【正文】 門質(zhì)量記錄的歸口管理（包括文件、記錄的編、審、 批、發(fā)、用、改、廢、歸檔等）。 i) 負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施歸口管理。 c) 負(fù)責(zé)公司的人員培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。 e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、防護(hù)、貯存和保護(hù)的管理。 c）每月進(jìn)行一次庫存盤存，并上報(bào)采購部、財(cái)務(wù)部。 12） 員工通用職責(zé) a) 理解質(zhì)量方針及目標(biāo)。 內(nèi)部溝通的方式，必要時(shí)，可包括： a) 各類工作會(huì)議，如：公司例會(huì)； b) 各類管理活動(dòng)、評(píng)審活動(dòng)，如：新產(chǎn)品 開發(fā)評(píng)審會(huì)議等 ； c) 電話及面談； d) 工作聯(lián)系單，如：審核實(shí)施通知單等； e) 電子郵件、網(wǎng)絡(luò)信息公布。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編 號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 管理職責(zé) 生效日期： 第 21 頁 共 40 頁 23 管理評(píng)審的輸入 各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃的安排，準(zhǔn)備以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績： a) 內(nèi)、外部審核的結(jié)果； b) 顧客的反饋信息； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 糾正和預(yù)防措施的狀況； e) 以往管理 評(píng)審的跟蹤措施； f) 持續(xù)改進(jìn)的建議； g) 其他可能影響管理體系的變更等。 人力資源 總則 選擇具有相關(guān)技能和經(jīng)歷，并通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)的人員，確保從事與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的。 意識(shí) 管理者代表應(yīng)持續(xù)地宣傳質(zhì)量方針和目標(biāo)和質(zhì)量管理體系相關(guān)內(nèi)容，以增強(qiáng)員工意 識(shí)。 工作環(huán)境可 包括： a) 生產(chǎn)場地：生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)需要，確定車間、倉庫等生產(chǎn)現(xiàn)場布置圖，必要 時(shí)， 可包括：設(shè)備的擺放、物流通道、半成品的堆放、工作區(qū)域、特殊區(qū)域、通風(fēng)、防潮等內(nèi)容。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其 他過程的要求保持一致。 對(duì)新開發(fā)、設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，在公司與客戶作出產(chǎn)品承諾前，對(duì)已識(shí)別的顧客要求和其他附加要求提出評(píng)審，確保公司能按顧客要求提供產(chǎn)品。 與顧客進(jìn)行溝通的方面包括： a) 產(chǎn)品信息，包括顧客的咨詢； ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 第 26 頁 共 40 頁 28 b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的補(bǔ)充和修改； c) 顧客反饋，包括抱怨、投訴和產(chǎn)品滿意度和其他需求、建議的反饋。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí) ， 策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段， 依據(jù)策劃的安排 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 作為設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)的一部分，公司應(yīng)實(shí)施并保持模具試模評(píng)價(jià)的記錄。適當(dāng)時(shí)，還取決于已證實(shí)的供方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報(bào)告和 /或質(zhì)量記錄。 當(dāng)公司提出在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定擬驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 維護(hù) 維護(hù)活動(dòng)可以影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，對(duì)維護(hù)活動(dòng)建立要求并形成文件，應(yīng)保存該維 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 第 30 頁 共 40 頁 32 護(hù)記錄。 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)選擇適宜的方式，以防止不同類別產(chǎn)品的混淆。 技術(shù) 部 負(fù)責(zé)對(duì)客戶提供的樣品、信息、資料及技術(shù)文件管理控制。 防護(hù)應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核，由授權(quán)的內(nèi)審員實(shí)施并進(jìn)行跟蹤。 受審核部門接到不合格項(xiàng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)擬訂糾正措施，由管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，內(nèi)審員應(yīng)跟蹤、驗(yàn)證措施的有效性，并保存記錄。 進(jìn)貨檢驗(yàn) 所有用于產(chǎn)品的原材料進(jìn)入公司內(nèi)未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格不能投入加工。 建立并保存表明產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，以相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄為準(zhǔn)。 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 ： 如：報(bào)廢、拒收、收回已交付的產(chǎn)品 。