【正文】 S指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用 HS互用。 ? 注意：與 ISO 9001： 2023國際標(biāo)準(zhǔn)一致， “ 書面程序 ” 意味著此程序被建立、文獻記錄、執(zhí)行和維持。 ? 采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成 HSF。 ? 組織 HSF流程管理績效之記錄， 2023/3/3 22 6 總要求 ?說明：與 ISO 9001:2023 國際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護。 ? 已在組織內(nèi)溝通且為了解 ? 已對持續(xù)適用性完成評估 2023/3/3 26 7. 管理職責(zé) ? 規(guī)劃 ? HSF目標(biāo) ? 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級建立 HSF目標(biāo)。 ? 確定 HSF相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。 2023/3/3 33 8. 資源管理 ? 基礎(chǔ)架構(gòu) ? 組織應(yīng)決定、提供並維護達成 HSF流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)架構(gòu)。 ? 與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF法令與規(guī)章要求。 ? 當(dāng)設(shè)計要求使用限制性物質(zhì)時，應(yīng)發(fā)展文件化程序。 ? 應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，並驗明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。 ? HSF監(jiān)督與量測之實施。 ? 組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)督與量測要求，識別 HSF產(chǎn)品狀態(tài)。此部份應(yīng)根據(jù) HSF計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當(dāng)階段執(zhí)行。 ? 資料分析應(yīng)提供下列相關(guān)資訊 ? 客戶滿意度 ? 產(chǎn)品要求的符合性 ? 流程與產(chǎn)品的特性與趨勢，包括采取預(yù)防行動的機會，以及與供應(yīng)商的績效 ? ，消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善作法。 2023/3/3 56 IECQHSPM認(rèn)證項目 ?順便提一下，國際電工組織（ IEC）下屬的環(huán)境問題咨詢委員會成立了專門的小組，已制訂“測定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)（鉛、汞、六價鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚）含量的程序”，該標(biāo)準(zhǔn)的制訂已正式版的頒布在 2023年 7月 1日。體系認(rèn)證證書可以證明危害物質(zhì)減免過程符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ? 應(yīng)建立明確的程序，以便在偵測出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時加以處理，並且避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品付運，除非經(jīng)過特別允許。 2023/3/3 47 10 量測、分析與改進 ? HSF流程之內(nèi)部稽核： ? 組織外須定期進行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此國家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求，並有效實施與維護。 2023/3/3 42 9. 產(chǎn)品實現(xiàn) ? . HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn) ? HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測加以查證時，組織應(yīng)對該等過程予以確認(rèn)。 ? 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理流程。 2023/3/3 39 9. 產(chǎn)品實現(xiàn) ? . HSF產(chǎn)品之采購 ? ．組織應(yīng)確保采購品符合 HSF要求。 ? 在規(guī)劃設(shè)計時，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個用于管制及最終取代／演除該零件的計劃內(nèi)。若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商； ? 對使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染： ? 提供 HSF實現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。 2023/3/3 32 8. 資源管理 ? 人力資源 ? 職務(wù)會影響 HSF產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練並具備技術(shù)與經(jīng)驗 ? 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練 ? 組織應(yīng)： ? 決定職務(wù)會影響 HSF產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。 2023/3/3 27 7. 管理職責(zé) ? HSF規(guī)劃 ? 高階主管應(yīng)確保下列各項 : ? HSF所需之實務(wù)已整合至品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，並為品質(zhì)目標(biāo)之一 ? 藉由改善與變更，維持持續(xù) HSF的努力。 ? 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。 2023/3/3 21 6 總要求 ? 文件要求 ? . HSF要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應(yīng)包含下列各項： ? 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。 ? 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。 組織應(yīng)： a) 鑒別及文件化所有組織使用的有害物質(zhì)； b) 鑒別與 HSF目標(biāo)相關(guān)并應(yīng)管理的特定流程； c) 確定這些過程的互助依存和相互作用并且發(fā)展一個適當(dāng)?shù)?HSF進程 管理計劃； d) 在客觀地確定組織的 HSF進程管理效力上建立標(biāo)準(zhǔn)； e) 保證資源的可用性，信息需要支持有效的 HSF進程管理； f) 采取措施以確保達成 HSF的持續(xù)流程改善； g) 建立流程以限制及 /或去除產(chǎn)品及流程中有害物質(zhì)的使用。 2023/3/3 15 5 術(shù)語和定義 ? 產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實體或組織。 ? 此規(guī)范的要求不包括那些包含在 ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。 產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品的功能可用 2023/3/3 10 1 背景 ? 2023年 1月 27日 ,歐盟委員會完成并批準(zhǔn) 2023/95/EC與2023/96/EC指令 : 2023/95/EC “關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令 ” 簡稱 ROHS指令 。 2023/3/3 7 QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹 ? 歐盟 RoHS指令讓全球認(rèn)識到必須制止電子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對生命的威脅，必須在電子電器的設(shè)計和生產(chǎn)階段采取管制措施 . ? QC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管理框架，相關(guān)管制措施應(yīng)根據(jù)此框架展開。 2023/3/3 5 QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹 ? QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹 ? IECQHSPM體系要求必須滿足 QC080000標(biāo)準(zhǔn)。 IECQHSPM與 QC080000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于 ISO質(zhì)量 管理體系與ISO9001:2023之間的關(guān)系。1 QC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綜合教材 2 IECQ危害物質(zhì)過程管理及 QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹 ? 世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確