【正文】 ?外來(lái)文件 當(dāng)顧客要求時(shí)，過(guò)程控制規(guī)范和類似的文件應(yīng)用顧客的特殊特性符號(hào)加以標(biāo)識(shí)。 并特別注意明確各部門間的接口。 總要求 工廠按照標(biāo)準(zhǔn)的要求 , 結(jié)合八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的精神及工廠的實(shí)際情況，認(rèn)真分析機(jī)械加工行業(yè)的特點(diǎn)，總結(jié)工廠以往經(jīng)驗(yàn)，建立一套實(shí)用有效的文件化質(zhì)量管理體 系。 體系覆蓋范圍： 的制造 。 工廠的發(fā)展目標(biāo)： 創(chuàng)業(yè)界品牌，做行業(yè)前茅。 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 企業(yè)文化（質(zhì)量方針） 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 1/2 工廠的宗旨： 以質(zhì)取勝，以誠(chéng)謀利。 c. 負(fù)責(zé)提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改建議，收集本部門對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí) 施的意見(jiàn)，及時(shí)反饋給行政部。 廠 長(zhǎng)： 日 期： 20xx0805 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 顧客代表任命書(shū) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 1/1 為了貫徹執(zhí)行 GB/T1900120xx 和 GJB9001A20xx《質(zhì)量管理體系：要求》，確保顧客的需求在本廠得到良好的識(shí)別、并轉(zhuǎn)化為工廠內(nèi)部指標(biāo)，特任命 先生為工廠 顧客代表 。對(duì)外用以證實(shí)本廠有能力并持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客的承諾，并取得顧客的信任，并提供第三方認(rèn)證使用。 質(zhì)量手冊(cè)是工廠實(shí)施質(zhì)量管理，開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，包括質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)等采用的過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法，以實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是工廠各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則和指南，對(duì)內(nèi)用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)工廠各項(xiàng)管理活動(dòng)，做到有章可循，有法可依。 ，及時(shí)了解外部環(huán)境的變化及影響。 b. 妥善保管好質(zhì)量手冊(cè)，不得丟失，嚴(yán)禁外借或復(fù)印。 在以后的運(yùn)行中這種融合的程度將逐步加大。 工廠的發(fā)展方針： 突出主業(yè)，延續(xù)擴(kuò)張，形成產(chǎn)業(yè)，穩(wěn)健發(fā)展。 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 3 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 1/1 范圍 總則 本手冊(cè)適用于對(duì)工廠質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程的內(nèi)部管理，也適用于證實(shí)工廠具備穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。 適用范圍 本章適用于建立質(zhì)量管理體系，編制質(zhì)量管理體系文件的落實(shí)。 文件要求 總則 工廠的質(zhì)量管理體系文件由管理者代表組織各部門編制，所有的文件都必須符合工廠實(shí)際情況，文件內(nèi)容要明確、具體，具有可操作性。 文件控制 由行政部建立并保持《文件控制程序》，以控制與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的 外來(lái)文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 d) 文件更改條例審批要求。 記錄的設(shè)置 記錄的設(shè)置應(yīng)符合適用、充足的原則，以證明產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)和服務(wù)等各階段達(dá)到所要求的質(zhì)量。 當(dāng)政府或顧客有要求時(shí)則另定，規(guī)定的保存時(shí)間為“最短的”保存時(shí)間。 廠 長(zhǎng)應(yīng)采取培訓(xùn)、會(huì)議、內(nèi)部信息通告等方式，使工廠全體員工都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到需滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求，從自我做起，遵守工廠的規(guī)定，注重個(gè)人工作質(zhì)量，通過(guò)參加每周例會(huì)、巡視檢 查、質(zhì)量培訓(xùn)，持續(xù)地加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。只有滿足顧客要求，顧客才能滿意。 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 5 管理職責(zé) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 3/5 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng) 是短期能夠達(dá)到的目標(biāo)，應(yīng)盡可能細(xì)化、量化、體現(xiàn)顧客期望，并要求各部門根據(jù)工廠的目標(biāo)分解到本部門的各個(gè)職能層次，包括各工序。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 顧客期望、競(jìng)爭(zhēng)基準(zhǔn)指標(biāo)及工廠的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)得到確定，使經(jīng)營(yíng)計(jì)劃更具戰(zhàn)略意義。在策劃和實(shí)施更改時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 管理評(píng)審 行政部建立并保持《管理評(píng)審程序》，在每年農(nóng)歷年前（兩次間不超過(guò) 13 個(gè)月），由廠長(zhǎng)組織評(píng)審質(zhì)量管理體系 的業(yè)績(jī) ，分析質(zhì)量成本（見(jiàn)《質(zhì)量成本 控制程序》）以確保工廠管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審輸出 廠長(zhǎng)組織參加管理評(píng)審會(huì)議的人員結(jié)合以上方面的信息，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面而系統(tǒng)的評(píng)審。 人力資源 總則 所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須勝任其工作，對(duì)能力的 判斷可以從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。