qc080000標準培訓教材-文庫吧在線文庫
【正文】 C、ISO內第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質量認證國際化的國際性的認證組織。因為該體系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質量相關特性要求，基于ISO9001:2023可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。所以 QC080000并非 RoHS或WEEE，而是在有害物質使用及減量管理系統(tǒng)的技術規(guī)范。 e) 確保支持有效 HSF 過程管理所需之資源與信息容易取得。 若適當時包括停止使用所有有害物質之時間期限 。 QC080000 最高管理者應確?？蛻舻? HSF 要求被確定并已達到，同時納入客戶滿意度的量測中。 QC080000 責任、職權與溝通 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 責任與職權 最高管理者應確保已制定 HSF 相關責任與職權，并在組織內溝通。 6. 資源管理 資源提供 組織應決定并提供實施與維護 HSF 過程與產(chǎn)品所需之資源。 在規(guī)劃實現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時，若適當?shù)脑?，組織應決定下列項目： a) HSF 產(chǎn)品的質量目標與要求： b) 建立 HSF 過程、文件的需求，并提供針對 HSF 產(chǎn)品的資源； c) 針對 HSF產(chǎn)品所需之特定的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗及試驗活動，以及產(chǎn)品之允收準則。此審查應在組織承諾供應產(chǎn)品給顧客之前，且應確保： a) HSF產(chǎn)品要求已予規(guī)定 b) 組織有能力滿足所規(guī)定之 HSF要求 c) 任何包含限制性物質的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應向客戶說明 d) HSF 評估結果記錄及評估后產(chǎn)生措施的記錄應保持 QC080000 設計與開發(fā) ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 . HSF 設計與開發(fā)規(guī)劃 組織應規(guī)劃并管制 HSF 產(chǎn)品的設計與開發(fā)。 QC080000 . HSF 產(chǎn)品之采購 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 a) 組織應確保采購品符合 HSF 要求。 有害物質應在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別。 h) 識別并將可能污染的過程文件化，規(guī)定預防可能污染的方法。此程序應包括接收與運送記錄；以及顯示 HS經(jīng)過隔離與分開管理之記錄 QC080000 HSF 過程的監(jiān)視與測量裝置之管制 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 a) 組織應決定所從事之監(jiān)視與量測及所需的監(jiān)視與量測裝置，以提供 HSF產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù) b) 組織應建立過程以確保監(jiān)視與量測能被執(zhí)行，并以與 HSF監(jiān)視與量測要求一致的方式實施。記錄應顯示授權放行產(chǎn)品之人員。 QC080000 HSF過程管理系統(tǒng)的改進 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 持續(xù)改進 組織應通過應用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預防措施及管理評審，持續(xù)改進 HSF 過程管理的有效性。 b) b) 不符合情況之性質與后續(xù)措施之記錄應保持，并清楚說明檢測到的限制性物質。 這些過程之管制、監(jiān)視與測量均應文件化。 b) 包含任何限制性物質的流程應個別識別和隔離，防止與 HSF產(chǎn)品的結合。當適用時，管制情況應包括： a) 描述 HSF產(chǎn)品特性信息可獲取 b) 若需要時， HSF工作說明書可獲得 c) 適當 HSF 設備之使用 d) HSF 監(jiān)視與量測裝置之獲取與使用。 QC080000 f) 組織應建立與實施必要之檢驗或其它活動，以確保采購產(chǎn)品符合指定的 HSF 采購要求。 HSF 設計與開發(fā)輸出 HSF設計與開發(fā)之輸出，應以一種能針對設計與開發(fā)輸入進行驗證之形式予以提供，并在放行前應加以核準。 b) 客戶未明確說明，但為規(guī)定的用途或已知預期的用途所必需的 HSF要求。 d) 確保員工知道其活動之關聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達成 HSF 目標。 d) 確保供貨商組織了解 HSF 相關要求與責任。 HSF 目標應為可測量的，并與 HSF 方針一致。 b) 建立 HSF 方針。 QC080000 ISO 9001:2023的關連 本文件的目的是要讓 HSF 過程管理符合 ISO 9001:2023 國際標準的要求。 組
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