物料管理(藥業(yè))-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 注意對(duì)原輔料的穩(wěn)定性進(jìn)行考察 。 ? 物料采購(gòu)合同應(yīng)有名稱(chēng) 、 規(guī)格 /標(biāo)準(zhǔn) 、 數(shù)量 、包裝要求等內(nèi)容 ， 到貨驗(yàn)收時(shí) ， 應(yīng)按合同要求檢查核對(duì)批號(hào) 、 代號(hào) （ 相當(dāng)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ） 、 本企業(yè)編號(hào) （ 或批號(hào) ） 、 到貨數(shù)量和包裝有否損壞等情況 。 ? ， 取樣員應(yīng)在其容器及單元包裝上貼上 “ 取樣證 ” 。 ? 。 ? ， 到有效期的原輔料要及時(shí)通知質(zhì)量管理部監(jiān)督銷(xiāo)毀 。 發(fā)料時(shí) ，應(yīng)先發(fā)退庫(kù)物料 。 ? ， 倉(cāng)貯部保管員應(yīng)向中心化驗(yàn)室請(qǐng)驗(yàn) ， 中心化驗(yàn)室接到倉(cāng)貯部保管員遞交的復(fù)驗(yàn)請(qǐng)驗(yàn)單后 ， 即刻安排化驗(yàn)員到倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行取樣復(fù)驗(yàn) 。 ? ， 倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存原輔料貨位卡和物料分類(lèi)帳上填清貨物去向 ， 結(jié)存情況 。 應(yīng)當(dāng)專(zhuān)區(qū)存放并及時(shí)給予處理 。 如 高錳酸鉀 、 氫化鉀 、 或過(guò)氧乙酸等 。 成品庫(kù)保管員目測(cè)外觀包裝符合要求的成品辦理寄庫(kù)登記手續(xù) ， 填寫(xiě)寄庫(kù)登記 ， 在貨位前放黃色待驗(yàn)牌 。 ? 、 對(duì)所領(lǐng)物料數(shù)量與發(fā)料員交接清楚 。 ? 、 銷(xiāo)售員憑提貨單 ， 到財(cái)務(wù)部辦理有關(guān)手續(xù)加蓋財(cái)務(wù)部公章后交保管員提貨 。 ? 、 劣藥的藥品不得退貨 。 ? 、 倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)職保管員依據(jù)檢查合格報(bào)告書(shū) ，將待驗(yàn)狀態(tài)牌更換為合格狀態(tài)牌 ， 并貼上合格證 。 ? ，整捆按捆數(shù)記，不足一捆的逐張查數(shù)，發(fā)放后，倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)職保管員填寫(xiě)貨位卡、臺(tái)帳，發(fā)放人、領(lǐng)取人均應(yīng)簽名。 ? 、 退回 ? 生產(chǎn)剩余的未打號(hào)標(biāo)簽由專(zhuān)職保管員填寫(xiě)退庫(kù)單 ， 經(jīng) QA審核簽名 ， 車(chē)間材料員簽名后退回倉(cāng)庫(kù) 。 原缺時(shí) ， 根據(jù)實(shí)際情況決定是否補(bǔ)領(lǐng) ， 需補(bǔ)領(lǐng)時(shí) ， 由專(zhuān)職管理員填寫(xiě)補(bǔ)領(lǐng)審批表 ， 內(nèi)容包括：名稱(chēng) 、 規(guī)格 、 產(chǎn)品批號(hào) 、補(bǔ)領(lǐng)數(shù)量 、 補(bǔ)領(lǐng)原因分析 、 申請(qǐng)人 、 QA審核 、 車(chē)間主任批準(zhǔn)及日期 。 按不合格包裝材料處理規(guī)程處理 。 質(zhì)量部 QA應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)樣本分發(fā)給倉(cāng)貯 、 生產(chǎn)車(chē)間 、 印刷車(chē)間 QA作為驗(yàn)收核對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 。 如檢驗(yàn)不合格或距有效期到期不足半年 ， 則應(yīng)移入不合格區(qū) ，放置紅色標(biāo)志 ， 按不合格品對(duì)待 ， 應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀 。 