【正文】 公司應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。? 2) 質(zhì)量記錄的控制要求：? a) 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)，可采用顏色、編號(hào)等方式。222 文件和記錄? 公司應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。182 文件和記錄? 公司應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確；14條款理解? 3) 指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管代）原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。通常讓檢驗(yàn)儀器設(shè)備在預(yù)先選定的工作條件下運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)。2 3C認(rèn)證模式、步驟? 3C認(rèn)證模式：? 型式試驗(yàn) +初始公司審查 +獲證后監(jiān)督? 3C認(rèn)證步驟：? 1 認(rèn)證申請(qǐng)? 2 型式試驗(yàn)? 3 初始公司審查? 4 獲證后監(jiān)督? 5 標(biāo)志加施 33C認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)? 工廠質(zhì)量保證能力要求4工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容? 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是 對(duì)公司質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià) ，以確定公司應(yīng) 具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力 。Compulsory（ 9） 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（ 10） 不合格品控制程序；（ 11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。? b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。15 資源? 公司應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求 。19條款理解? 1） 關(guān)鍵件 直接影響整機(jī)（車）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。? 1) 凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控；? 2) 文件和資料的受控主要體現(xiàn)在：文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才可正式使用；在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。? d) 對(duì)記錄的處理，應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。對(duì)各類采購產(chǎn)品可采用不同的評(píng)定準(zhǔn)則；30條款理解? 6) 供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴(yán)），明確出現(xiàn)問題時(shí)的處理方法等；? 7) 公司應(yīng)保存的對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)記錄包括合格供應(yīng)商名錄，供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。公司應(yīng)明確其實(shí)施的時(shí)機(jī)、頻次及項(xiàng)目等；38條款理解? 3) 公司應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性，自身的檢測能力，檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗(yàn)的方式和內(nèi)容。454 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)? 可行時(shí)，公司應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄?？赡艿那闆r下，應(yīng)考慮覆蓋所有申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)；? 確認(rèn)檢驗(yàn)所用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是認(rèn)證用的國家標(biāo)準(zhǔn)。 60條款理解? 1) 公司應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，并確保這些設(shè)備的能力滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求（如量程、精度、數(shù)量等）；? 2) 公司應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定；? 3) 公司配備的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗(yàn)試驗(yàn)的需要。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。789 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性? 公司應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。– 指定試驗(yàn)；? 項(xiàng)目（可以是例行試驗(yàn)、確認(rèn)試驗(yàn)或認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的其他項(xiàng)目）確定并證實(shí)。包裝表面的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)；? 2) 公司對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定，防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。81認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容? 當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，依據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的描述，確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品應(yīng)一致；? 公司應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、材料及結(jié)構(gòu)變更的控制程序通過樣品描述，確認(rèn)應(yīng)有的變更；如有變更，應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；? 在對(duì)公司進(jìn)行日常監(jiān)督時(shí)，應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致，變更應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。? 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。此外，還要求對(duì)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡單有效的方法確定設(shè)備功能應(yīng)正常；? 3) 需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備限于進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備；69條款理解? 4) 公司應(yīng)明確需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，同時(shí)規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，可將上次檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測； ? 5) 當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時(shí)，公司應(yīng)對(duì)以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的措施；? 6) 有關(guān)的運(yùn)行檢查、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取的措施須有記錄。根據(jù)測量結(jié)果做出合格、降級(jí)使用、停用、恢復(fù)使用等決定；63條款理解? 3) 溯源（ Traceability） ,通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來的可能性或過程；64條款理解? 4) 公司應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的具體情況或特定要求，規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期；? 5) 公司應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和 /或檢定機(jī)構(gòu)（無論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的）對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和 /或檢定；65條款理解? 6) 在檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；54條款理解? 2) 確認(rèn)檢驗(yàn)（ Verification test） , 作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品應(yīng)持續(xù)符合標(biāo)