【正文】 的糾正措施 是否規(guī)定了糾正措施的有效性？ 是否標識糾正措施實施的回應(yīng) 時間？ 《糾正措施控制程序》 JS/ 糾正預(yù)防控制程序和糾正預(yù)防措施報告其內(nèi)容規(guī)定了措施的有效性。 形成了文件控制程序規(guī)定對文件和資料管理的規(guī)定。 確保主動行動以減少不合格概率（見 ） 資源管理 培訓(xùn)和資格標識文件化的程序 《人力資源控制程序》 JS/ 總則 對所有管理、操作和驗證人員是否在教育、培訓(xùn)、考試或經(jīng)驗上規(guī)定了最低的要求？ (如果沒有，不符 合的地方請指出 ) 有，《技術(shù)規(guī)范匯編》 能力、意識和培訓(xùn) 組織是否： a．提供培訓(xùn)； b．培訓(xùn)的有效性驗證； a． 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性； b． 明確培訓(xùn)周期 c． 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄 從公司不同的部門和崗位，抽取 3 人記錄他們的姓名和職務(wù) I 鄧召序 質(zhì)檢員 技術(shù)質(zhì)量部 II 李昌華 接箍車間主任 生 產(chǎn) 部 III 宋紅桃 操作工 生產(chǎn) 部 培訓(xùn)和資格記錄是否被保存 ? 這些記錄是否顯示： I II III 所 有的培訓(xùn)需要和資格要求 是否規(guī)定了培訓(xùn)周期？對從事質(zhì)量管理人員和 新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員是否做了培訓(xùn)？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 對從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力要求在〈崗位職責和人員資格〉中作了規(guī)定，并做出了相應(yīng)的培訓(xùn)計劃安排，目前 ,員工普遍質(zhì)量意識得到提高，同時也證明了培訓(xùn)的有效性。 b．確保質(zhì)量管理體系的完整性當對質(zhì)量 管理體系的更改進行策劃和實施時？ 規(guī)定與變更有關(guān)的運行過程和相關(guān)資源，確保質(zhì)量體系的完整性。 b．確保質(zhì)量管理體系的完整性當對質(zhì)量 管理體系的更改進行策劃和實施時？ 規(guī)定與變更有關(guān)的運行過程和相關(guān)資源，確保質(zhì)量體系的完整性。 JS/ 編號： 02 審核部門：總 經(jīng)理 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 2 頁 共 5 頁 接待人： 池小春 日 期： 20xx 年 04 月 04 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 續(xù) （質(zhì)量管理體系 ） f． 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所 策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 采取糾 正和預(yù)防措施，對產(chǎn)品、過程實施， 以達到持續(xù)改進。 JS/ 編號： 01 審核部門：總經(jīng)理 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 1 頁 共 5 頁 接待人： 池小春 日 期： 20xx 年 04 月 04 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 質(zhì)量管理體系 總要求 簡單描述組織是如何按 ISO9001： 20xx、 API Q1 標準的要求建立質(zhì)量管理體系、形成文件、加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性，應(yīng)注意： a． 識識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 是 按 ISO9001:20xxamp。 查顧客滿意調(diào)查； 有會議記錄和一些通知，確保內(nèi)部能保持溝通。 策劃 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者如何： a．確保質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量目標？ 1）建立符合 ISO9001： 20xx＆ AP I Q1： 20xx的質(zhì)量管理體系； 2）當體系發(fā)生變更時，對變更進行策劃。 暫無要求 策劃 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者如何： a．確保質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量目標？ 1）建立符合 ISO9001： 20xx＆ API Q1： 20xx的質(zhì)量管理體系； 2）當體系發(fā)生變更時，對變更進行策劃。 管理者代表的管理職責和權(quán)限在質(zhì)量手冊中給予明確并授權(quán)，能滿足質(zhì)量管理體系運行的操作，起到職責和權(quán)限要求的作用，公司整體的質(zhì)量意識得到了提高。 質(zhì)量手冊滿足標準規(guī)定的要求，明確適用的范圍，所需的過程以及相互的關(guān)系。 ? ? 目前此活動暫未開展，但通過程序文件的學(xué)習(xí)了 解到管理評審活動的要求和各職能部門應(yīng)在 活動中所需提供的輸入要求和需求，并通過管理評審輸出做出需改進的措施和質(zhì)量計劃包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的修訂。 質(zhì)量目標 情況 ； ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析控制程序》JS/ 內(nèi)部信息、統(tǒng)計分析、計算 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析匯總表 每月進行統(tǒng)計分析 不斷的持續(xù)改進 數(shù)據(jù)匯總對照分解的質(zhì)量目標 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 08 審核部門：總經(jīng)理 審 核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 3 頁 共 5 頁 接待人： 池小春 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程證實確保質(zhì)量管理體系的對本規(guī)范的符合性，及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。 內(nèi)審控制程序中規(guī)定了每年至少做一次內(nèi)審。在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，組織要保證保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ? 是否有接收不符合制造驗收標準產(chǎn)品的評估 /處置的控制？ ? 是否有接收不符合原設(shè)計驗收標準產(chǎn)品的評估 /處置控制？ c. 采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 措施編號： 120701 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 14 審核部門： 供銷部 審核員： 陳福銀 部門 經(jīng)理： 第 2 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 15 審核部門： 供 銷部 審核員： 陳福銀 部門經(jīng)理： 第 3 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 標出用來控制，校準和維護檢驗，測量和試驗設(shè)備的文件化程序以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量要求相一致。 j. 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整。 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 JS/ 選擇一個服務(wù)活動： 無 記錄相關(guān)的服務(wù)文件： 無 ? ? ? ? ? ? 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 JS/ 《 現(xiàn) 場 服 務(wù) 報 告 》JS/ 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 18 審核部門： 供銷部 審核員： 陳福銀 部門經(jīng)理： 第 6 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 （產(chǎn)品實現(xiàn)） a. 服務(wù)是否是根據(jù)可適用的程序?qū)嵤┑模? b. 服務(wù)的驗證是否滿足規(guī)定的要求？ c. 服務(wù)的報告是否滿足規(guī)定要求？ d. 服務(wù)是否是被有資格的人員實施的？ 驗證服務(wù)的控制特性是否滿足 API規(guī)定要求？如果是，記錄下任何一個支持服務(wù)活動的報告。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認（特別程序） 當生產(chǎn)和服務(wù)提供的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，組織是否對這樣的過程實施確認？ 列舉特別程序： 組織是否對特別程序進行了安排，包括： a. 為特別程序的評審和批準所規(guī)定準則 b. 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 c. 使用的特定方法和程序 、人員的資格記錄的要求和維護。 驗證以下： a. 程序控制文件是否 符合 API 規(guī)定要求？ API Spec:11B Section/Table 23 版 APISpec:Q1