【正文】 取樣口 脫氣膜 機(jī)械 過(guò)濾器 活性碳 過(guò)濾器 紫外線殺菌器 旁通 壓縮空氣 工業(yè)蒸汽 原水 板式換熱器 1級(jí) RO泵 濃水 精濾器 清洗水箱 清洗泵 回流管 工業(yè)蒸汽 一級(jí)反滲透 接水源 真空泵 F 通大氣 呼吸器 典型制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)例 ? 源水貯罐； 一般源水貯罐應(yīng)設(shè)置高、低水位電磁感應(yīng)液位計(jì)，動(dòng)態(tài)檢測(cè)水箱液位。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細(xì)菌和微生物的能力，但這些方法中沒(méi)有哪一種能夠在多級(jí)水處理系統(tǒng)中除去全部細(xì)菌及水溶性的有機(jī)污染。采用的設(shè)備為多效巴氏消毒器，以節(jié)約能源 。 ⑵ 糾偏限度； 糾偏限度是指微生物污染的某一限度，監(jiān)控結(jié)果超過(guò)此限度時(shí)，表明制藥用水系統(tǒng)已經(jīng)較為嚴(yán)重地偏離了正常的運(yùn)行條件應(yīng)當(dāng)采取糾偏措施，使系統(tǒng)回到正常的運(yùn)行狀態(tài)。外源性污染主要是指源水及系統(tǒng)外部因原所致的污染。因此，制藥用水的貯存方式成為工藝用水系統(tǒng)四大組成部分之一，即工藝用水的制備、貯存、分配輸送和微生物控制。超過(guò)濾主要進(jìn)行分子量級(jí)的分離，若采用正壓或負(fù)壓，會(huì)很快在超過(guò)濾膜的表面形成高濃度的凝膠層，造成過(guò)濾速度的急劇下降，而采用切向流的過(guò)濾方法正好克服了普通正壓過(guò)濾或負(fù)壓過(guò)濾法牟致命缺點(diǎn)，即當(dāng)液體以一定的速度連續(xù)的流過(guò)超過(guò)濾膜表面時(shí)，在過(guò)濾的同時(shí)也對(duì)超過(guò)濾膜的表面進(jìn)行著沖刷，從而使過(guò)濾膜的表面不會(huì)形成阻礙液體流動(dòng)的凝膠層，保證穩(wěn)定的過(guò)濾速度。 ? 中空纖維式反滲透組件；中空纖維通常用內(nèi)徑42~50、外徑約 84~90的芳香聚酰胺材料的膜組成 U形的管束。 ? 隨著脫鹽量的增多，脫鹽室的電阻率隨之升高，電離分解成 H+和 OH，使之經(jīng)常保持脫鹽室內(nèi)的樹(shù)脂處于再生狀態(tài)，為高效連續(xù)脫鹽創(chuàng)造了條件。離子交換反應(yīng)過(guò)程與很多化學(xué)反應(yīng)過(guò)程一樣，是可逆反應(yīng)。在反滲透裝置前設(shè)置軟化器，除去鈣、鎂硬度，在正常運(yùn)行中不致產(chǎn)生結(jié)垢現(xiàn)象。 制藥用水的制備 3．吸附 ? 在水處理過(guò)程中，利用多孔的固體材料，使水中的污物吸附在固體材料空隙內(nèi)的處理方法為吸附。 ⑦當(dāng)源水中鐵、錳含量較高時(shí)，應(yīng)增加曝氣、過(guò)濾裝置，去除鐵和錳。 制藥用水的制備 ? 源水預(yù)處理系統(tǒng)在純化水制備過(guò)程中的必要性及常用手段 ? 無(wú)論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來(lái)水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹(shù)脂或反滲透膜對(duì)玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。 ③膠體物質(zhì)；膠體物質(zhì)包括溶膠體和高分子化合物。制藥工業(yè)中所用的水，特別是用來(lái)制造藥物產(chǎn)品的水（純化水和注射用水）的質(zhì)量，直接影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。天然條件下的水在自然界的循環(huán)過(guò)程中，通過(guò)不斷與空氣、地表、地層接觸及對(duì)巖石與土壤的溶解等作用而被污染，含有各種雜質(zhì)。純化水制備系統(tǒng)的配置應(yīng)根據(jù)源水水質(zhì)、水質(zhì)變化、用戶(hù)對(duì)純化水質(zhì)量的要求、投資費(fèi)用、運(yùn)行費(fèi)用等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)綜合考慮確定。 ①源水中懸浮顆粒的含量小于 50mg/L時(shí)，可以采用接觸凝聚或過(guò)濾，即加入凝聚劑后，經(jīng)過(guò)水泵或管道直接注入過(guò)濾器。 制藥用水的制備 ●過(guò)濾；凝聚和絮凝過(guò)程形成一個(gè)過(guò)濾層，進(jìn)而包裹源水中的各種顆粒一起沉降。 制藥用水的制備 ⑴軟化器處理 ? 軟化器通過(guò)離子交換過(guò)程，去除源水中的鈣、鎂離子其所采用的樹(shù)脂為鈉型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂。一般，陽(yáng)離子樹(shù)脂用鹽酸或硫酸再生，即用氫離子置換被捕獲的陽(yáng)離子。因此，電滲析系統(tǒng)多使用在純化水系統(tǒng)的前處理工序上，作為提高純化水水質(zhì)的輔助措施。反滲透工藝的操作筒單，除鹽效率高，使用在制藥用水系統(tǒng)中還具有較高的除熱原能力，而且也比較經(jīng)濟(jì)。反滲透裝置有各種不同的組合方式，不同的組合方式有著不同的適用范圍 。 制藥用水的制備 過(guò)濾介質(zhì)及其結(jié)構(gòu) ? 在制藥用水制備中，通常使用微孔薄膜過(guò)濾器作為反滲透等除鹽設(shè)備的保安過(guò)濾器、用水終端的除菌過(guò)濾以及制藥用水貯罐的呼吸除菌過(guò)濾。此外，在用水量不同時(shí)，貯罐需要以通氣（充氮?dú)饣蛞钥諝庾鲃?dòng)力學(xué)的補(bǔ)償）來(lái)保持適當(dāng)?shù)膲毫ζ胶?。它與制水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選材、運(yùn)行、維護(hù)、貯存、分配等因素息息相關(guān)；與外源性污染也有十分密切的相關(guān)性。 制藥用水系統(tǒng)的消毒和滅菌 ? 以物理或化學(xué)方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物稱(chēng)為消毒。 ? 蒸汽滅菌的原理及應(yīng)用范圍 ? 組細(xì)胞的蛋白質(zhì)分子的功能取決于它的特殊結(jié)構(gòu)，在一定高溫條件下受熱時(shí)，蛋白質(zhì)分子內(nèi)氫發(fā)生斷裂，影響了分子空間構(gòu)型的重排，從而導(dǎo)致微生物的死亡。在紫外光作用下，核酸的功能團(tuán)發(fā)生變化，出現(xiàn)紫外損傷，當(dāng)核酸吸收的能量達(dá)到細(xì)菌致死量而紫外光的照射又能保持一定時(shí)間時(shí)，細(xì)菌便大量死亡 。 ? 藥箱、計(jì)量泵； 假如源水水質(zhì)濁度較高，通常運(yùn)用精密計(jì)量泵進(jìn)行自動(dòng)加藥（加藥量由調(diào)試時(shí)確定），同時(shí)可根據(jù)城市管網(wǎng)供水的特點(diǎn)及源水水質(zhì)報(bào)告，加入適量的絮凝劑，使源水中的藻類(lèi)、膠體、顆粒及部分有機(jī)物等凝聚為較大的顆粒，以便經(jīng)后面的砂濾去除。這對(duì)于防止反滲透膜表面結(jié)垢，提高反滲透膜的工作壽命和處理效果意義極大。 典型制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)例 ? 反滲透主機(jī)； 水系統(tǒng)的反滲透主機(jī)的主要部分是反滲透膜組件，由于反滲透的出水偏酸性，金屬的膜殼會(huì)逐漸被腐蝕，因此，膜殼的選材應(yīng)保證主機(jī)除鹽的作用長(zhǎng)期，穩(wěn)定可靠地達(dá)到設(shè)計(jì)要求。離子交換器使用的濾料應(yīng)為優(yōu)質(zhì)樹(shù)脂。另一處是成品純化水循環(huán)系統(tǒng)的定期消毒。泵的形式應(yīng)為無(wú)容積式氣隙，泵底最低處應(yīng)安裝排水閥以將水排盡。 ? 酸堿再生箱與水力噴射泵； 為確?；齑仓械年庪x子樹(shù)脂和陽(yáng)離子樹(shù)脂的再生質(zhì)量需要，系統(tǒng)中可設(shè)置適當(dāng)容量的酸堿再生箱兩個(gè)并配噴射泵。否則部分微粒就會(huì)進(jìn)入反滲透膜中，使反滲透膜阻塞。而應(yīng)經(jīng)源水預(yù)處理，即用添加絮凝劑來(lái)破壞溶膠的穩(wěn)定性，使細(xì)小的膠體微粒絮凝成較大的顆粒，通過(guò)砂濾和炭濾預(yù)過(guò)濾除去這些顆粒。 典型制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)例 ? 典型純化水系統(tǒng)流程設(shè)計(jì)要點(diǎn)