【正文】 ? HSF資料之分析（ ） ? HSF過程管理系統(tǒng)之改進(jìn)（ ） 3/16/2023 HSF 過程之監(jiān)視與量測(cè) ? 組織應(yīng)在所規(guī)劃之期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定組織之 HSF過程是否符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)定之要求〈 〉 ? 以及 HSF過程是否有效地實(shí)施與維持〈 〉 ? 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限用物質(zhì)之過程，包括供應(yīng)商以及咨詢服務(wù)提供者〈 〉 ? 這些過程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? QC 080000的內(nèi)部稽核是不是 ISO 9001（ QMS）稽核計(jì)劃的一部分？ ? 或者他們是包含在某些過程范圍的一部分？ ? 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)距內(nèi)分開執(zhí)行稽核？ ? HSPM的內(nèi)部稽核員如何訓(xùn)練及評(píng)估有效性？ 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 內(nèi)部稽核程序的一部分？或是分開的程序？ ? ISO 9001要求內(nèi)部稽核需要書面程序，這也包括 HSPM的稽核 ? 客戶可能在甲醇、自來水中發(fā)現(xiàn)限用物質(zhì)（ RSs） ? 你如何監(jiān)督你的供應(yīng)商，特別是下包的制造商？ 3/16/2023 HSF 過程之監(jiān)視與量測(cè) ? 組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)視與量測(cè)產(chǎn)品的限制物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。然而，他們也想使用不符合 RoSH的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。 ? 「執(zhí)行實(shí)務(wù)之訓(xùn)練」。該公司已消除鉛、汞、六價(jià)鉻及 PBB/PBDE。 3/16/2023 名詞與定義 ? 應(yīng)（ Shall） ：只為符合本文件所應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項(xiàng) ? 須（ Should） ：指在一些可能中被建議為特別適合者，但為題集或排除其他可能。 ? 這些活動(dòng)需要資源，如：時(shí)間、金錢、人力、物力 輸入 相互關(guān)聯(lián)或交 互作用的活動(dòng) 與管制方法 輸出 監(jiān)督與量測(cè) 3/16/2023 過程方法 ? 為滿足各過程中的要求，需建立適用的方法以分析過程中的各要素。 3/16/2023 Basic Process for Achieving HSF Operations 略 3/16/2023 Basic Process for Achieving HSF Operations ? 略 3/16/2023 QC 080000 ? 3：名詞與定義 ? 這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn) ? 某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義 ? ISO 9001 的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn) ? 須特別留意 ISO 9001 的供應(yīng)鏈，因?yàn)楣?yīng)鏈在執(zhí)行IECQ HSPM時(shí)是重要的議題 ? 信息服務(wù)提供者 ? 產(chǎn)品的顧客 ? 產(chǎn)品的維護(hù)者 ? 產(chǎn)品的制造者 ? 產(chǎn)品的供應(yīng)者 ? 產(chǎn)品的使用者 ? HSF 無危害物質(zhì) ? HS 危害物質(zhì) ? RS 限用物質(zhì) ? 應(yīng) Shall/須 Should/可 May 3/16/2023 名詞與定義 ? HSF 無危害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或 RoHS指令以及其他適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章。 【這些要求乃 ISO 9001以外應(yīng)再加上的要求。 3/16/2023 第一天課程回顧 ? 學(xué)了些什么？ ? QC 080000 至第 5章 ? 此標(biāo)準(zhǔn)如何支援各地區(qū)及國(guó)際 HSF要求？ ? 達(dá)成 HSPM的基本過程 ? 如何取得 HSPM國(guó)際認(rèn)證？ 3/16/2023 實(shí)施 QC 080000 國(guó)際電機(jī)電子零組件與 產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理 系統(tǒng)規(guī)范與要求 3/16/2023 第一天課程總結(jié) ? 課程包含？ ? 詳述 QC 080000 IECQ HSPM規(guī)范第五章節(jié) ? 該規(guī)范如何支援當(dāng)?shù)丶皣?guó)際的 HSF要求 ? 