【正文】 3/16/2023 1 危害分析與關(guān)鍵控制點 （ HACCP） Hazard Analysis And Critical Control Point 3/16/2023 2 什么是 HACCP? Hazard Analysis Critical Control Point 危害 分析 關(guān)鍵 控制 點 HACCP：食品安全衛(wèi)生預(yù)防控制體系。 ? HACCP計劃 （ HACCP PLAN） ：在 HACCP原理基礎(chǔ)上書寫的文件 ， 描述必須遵守的程序以確保某一特定加工或程序的控制 。 3/16/2023 8 回顧 HACCP的一些性質(zhì) ? ● 是對食品安全危害進行控制的管理體系 ? ● 是預(yù)防性的體系 ， 而不是反應(yīng)性體系 ? ● 不是一個零風(fēng)險的體系 ， 它被設(shè)計來盡量減少食品的安全危害 ? ● 不是一個獨立的程序 ， 而是一個更大的控 制體系的一部分 。 ? 要求 —— 受過 HACCP培訓(xùn)或通過實踐獲得同等知識 ， 熟知食品安全危害和 HACCP原理 。 3/16/2023 15 GMP/SSOP 良好操作規(guī)范不僅解釋了阻止食品在不衛(wèi)生條件上變成劣質(zhì)品的措施 ， 也解釋了一般的衛(wèi)生措施 。 3/16/2023 17 其它必備程序 除了必備程序外 ， 支持 HACCP體系有價值的其他程序包括：雇員培訓(xùn) 、 回顧程序 、 預(yù)防維修計劃和產(chǎn)品識別代碼等 。 ? 經(jīng)過分析后可能沒有顯著危害， 可以不用建立 HACCP計劃 。 3/16/2023 41 —— HACC計劃表 步驟 13 填寫 HACCP計劃表格 步驟 14 建立關(guān)鍵限值 （ CL） 步驟 15 建立監(jiān)測程序 監(jiān)測什么 怎樣監(jiān)測 監(jiān)測頻率 誰監(jiān)測 步驟 16 建立糾偏行動程序 步驟 17 建立記錄保存系統(tǒng) 步驟 18 建立驗證程序 3/16/2023 42 關(guān)于關(guān)鍵控制點 ? CCP或 HACCP是產(chǎn)品、加工過程特異性的，對于已確定的關(guān)鍵點，如果工廠的位置、產(chǎn)品配方、加工過程、儀器設(shè)備、原料供應(yīng)、衛(wèi)生控制和其它支持性計劃發(fā)生改變以及用戶改變， CCP 都有可能發(fā)生改變。 3/16/2023 44 步驟１４ 建立關(guān)鍵限值（ＣＬ） ? ★ 定義：與一個ＣＣＰ相聯(lián)系的每個預(yù)防措施所必須滿足的標(biāo)準(zhǔn) 。 3/16/2023 48 建立關(guān)鍵限值 ? 在某一關(guān)鍵控制點上，將物理、生物的、化學(xué)的參數(shù)控制到最大或最小水平，可防止或消除顯著危害發(fā)生，或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩健? ?一般常用的方法和設(shè)備有： 溫度計 (自動或人工 )、鐘表、 PH計、水活度計 (AW)、鹽度計、傳感器以及分析儀器。 ? 消除： ①加熱、烹調(diào)殺死所有的致病性細(xì)菌 ②在 38℃ 下冷凍可以殺死寄生蟲 ③金屬檢測器可消除物理的危害 ? 減少到一定水平：有些危害不能全部消除或防止其發(fā)生，只能減少或降低到一定水平。 ? ? ★ 要求列入ＨＡＣＣＰ計劃的是ＣＣＰ ? 的驗證 ， 包括： ? —— 監(jiān)控儀器的校正 ? —— 復(fù)查記錄 （ 監(jiān)控記錄 、 校正記錄 ） ? —— 取樣進行檢測 3/16/2023 62 驗證要素 確認(rèn) : 獲取能表明 HACCP方案諸要素之 有效的證據(jù) CCP驗證活動 : 監(jiān)控設(shè)備的校正 針對性的取樣和檢測 CCP記錄的復(fù)查 HACCP系統(tǒng)的驗證 : 內(nèi)核 外審 執(zhí)法機構(gòu) 3/16/2023 63 驗證（ Verification） 必須包括 ? 審查顧客投訴 ? 加工監(jiān)測儀器的校準(zhǔn) ? 定期檢測最終產(chǎn)品、半產(chǎn)品 ? 文件審查： ? CCP監(jiān)測記錄（ 7天內(nèi)） ? 糾正措施記錄（ 7天內(nèi)） ? 