此要求包括合同員工和代理人員。 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠根據(jù)提供給顧客的產(chǎn)品需求提供設(shè)施和設(shè)備，并根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》和《工裝管理辦法》進(jìn)行配備和維護(hù)，對(duì)工廠設(shè)施和設(shè)備的策劃在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程中考慮。 人員安全 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對(duì)社會(huì)的影響程度，確定產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性，加以標(biāo)識(shí)，并通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)減少對(duì)員工、顧客、最終用戶和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)。 顧客要求 評(píng)審報(bào)價(jià) 產(chǎn)品策劃 變更控制 生產(chǎn)批準(zhǔn) 工程規(guī)范 成品 制造 生產(chǎn)計(jì)劃 訂單 交付 不合格品 采購(gòu) 訂單評(píng)審 采購(gòu)驗(yàn)證 測(cè)量監(jiān)控裝置 顧客滿意 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 2/11 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果應(yīng)確定以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)確定產(chǎn)品過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法，針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c)監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則； d)保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄； e)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保持過(guò)程能力； f)策劃的輸出（如質(zhì)量計(jì)劃、實(shí)施方案等 ）應(yīng)適合于本廠或過(guò)程的運(yùn)作方式。本廠對(duì)影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對(duì)變更的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，只有當(dāng)這些活動(dòng)完成后，變更方可實(shí)施。 如果顧客指定了特殊特性，本廠將在以下文件中體現(xiàn)： a） PFMEA； b） CP； c）檢驗(yàn)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； d）工藝流程圖等。 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 4/11 顧客溝通 補(bǔ)充 為了滿足顧客要求，經(jīng)營(yíng)部應(yīng)通過(guò)包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、 INT網(wǎng)、問(wèn)卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客進(jìn)行充分的溝通。在接 收時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)的數(shù)據(jù)與相關(guān)的規(guī)定實(shí)施確認(rèn)。 對(duì)供方的監(jiān)視 本廠通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視，以促進(jìn)對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視和改進(jìn)： a）已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； b）顧客中斷，包括市場(chǎng)退貨； c）交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)； d）有關(guān)質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無(wú)論何時(shí)實(shí)施，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證； 作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)； 適用時(shí)，必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 服務(wù)信息反饋 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)將有關(guān)服務(wù)信息與制造、技術(shù)質(zhì)量部門進(jìn)行溝通，以保證本廠及時(shí)充分的了解發(fā)生在本廠以外的不合格的信息，具體按《顧客反饋控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 生產(chǎn)部實(shí)施批次管理的產(chǎn)品，應(yīng)： 1）按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存； 2）使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致； 3）能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。 關(guān)鍵過(guò)程 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程，編制關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表，并在產(chǎn)品的控制計(jì)劃中明確。 建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 如果顧客要求，測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果報(bào)告應(yīng)提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)。 e)有關(guān)記錄的要求 注：通過(guò) ISO/IEC17025資格認(rèn)可可以用于證明內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。 經(jīng)過(guò)識(shí)別，本廠的測(cè)量、分析和改進(jìn)所涉及的過(guò)程如圖： 總則 為了保證產(chǎn)品的符合性及過(guò)程改進(jìn)，技術(shù)質(zhì)量部策劃和實(shí)施所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)。 