達(dá)成 HSPM的基本流程 ? 如何得到 HSPM國(guó)際認(rèn)證 3/16/2023 第二天的目標(biāo) ? 學(xué)員將理解： ? 為達(dá)成 QC 080000驗(yàn)證，執(zhí)行 HSF計(jì)劃所需的資訊與工具。 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。〈 〉 ? 符合限制物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存。 ?? ? 供貨商是否使用同一設(shè)備生產(chǎn) HS 和 HSF? ? 確認(rèn) HSF要求及其文件化之符合性 ? 調(diào)查 ? 現(xiàn)場(chǎng)訪視 ? 第三方評(píng)核 ? ? 供貨商之長(zhǎng)期管理如何 ?再評(píng)估 ? 3/16/2023 關(guān)鍵考慮 ? 供貨商只生產(chǎn) HSF零件 ? 如何生產(chǎn) HSF零件 ? ? 供貨商如何取得原物料 ?采購(gòu)文件上對(duì)于限用物質(zhì)之接收如何與供貨商溝通 ? ? 供貨商是否在出貨文件上識(shí)別限用物質(zhì) ? ? 當(dāng)接收限用物質(zhì)時(shí)如何處置 ? ? 需要 CoC(符合性聲明 )? 供貨商制程資料 ? 來源檢驗(yàn) ? 獨(dú)立的測(cè)試 ? 3/16/2023 HSF 產(chǎn)品采購(gòu) ? 應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)程序并予以文件化〈 〉 ? 應(yīng)識(shí)別任何可能造成限制性危害物質(zhì)污染的程序〈 〉 ? 針對(duì)采購(gòu)物品中危害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序〈 〉 ? 危害物質(zhì)的檢驗(yàn)資料應(yīng)按類型識(shí)別〈 〉 ? 應(yīng)納入異常 /不符合情況之處理流程〈 〉 ? 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件程序以區(qū)分零件〈 〉 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 需要供應(yīng)商提供采購(gòu)路徑之文件？ ? 該要求是否文件化？ ? 這些管制要求適用于哪些零件？供應(yīng)鏈應(yīng)追溯至更上游？ ? 是否有流程圖？ ? 如果 HSF被污染，供應(yīng)商如何知會(huì)你？ 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序意指正確的危害物質(zhì)應(yīng)予鑒別 ? 若“ lead”非用“ lead”而已其他取代，則在檢測(cè)資料上應(yīng)于識(shí)別，并將此鑒別定義于檢測(cè)與識(shí)別之程序 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 違反 HS管制是否遵循既定的不合格品處理程序？ ? 若向一個(gè)供應(yīng)商同時(shí)采購(gòu) HSF及 HS零件，供應(yīng)商是否有文件化程序及方法溝通哪一個(gè)零件包含危害物質(zhì)；哪一個(gè)不含危害物質(zhì)？ ? 供應(yīng)商是否有一個(gè)取代或消除 HS零件的計(jì)劃？ ? 對(duì) HS零件內(nèi)部管制的過程為何？如何識(shí)別？如何取代之？ 3/16/2023 案例討論 ? 你任職于某公司采購(gòu)部門，該公司為小型廚具廠，其 IC為委外加工，你的經(jīng)理認(rèn)為符合 WEEE、 RoSH以及 HSPM應(yīng)作為選擇供應(yīng)商之考量 ? 你如何對(duì)你的經(jīng)理說明？ 3/16/2023 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過程之管制 【 之下】 ? 組織應(yīng)在管制情況下，規(guī)劃HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)〈 〉 ? 管制情況包括： 描述產(chǎn)品的 HSF特性資料〈 〉 HSF 工作說明書 適當(dāng)?shù)?HSF設(shè)備〈 〉 ? 使用 HSF監(jiān)視與量測(cè)裝置〈 〉 ? 實(shí)施 HSF放行，交貨及交貨后的過程管制〈 〉 ? 識(shí)別并文件化有污染可能性的過程〈 〉 ? 作業(yè)程序經(jīng)文件化，乃確立預(yù)防措施以消除可能的污染〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 這是一個(gè)規(guī)劃階段；使用查核表對(duì)一致性有幫助 ? 監(jiān)視與量測(cè)裝置是否適合用以證明產(chǎn)品是 HSF？ ? 操作過程的哪一個(gè)階段需要測(cè)試？ ? 誰(shuí)來操作測(cè)試裝置？是否需要訓(xùn)練？這些設(shè)備將如何維護(hù)？ ? 量測(cè)設(shè)備是否夠準(zhǔn)確？ 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 對(duì) HSF產(chǎn)品和 HS產(chǎn)品的放行有何管制？ ? HSF和 HS產(chǎn)品在交貨時(shí)如何識(shí)別？ ? HSF和 HS之產(chǎn)品與過程是否清楚地區(qū)分？ ? 有無交互污染的可能？