【正文】 ? HSF資料之分析（ ） ? HSF過程管理系統(tǒng)之改進（ ） 3/16/2023 HSF 過程之監(jiān)視與量測 ? 組織應在所規(guī)劃之期間執(zhí)行內部稽核，以決定組織之 HSF過程是否符合此國際標準與顧客規(guī)定之要求〈 〉 ? 以及 HSF過程是否有效地實施與維持〈 〉 ? 組織應采取適當方法以監(jiān)督并在適當情況下量測限用物質之過程，包括供應商以及咨詢服務提供者〈 〉 ? 這些過程之管制、監(jiān)視與量測應文件化〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/16/2023 關鍵考量 ? QC 080000的內部稽核是不是 ISO 9001（ QMS）稽核計劃的一部分？ ? 或者他們是包含在某些過程范圍的一部分？ ? 在適當?shù)臅r距內分開執(zhí)行稽核？ ? HSPM的內部稽核員如何訓練及評估有效性？ 3/16/2023 關鍵考量 ? 內部稽核程序的一部分？或是分開的程序？ ? ISO 9001要求內部稽核需要書面程序，這也包括 HSPM的稽核 ? 客戶可能在甲醇、自來水中發(fā)現(xiàn)限用物質（ RSs） ? 你如何監(jiān)督你的供應商，特別是下包的制造商？ 3/16/2023 HSF 過程之監(jiān)視與量測 ? 組織應建立文件化程序，以監(jiān)視與量測產(chǎn)品的限制物質，以驗證是否符合產(chǎn)品要求。然而，他們也想使用不符合 RoSH的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。 ? 「執(zhí)行實務之訓練」。該公司已消除鉛、汞、六價鉻及 PBB/PBDE。 3/16/2023 名詞與定義 ? 應（ Shall） ：只為符合本文件所應遵循之強制要求事項 ? 須（ Should） ：指在一些可能中被建議為特別適合者，但為題集或排除其他可能。 ? 這些活動需要資源，如：時間、金錢、人力、物力 輸入 相互關聯(lián)或交 互作用的活動 與管制方法 輸出 監(jiān)督與量測 3/16/2023 過程方法 ? 為滿足各過程中的要求，需建立適用的方法以分析過程中的各要素。 3/16/2023 Basic Process for Achieving HSF Operations 略 3/16/2023 Basic Process for Achieving HSF Operations ? 略 3/16/2023 QC 080000 ? 3：名詞與定義 ? 這些名詞適用于本標準 ? 某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義 ? ISO 9001 的定義可以適用在本標準 ? 須特別留意 ISO 9001 的供應鏈，因為供應鏈在執(zhí)行IECQ HSPM時是重要的議題 ? 信息服務提供者 ? 產(chǎn)品的顧客 ? 產(chǎn)品的維護者 ? 產(chǎn)品的制造者 ? 產(chǎn)品的供應者 ? 產(chǎn)品的使用者 ? HSF 無危害物質 ? HS 危害物質 ? RS 限用物質 ? 應 Shall/須 Should/可 May 3/16/2023 名詞與定義 ? HSF 無危害物質：泛指減量或消除表列于WEEE或 RoHS指令以及其他適用的標準或法令規(guī)章。 【這些要求乃 ISO 9001以外應再加上的要求。 3/16/2023 第一天課程回顧 ? 學了些什么？ ? QC 080000 至第 5章 ? 此標準如何支援各地區(qū)及國際 HSF要求？ ? 達成 HSPM的基本過程 ? 如何取得 HSPM國際認證？ 3/16/2023 實施 QC 080000 國際電機電子零組件與 產(chǎn)品危害物質過程管理 系統(tǒng)規(guī)范與要求 3/16/2023 第一天課程總結 ? 課程包含？ ? 詳述 QC 080000 IECQ HSPM規(guī)范第五章節(jié) ? 