；如模版要淘汰，制藥企業(yè)應(yīng)收回后保管或監(jiān)銷。 （ 2）車間專職領(lǐng)取人員按廠訂標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)品名、規(guī)格或批號(hào)、數(shù)量，并檢查印刷質(zhì)量，做好驗(yàn)收記錄并負(fù)責(zé)保管。 （ 2）供應(yīng)部門在訂制標(biāo)簽時(shí)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同，防止標(biāo)簽外流，印制時(shí)應(yīng)派質(zhì)監(jiān)員監(jiān)督，印制過(guò)程中的廢品應(yīng)監(jiān)督銷毀。 嚴(yán)禁白條出庫(kù)，凡無(wú)規(guī)定的出庫(kù)憑證，倉(cāng)庫(kù)原則上不得出庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)每季組織一次盤點(diǎn)，以便考核，檢查保管人員工作，按時(shí)報(bào)表。 物 料 的 倉(cāng) 儲(chǔ) 管 理 原輔料、包裝材料和成品的待驗(yàn)，必須存放于指定的區(qū)域，用黃色繩圍欄，并掛牌示以區(qū)別，不得與正常品同庫(kù)混放。 物料管理的主要文件 ? 物料分類編號(hào)規(guī)定； ? 物料儲(chǔ)存條件規(guī)定； ? 原輔料驗(yàn)收儲(chǔ)存規(guī)定； ? 包裝材料驗(yàn)收儲(chǔ)存規(guī)定； ? 成品驗(yàn)收儲(chǔ)存規(guī)定； ? 原輔料復(fù)驗(yàn)期的規(guī)定； ? 不合格原輔料處理程序； ? 不合格中間體、半成品處理程序； 物料管理的主要文件 ? 原輔料稱量規(guī)定；
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