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進(jìn) 生效日期： 第 37 頁 共 40 頁 39 通過對(duì)不合格品的控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，對(duì)不合格品需進(jìn)行特殊的標(biāo)識(shí)記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置。 公司應(yīng)確定用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計(jì)方法。 糾正措施 糾正措施的輸入：不合格報(bào)告、客戶投訴和抱怨、監(jiān)測和測量的結(jié)果、管理評(píng)審輸出、內(nèi)審報(bào)告、數(shù)據(jù)分析的輸出、客戶滿意度測量的輸出及其它質(zhì)量管理體系的有關(guān)記錄。 a) 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 b) 《質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序》 c) 《改進(jìn)控制程序》 d) 《管理評(píng)審控制程序》 各部門按照程序要求，建立公司內(nèi)部自我發(fā)現(xiàn)問題，改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)制。 數(shù)據(jù)分析應(yīng) 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其 他 有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。在批準(zhǔn)和認(rèn)可前，應(yīng)確定返工對(duì)產(chǎn)品的不利影響，并形成有關(guān)文件。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品歸口管理。 出現(xiàn)不合格品時(shí)作好標(biāo)記，及時(shí)隔離并按規(guī)定處理。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進(jìn) 生效日期： 第 35 頁 共 40 頁 37 過程的監(jiān)視和測量用以證實(shí)質(zhì)量管理體系過 程具備滿足策劃的結(jié)果的能力，可通過內(nèi)審、管理評(píng)審、外審以及工藝審核等方式進(jìn)行確認(rèn)。 內(nèi)部審核 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 c) 新產(chǎn)品投入市場半年后，由產(chǎn)品設(shè)計(jì)部進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查； 質(zhì)量管理部應(yīng)組織對(duì)獲取的有關(guān)客戶滿意度的信息的進(jìn)行記錄，并充分利用，這種利用主要通過以下途徑： a) 用于及時(shí)采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施； b) 用于管理評(píng)審的輸入； c) 用于對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)的策劃過程。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，《監(jiān)視和測量裝置控制程序》應(yīng)對(duì)裝置的申請、采購、臺(tái)帳、檔案、周期檢定、日常維護(hù)、巡檢、報(bào)廢等過程作出規(guī)定，具體細(xì)則為： a) 對(duì)照能溯源到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或 檢定 ，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或 檢定 的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或 必要時(shí)再 調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 產(chǎn)品防護(hù) 公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作控制程序》，以確保階段性產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)過程中得到有效的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)，在最終檢驗(yàn)完成后能夠以適當(dāng)?shù)姆绞降玫奖Ｗo(hù)和交付，并得到客戶對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)可。 應(yīng)建立并保持程序 ,以確保返回公司按規(guī)定要求進(jìn)行再處理的產(chǎn)品均能被識(shí)別 ,且在任一時(shí)刻能與正常生產(chǎn)的產(chǎn)品區(qū)分開來。 這些要求預(yù)先鑒定過程能力的過程，通常被稱為“特殊過程”。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司確定在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，執(zhí)行《生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作控制程序》，該程序責(zé)任部門為制造部。 c) 必要時(shí)，應(yīng)明確規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他的有關(guān)技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序、過程設(shè)備和人員的資格認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其他明確的標(biāo)識(shí)和適用版本。 . 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 對(duì)新產(chǎn)品的 設(shè)計(jì)和開發(fā) 執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。 應(yīng)記錄評(píng)審的結(jié)果和隨后的引起的措施。