監(jiān)測、檢測儀器的計量與校準(zhǔn)記錄（合理時間內(nèi)） ? 糾正措施以后 Back 3/16/2023 64 驗證（ Verification） ? CCPs驗證 ? 確認(rèn) HACCP計劃（ Validation) ? HACCP體系驗證 ?現(xiàn)場審核 ?記錄審核 ?產(chǎn)品檢測 ? 官方驗證 ? 進口商驗證 Back 3/16/2023 65 確認(rèn)（ Validation) HACCP計劃正確適當(dāng)?shù)剡\行時是否有效地控制 了所有可能發(fā)生的危害？ ? HACCP計劃啟用前 ? 產(chǎn)品、加工發(fā)生變化 ? 原料、原料來源 ? 產(chǎn)品配方 ? 加工方法或系統(tǒng)（計算機軟件等） ? 包裝 ? 最終產(chǎn)品的配送系統(tǒng) ? 預(yù)期用途或消費者 ? 每年至少一次 ? 對危害分析的確認(rèn) 3/16/2023 66 ＣＣＰ驗證的頻率 ? —— 校正：考慮儀器靈敏和實際監(jiān)控要求 ，周期應(yīng)盡可能短 。 3/16/2023 67 HACCP體系的驗證 HACCP計劃 實際操作 體系對危害控制 一致性 適宜性 有效性 3/16/2023 68 HACCP計劃的適宜性 1. 危害分析是否充分 2. 關(guān)鍵控制點設(shè)置是否合理 3. CL和 OL之設(shè)定是否科學(xué) 4. 監(jiān)控程序設(shè)置是否合理 5. 支持性文件是否科學(xué)有效 3/16/2023 69 HACCP的一致性 1. 監(jiān)控儀器的校準(zhǔn) 2. 監(jiān)控程序是否被有效地執(zhí)行 3. 糾正程序是否被有效地執(zhí)行 4. 所有操作記錄是否真實可靠 5. 驗證程序是否被有效地執(zhí)行 3/16/2023 70 HACCP的有效性 1. 半成品、成品的檢驗和消費者反饋 2. 第一方審核 : (內(nèi)部審核 ) 3. 第二方審核 : (客戶 ) 4. 第三方審核 :(獨立的審核機構(gòu)或官方審核 ) 3/16/2023 71 “驗證”與“認(rèn)證” 的不同 ? 驗證 認(rèn)證 ? 強制性 自愿性 ? 官方 民間 （ 有資格的第三方 ） ? 符合性 標(biāo)準(zhǔn)性 3/16/2023 72 CIQ的 HACCP驗證是官方行為 ? HACCP是對食品的安全衛(wèi)生的控制，按照國際通行的做法和國外的官方要求必須是官方行為，例如歐盟和美國等國家。 ★ 糾偏行動應(yīng)當(dāng)： —— 糾正和消除偏離發(fā)生的原因 ， 重建加工控制 。 3/16/2023 55 監(jiān)測的頻率 ? 監(jiān)控可以是連續(xù)的與可以是非連續(xù)的。 ? 在實際工作中，制定出比關(guān)鍵限值更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)即操作限值，可以在出現(xiàn)偏離 CL跡象，而又沒有發(fā)生時，采取調(diào)整措施使關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)，不需采取糾正措施。 3/16/2023 45 關(guān)鍵限值 關(guān)鍵限值： 區(qū)分食品安全可接受與不可接受之間的界限。另外，一個 CCP 可能可以控制多個危害，如 Cooker加熱可以消滅致病性細(xì)菌以及寄生蟲；而冷凍、冷藏可以防止致病性微生物生長和組胺的生成。要請教專家，結(jié)合經(jīng)驗、流行病學(xué)資料以及其它科學(xué)技術(shù)資料來判斷。 ? ? ★ 要求：流程圖要包括涉及加工過程的所有步驟 ， 特別要注意包括輔料添加 、 貯藏等步驟 。 SSOP是食品加工企業(yè)幫助完成在食品生產(chǎn)中維護 GMP的全面目標(biāo)而使用的過程 。 ? ? 以上工作包括 HACCP小組名單，應(yīng)記錄在 HACCP體系中。 ? ● 重點突出 ， 著重針對影響食品安全的CCP進行控制 。 ? 3/16/2023 6 HACCP的應(yīng)用模式介紹 ? 引入 HACCP概念、應(yīng)用HACCP理論制訂 GMP，例如目前 CAC的加工規(guī)范。 3/16/2023 4 幾