物料的使用與復(fù)核 ? 批生產(chǎn)指令 、 包裝指令的計(jì)算 、 投料的計(jì)算 、 各工序物料平衡的計(jì)算等都必須嚴(yán)格按規(guī)定的公式計(jì)算； ? 所有的計(jì)算都必須經(jīng)過(guò)復(fù)核確認(rèn)； ? 稱(chēng)量前應(yīng)對(duì)衡器 、 計(jì)量容器進(jìn)行檢查 、校正 、 調(diào)零；稱(chēng)量 、 復(fù)核必須做到一人稱(chēng)量 ，一人復(fù)核；特殊藥品貴重藥品等稱(chēng)量時(shí)實(shí)行雙人稱(chēng)量 ， 雙人復(fù)核制度 ， 并認(rèn)真做好稱(chēng)量記錄； ? 復(fù)核計(jì)算 、 稱(chēng)量好的原 、 輔料與指令上的原 、 輔料的名稱(chēng) 、 批號(hào) 、 規(guī)格 、 數(shù)量是否一致； ? 復(fù)核包裝材料的規(guī)格 、 數(shù)量 、 品名以及上面所印刷的文字內(nèi)容及尺寸大小與所包裝的藥品是否一致； ? 復(fù)核崗位之間交接的半成品的品名 、 規(guī)格 、 數(shù)量 、 批號(hào)等是否與崗位的操作記錄一致； ? 復(fù)核各崗位的關(guān)鍵操作步驟是否與工藝規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一致； 中間體的交接管理，中間體的放行管理 ? 各工序半成品應(yīng)由 QA按質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程進(jìn)行嚴(yán)格審核、監(jiān)控； ? 應(yīng)按各工序質(zhì)量監(jiān)控項(xiàng)目判斷半成品的放行流轉(zhuǎn)； ? 經(jīng) QA檢查合格后蓋合格章 ， 方可放行 ，不合格的蓋不合格章 ， 在 QA監(jiān)督下銷(xiāo)毀處理； ? 需經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)的半成品應(yīng)有完整正確的報(bào)告書(shū)； ? 對(duì)認(rèn)可的半成品應(yīng)填寫(xiě)相關(guān)記錄； ? 對(duì)需交接的半成品應(yīng)有明顯的標(biāo)志； ? 物、卡應(yīng)一致； ? 應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)相關(guān)記錄。 四、生產(chǎn)車(chē)間的物料管理 領(lǐng)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 、 依生產(chǎn)指令為依據(jù) ， 及時(shí)領(lǐng)回原 、 輔材料 、 包裝材料 。 ? 定期檢查 ， 確保帳卡物相符 。 、易燃液體： ? 在常溫下以液體形態(tài)存在，極易揮發(fā)為蒸氣，遇火能引起燃燒或爆炸，如汽油、麻醉乙醚、石油醚、甲醇、 乙醇、丙酮 、丁醇、松節(jié)油和桉葉油等。 ? 合格區(qū)只能存放經(jīng)中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格 ， 并已發(fā)報(bào)告的物料 。 車(chē)間領(lǐng)料員按指令量填寫(xiě)領(lǐng)料單內(nèi)容包括：日期 、 編號(hào) 、 品名 、 規(guī)格 、 生產(chǎn)廠家 、 批號(hào) （ 批次 ） 、 單位 、 單件數(shù) 、 件數(shù) 、 數(shù)量 、 檢驗(yàn)單號(hào) 、 車(chē)間材料員 、 領(lǐng)料人及發(fā)料人均應(yīng)簽名 。 ? 用 ， 其貯存期應(yīng)截至到有效期結(jié)束；沒(méi)有有效期的物料 ， 其貯存期自物料生產(chǎn)廠生產(chǎn)日期算起應(yīng)不超過(guò) 2年 ， 并在規(guī)定期限內(nèi)使用；供應(yīng)部購(gòu)進(jìn)物料應(yīng)控制在物料生產(chǎn)廠家生產(chǎn)日期后 6個(gè)月之內(nèi) 。 ? 檢驗(yàn)合格后的物料入庫(kù)后應(yīng)填寫(xiě)庫(kù)存原輔材料貨位卡、分類(lèi)帳和總帳。
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