顧客滿意 補(bǔ)充 經(jīng)營(yíng)部按《顧客滿意度控制程序》監(jiān)視顧客感受到的有關(guān)信息，以了解是否滿足顧客的要求；在《顧客滿意度控制程序》確定獲取和使用這些信息的方法，并需要同時(shí)考慮內(nèi)部和外部顧客； 顧客滿意度必須通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)，業(yè)績(jī)指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： a)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效； b)對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括退貨； c)按計(jì)劃的交付業(yè)績(jī)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； d)與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知； e)必須監(jiān)視制造過(guò)程的績(jī)效，以證明符合 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 合同要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。 實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求： a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格，按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測(cè)量設(shè)備和其他保障資源。 c)代碼或其他標(biāo)識(shí)等。 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 8/11 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本廠編制《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程采用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，并針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括： a） 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) b） 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) c） 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 d） 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 7/11 必須利用設(shè)備運(yùn)行的狀況制定動(dòng)態(tài)的預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。 控制計(jì)劃必須： a）列出用于制造過(guò)程控制的控制項(xiàng)目和方法； b）包括監(jiān)測(cè)由顧客和本廠共同定義特殊特性控制的方法； c）若有，包括顧客要求的信息； d）當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟 動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃。 為了避免采購(gòu)錯(cuò)誤，采購(gòu)文件在向供方發(fā)放前，必須由相關(guān)的人員對(duì)采 購(gòu)文件內(nèi)容的充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審與批準(zhǔn)。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 本廠制訂并實(shí)施《采購(gòu)控制程序》以確保： a）采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求； b）對(duì)供方及 采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響； c）必須根據(jù)供方組織的要求，提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方； d）必須制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則； e）評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄，必須予以保持。 有關(guān)合同 /訂單評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問(wèn)題，經(jīng)營(yíng)部必須予以保存。 2）顧客沒(méi)有規(guī)定但與用途有關(guān)的必需的要求； a）使用壽命； b）使用成本； c）使用安全； d）保密等。 對(duì)顧客信息進(jìn)行保密，這是本廠應(yīng)盡的義務(wù)，也是本廠與顧客能夠長(zhǎng)久合作的基礎(chǔ)。 相關(guān)文件 《人力資源控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《工裝管理辦法》 《 5S 管理規(guī)則》 XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 1/11 概述及適用范圍 概述 確定顧客的需求和期望，并通 過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求，令顧客滿意。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組還評(píng)估現(xiàn)存操作的有效性。 員工激勵(lì)、授權(quán) 工廠行政部通過(guò)以下途徑調(diào)動(dòng)員工積極性和提高員工質(zhì)量意識(shí)： 質(zhì)量改進(jìn)建議； QC 小組； 張貼宣傳 /競(jìng)賽活動(dòng)； 表彰等。 管理技能 工作環(huán)境 資源需求評(píng)估 設(shè)施 資源提供 溝 通 人力資源 員工激勵(lì)與授權(quán) XXXXXXXXXXXXXXXX 廠 章節(jié)號(hào) 6 資源管理 修改狀態(tài) 0 頁(yè) 碼 2/3 最高管理者應(yīng)確保工廠管理者有能力從事管理工作，并能應(yīng)用相關(guān)管理工具和技術(shù)，應(yīng)按計(jì)劃每年培訓(xùn)一次，包括外部培訓(xùn)。 員工滿意度 行政部負(fù)責(zé)每半年一次調(diào)查員工滿意程度并作出改善措施。 行政部將各有關(guān)部門或人員提交的以上方面的資料進(jìn)行匯總整理后提交管理評(píng)審。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 —— 工作業(yè)績(jī)：內(nèi)部的 PPM、內(nèi)部不良品、生產(chǎn)過(guò)程能力、質(zhì)量體系的符合性、交付周期、存貨周轉(zhuǎn)、外部滿意度等。 各部門的質(zhì)量目標(biāo)要求是可測(cè)量的，并在文件中明確測(cè)量及考核方法。 質(zhì)量方針 廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)工廠管理層以質(zhì)量管理體系文件的方法共同確定工廠的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針： ； ，包括質(zhì)量、交付、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進(jìn)； ； 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè)的成功取決于是否滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望，廠 長(zhǎng)應(yīng)以滿足顧客不同需求并增進(jìn)顧客滿意為目的，通過(guò)以下方法實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》