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司應(yīng)確定顧客需求包括： a) 顧客規(guī)定的要求：包括產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則、產(chǎn)品交付方式、交付后的要求及支持性服務(wù)要求等； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的產(chǎn)品或已知的預(yù)期產(chǎn)品所必需的要求：包括與產(chǎn)品提供有關(guān)的時(shí)間性、安全性、實(shí)用性等要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、行業(yè)要求和應(yīng)盡的義務(wù)； d) 組織承諾的任何附加要求。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 資源管理 生 效日期： 第 24 頁 共 40 頁 26 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司策劃和開發(fā)產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)所需的過程。 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和技能的適當(dāng)記錄。 員工培訓(xùn)，員工的培訓(xùn)需求可從以下方面分類考慮： a) 專業(yè)技能（包括管理技能）需求； (如內(nèi)審員培訓(xùn)及相關(guān)辦公軟件的培訓(xùn)等 ) b) 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及行政 規(guī)章的培訓(xùn)要求；（如：新員工培訓(xùn)等） c) 崗位的資格要求等（如：電工、叉車司機(jī)等）。 d) 對(duì)管理評(píng)審的輸出應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確保措施的有效性。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 管理職責(zé) 生效日期： 第 20 頁 共 40 頁 22 管理評(píng)審的目的是驗(yàn)證體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，為質(zhì)量體系的改進(jìn)做出策劃，并包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變更做出評(píng)價(jià)。 c) 有效地 策劃并履行被賦予的職責(zé)，將觀察結(jié)果形成文件，并報(bào)告審核結(jié)果。 11） 經(jīng)理、主管崗位通用職責(zé) a) 貫徹公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃和各項(xiàng)決策、指令。 c) 搜集公司 經(jīng)營活動(dòng)情況、資金動(dòng)態(tài)、營業(yè)收入和開 支的資料并進(jìn)行分析、提出建議，定期向總經(jīng)理報(bào)告。 8） 生產(chǎn)部 職責(zé) a) 負(fù)責(zé)生 產(chǎn)用基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境（ 6S）的管理控制。 c) 制訂新產(chǎn)品制作流程主導(dǎo)新產(chǎn)品試做。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 管理職責(zé) 生效日期： 第 16 頁 共 40 頁 18 e) 與采購技術(shù)共同對(duì)供方質(zhì)量進(jìn)行管理控制。 d) 組織內(nèi)部審核及質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作。 b) 確定組織機(jī)構(gòu)和各部門的質(zhì)量職能的分配。 策劃導(dǎo)致的體系變更應(yīng)獲得批準(zhǔn)，在受控的狀態(tài)下進(jìn)行。 2）產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá) 98％以上； 3）合同履約率達(dá) 98％以上； 質(zhì)量目標(biāo)的具體分解： a) 將公司的質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)職責(zé)和層次進(jìn)行具體分解，分解由管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行。 質(zhì)量方針應(yīng)制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，并進(jìn)行持續(xù)適宜性的評(píng)審。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源。 e) 對(duì)有保密要求的記錄應(yīng)符合公司的有關(guān)規(guī)定。 文件應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 b) 失效和作廢的受控文件應(yīng)從使用場所收回，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。公司針對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的過程，通過質(zhì)量管理體系的控制以確保產(chǎn)品過程的有效控制。 4 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到質(zhì)量管理部；質(zhì)量管理部應(yīng)定期對(duì)手冊的適 用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 （ 4） 本手冊適用于本公司模具設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及產(chǎn)品組裝范圍的質(zhì)量管理體系的活動(dòng)。 本手冊是本公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。 包括： （ 1） 公司質(zhì)量體系的范圍，它包括了 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)除 設(shè)計(jì)和開發(fā)以外的全部要求，因產(chǎn)品的設(shè)計(jì)由客戶負(fù)責(zé)，本公司僅按客戶的要求和相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)并組織生產(chǎn)，為了使開發(fā)的產(chǎn)品符合客戶的要求，本公司參照 章節(jié)的要求進(jìn)行生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。手冊管理的相關(guān)事宜均由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM101 版次： A/0 公司概況 生效日期： 第 5 頁 共 40 頁 7 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機(jī)械工業(yè)有限公司 編號(hào)： GHLQM10