該規(guī)范如何支援當?shù)丶皣H的 HSF要求 ? 達成 HSPM的基本流程 ? 如何得到 HSPM國際認證 3/16/2023 第二天的目標 ? 學員將理解： ? 為達成 QC 080000驗證，執(zhí)行 HSF計劃所需的資訊與工具。 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求?！?〉 ? 符合限制物質合格標準之證據(jù)應妥善保存。 ?? ? 供貨商是否使用同一設備生產(chǎn) HS 和 HSF? ? 確認 HSF要求及其文件化之符合性 ? 調查 ? 現(xiàn)場訪視 ? 第三方評核 ? ? 供貨商之長期管理如何 ?再評估 ? 3/16/2023 關鍵考慮 ? 供貨商只生產(chǎn) HSF零件 ? 如何生產(chǎn) HSF零件 ? ? 供貨商如何取得原物料 ?采購文件上對于限用物質之接收如何與供貨商溝通 ? ? 供貨商是否在出貨文件上識別限用物質 ? ? 當接收限用物質時如何處置 ? ? 需要 CoC(符合性聲明 )? 供貨商制程資料 ? 來源檢驗 ? 獨立的測試 ? 3/16/2023 HSF 產(chǎn)品采購 ? 應全面了解采購商品之采購程序并予以文件化〈 〉 ? 應識別任何可能造成限制性危害物質污染的程序〈 〉 ? 針對采購物品中危害物質之檢驗與識別建立文件化程序〈 〉 ? 危害物質的檢驗資料應按類型識別〈 〉 ? 應納入異常 /不符合情況之處理流程〈 〉 ? 若流程彼此合并，應建立文件程序以區(qū)分零件〈 〉 3/16/2023 關鍵考量 ? 需要供應商提供采購路徑之文件？ ? 該要求是否文件化？ ? 這些管制要求適用于哪些零件？供應鏈應追溯至更上游？ ? 是否有流程圖？ ? 如果 HSF被污染，供應商如何知會你？ 3/16/2023 關鍵考量 ? 采購物品中有害物質之檢驗與識別建立文件化程序意指正確的危害物質應予鑒別 ? 若“ lead”非用“ lead”而已其他取代，則在檢測資料上應于識別，并將此鑒別定義于檢測與識別之程序 3/16/2023 關鍵考量 ? 違反 HS管制是否遵循既定的不合格品處理程序？ ? 若向一個供應商同時采購 HSF及 HS零件，供應商是否有文件化程序及方法溝通哪一個零件包含危害物質；哪一個不含危害物質？ ? 供應商是否有一個取代或消除 HS零件的計劃？ ? 對 HS零件內部管制的過程為何？如何識別？如何取代之？ 3/16/2023 案例討論 ? 你任職于某公司采購部門，該公司為小型廚具廠，其 IC為委外加工，你的經(jīng)理認為符合 WEEE、 RoSH以及 HSPM應作為選擇供應商之考量 ? 你如何對你的經(jīng)理說明？ 3/16/2023 HSF 生產(chǎn)與服務供應過程之管制 【 之下】 ? 組織應在管制情況下，規(guī)劃HSF生產(chǎn)與服務供應〈 〉 ? 管制情況包括： 描述產(chǎn)品的 HSF特性資料〈 〉 HSF 工作說明書 適當?shù)?HSF設備〈 〉 ? 使用 HSF監(jiān)視與量測裝置〈 〉 ? 實施 HSF放行，交貨及交貨后的過程管制〈 〉 ? 識別并文件化有污染可能性的過程〈 〉 ? 作業(yè)程序經(jīng)文件化，乃確立預防措施以消除可能的污染〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/16/2023 關鍵考量 ? 這是一個規(guī)劃階段；使用查核表對一致性有幫助 ? 監(jiān)視與量測裝置是否適合用以證明產(chǎn)品是 HSF？ ? 操作過程的哪一個階段需要測試？ ? 誰來操作測試裝置？是否需要訓練？這些設備將如何維護？ ? 量測設備是否夠準確？ 3/16/2023 關鍵考量 ? 對 HSF產(chǎn)品和 HS產(chǎn)品的放行有何管制？ ? HSF和 HS產(chǎn)品在交貨時如何識別？ ? HSF和 HS之產(chǎn)品與過程是否清楚地區(qū)分？ ? 有無交互污染的可能？