【正文】 人員（包括在培員工）進(jìn)行足夠的監(jiān)督？ h）有技術(shù)管理層，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？？ i）指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱(chēng)謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證 與質(zhì)量相關(guān)的 管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？ j）指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人 k） 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？ 服務(wù)客戶(hù) 實(shí)驗(yàn)室是否與客戶(hù)或其代表合作，以明確客戶(hù)要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶(hù)機(jī)密的前提下，允許客戶(hù)監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 2。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄？ 該記錄是否能按照特定任務(wù)分類(lèi)識(shí)別？ 如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫(xiě)正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？ 對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)？ 對(duì) 電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？ 內(nèi)部審核 實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAL/AC01:20xx 的要求？ 內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及管理體系的全部要素，包括檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)？ 質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？ 審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？ 只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？ 實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。 .2 測(cè)量無(wú)法溯源到 SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，是否滿(mǎn)足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求？ 例如 : 是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？ 是否為約定的方法和 /或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ？ 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？ 參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如 所述的提供溯源的機(jī)構(gòu) 進(jìn)行？ 除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效，實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的？ 參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)？ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到 SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？ 只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？ 期間核查 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查 ，以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？ 運(yùn)輸和儲(chǔ)存 實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？ 抽樣 實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣 時(shí)，是否有 抽樣 計(jì)劃和程序？ 這些 抽樣 計(jì)劃和程序在 抽樣地點(diǎn) 是否能夠得到？ 可能時(shí)， 抽樣 計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出 抽樣 過(guò)程中要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx標(biāo)準(zhǔn) 。 校準(zhǔn)證書(shū) 校準(zhǔn)證書(shū)除 中所列要求外，是否通常還包括： a）進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？ b） 測(cè)量不確定度和 /或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明？ c）保證測(cè)量溯源的證據(jù)？ 校準(zhǔn)證書(shū)是否僅與量和功能性測(cè)試的結(jié)果有關(guān) ? 如果作出符合某規(guī)范的說(shuō)明，是否指明符合哪些條款或或不符合哪些條款？ 如果聲明符合某規(guī)范而省略了測(cè)量結(jié)果和相 關(guān)的不確定度，實(shí)驗(yàn)室是否記錄并保存這些結(jié)果以備將來(lái)查閱？ 做出符合性聲明時(shí)，是否考慮到測(cè)量不確定度？ 用于校準(zhǔn)的儀器調(diào)整或維修后 ,校準(zhǔn)證書(shū)是否給出 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 調(diào)整或維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果（如果可獲得 )? 校準(zhǔn)證書(shū)中是否沒(méi)有推薦校準(zhǔn)時(shí)間間隔（該要求應(yīng)由法律規(guī)定來(lái)確定）？ 意見(jiàn)和解釋 如果在報(bào)告中包括意見(jiàn)和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)文件化，意見(jiàn)和解釋是否在檢測(cè)報(bào)告中同樣被清晰標(biāo)注？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 1～注 3。 當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和質(zhì)量主管的變更是否報(bào)發(fā)證 機(jī)關(guān)確認(rèn)？ 實(shí)驗(yàn)室首席執(zhí)行者的變更應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案？ 注：參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 。在這種情況下， 至 ,如在給客戶(hù)的報(bào)告中未加說(shuō)明，是否在進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 2。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作？ 實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 （見(jiàn) ）？ 適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？ 無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保 該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿(mǎn)意的結(jié)果？ 如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？ 如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新？ 是否保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？ 測(cè)量溯源性 總則 凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？ 實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 人員 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員能力？ 使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？ 從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和 /或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 2。 糾正措施的選擇和實(shí)施 需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？ 糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？ 是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？ 糾正措施的監(jiān)控 實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？ 附加審核 如果對(duì)不符合或偏離的 鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)?CNAL/AC01 的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該 活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性 ? 文件控制 總則 實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件？ 注：參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) . 注 1, 注