【正文】 監(jiān)督過程發(fā)現(xiàn)問題的處理 監(jiān)督的記錄與存檔 第一部分：質(zhì)量保證監(jiān)督的實施 3/102 1 監(jiān)督定義 質(zhì)量保證 質(zhì)量保證的定義是：為使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合提供足夠的置信度所必需的一系列有計劃的、系統(tǒng)的活動，這個定義意味著質(zhì)量保證包括： 1）為使各有關(guān)物項或服務(wù)例如設(shè)計、采購、制造、建造、和運行達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量所必需的實際工作。質(zhì)量保證是有效的管理方法，其作用如下： ? 預(yù)防性，可及時發(fā)現(xiàn)問題并防止重復(fù)發(fā)生或更大的事故發(fā)生。（ ISO9000： 2023） ? 為使物項和服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的 置信度 所 必需的一系列有計劃系統(tǒng)的活動 。 具體內(nèi)容如下面的描述： ? 要實現(xiàn)高質(zhì)量，應(yīng)從以下方面著手進(jìn)行： ? 對要完成的任務(wù)作透徹的分析； ? 確定所要求的技能； ? 選擇和培訓(xùn)合適的人員； ? 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備； ? 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境； ? 明確承擔(dān)任務(wù)者（管理者、執(zhí)行者、驗證者）的責(zé)任； 11/102 ? 驗證達(dá)到高質(zhì)量 ? 驗證各項工作正確地按規(guī)定的要求進(jìn)行； ? 對出現(xiàn)的不符合采取必要的糾正措施。 QA監(jiān)督工程師 /監(jiān)督助理工程師 19/102 員 ?QA部邀請的其它單位或部門的技術(shù)或管理人員作為監(jiān)督技術(shù)支持觀察員； ?作為技術(shù)支持輔助 QA監(jiān)督 。 監(jiān)督計劃根據(jù)工作的責(zé)任組織（各部門 /施工隊）、工作類型、活動項目或時間來編制，它確定了監(jiān)督活動項目及每項活動 25/102 的監(jiān)督頻率。 承包商應(yīng)建立包括但不限于以下質(zhì)量保證控制體系： ? 一級 QA、二級 QC的質(zhì)量管理模式， QA、 QC人員比例不得低于嶺澳一期同期水平。 重要的預(yù)制和安裝活動開始前，工程公司質(zhì)保部門有權(quán)對其質(zhì)量準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查，承包商應(yīng)在活動開始前提交專項的質(zhì)量風(fēng)險分析 30/102 及其糾正和預(yù)防措施，供工程公司質(zhì)保部門審查，審查中發(fā)現(xiàn)重大管理缺陷的，工程公司將發(fā)出通知，要求承包商完成整改后方可開工。 由 QA部經(jīng)理或主任工程師根據(jù)候選人的受教育情況 、 工作經(jīng)驗以及專業(yè)培訓(xùn)來選擇 ， 其潛在能力應(yīng)能使其通過培訓(xùn)成為 QA監(jiān)督員； 33/102 QA監(jiān)督員在初始評定前至少完成附錄 A中培訓(xùn)記錄包括的四門培訓(xùn)課程的學(xué)習(xí)： ? QA培訓(xùn) ? 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 (HAF 003) ? 核電廠質(zhì)量保證安全導(dǎo)則 ? QA監(jiān)督培訓(xùn) QA監(jiān)督員也可以要求參加本專業(yè)和 /或其他專業(yè)的特殊培訓(xùn)； QA監(jiān)督員在評定前需進(jìn)行見習(xí)監(jiān)督；在被確認(rèn)可進(jìn)行見習(xí)監(jiān)督之前需根據(jù)受教育水平和工作經(jīng)驗填寫評分表 （ 附錄 B） ， 并至少獲得 6分 ， 這兩方面的初始總分應(yīng)該能表明此人已具有滿足資格評定要求的潛在能力 ， 可進(jìn)行見習(xí)監(jiān)督； 34/102 在進(jìn)行見習(xí)監(jiān)督時需在其專業(yè)的合格 QA監(jiān)督員指導(dǎo)下進(jìn)行監(jiān)督活動 。 36/102 5 如何進(jìn)行監(jiān)督 監(jiān)督準(zhǔn)備 QA監(jiān)督以預(yù)先制定的監(jiān)督計劃為主體展開，并通過現(xiàn)場見證和對活動的審核、驗證等方法來實施。 40/102 按照 MPGL0022 《質(zhì)量保證監(jiān)督》附錄 A中的表格編制監(jiān)督核查單，它是監(jiān)督計劃中某一單個項目監(jiān)督的總的工作指導(dǎo)，用于在監(jiān)督過程中收集數(shù)據(jù)，也可以用來報告監(jiān)督結(jié)果； 監(jiān)督核查單編寫依據(jù)是活動執(zhí)行文件（管理程序、技術(shù)性程序）及其上游標(biāo)準(zhǔn) /技術(shù) /質(zhì)量文件； QA監(jiān)督人員還應(yīng)該查閱與該監(jiān)督核查單覆蓋的項目有關(guān)的以往的監(jiān)督情況、觀察意見、監(jiān)查 /監(jiān)督情況及 NCR以幫助確定該監(jiān)督范圍； 41/102 應(yīng)根據(jù)上述的查閱情況和要求選擇待檢查的具體要求，監(jiān)督重點應(yīng)該是那些對施工或管理活動成功進(jìn)行有重大影響并且有可能犯錯的地方；監(jiān)督核查單在使用前應(yīng)由編制人員簽字并由 QA監(jiān)督組長 /QA監(jiān)督責(zé)任工程師審核簽名。 45/102 ?抽樣具有代表性（分類、重要性，通常抽 3_12個樣本）。 ?不應(yīng)只采用是 /否回答的方式。然后對所觀察的情況的可接受性進(jìn)行評估。 注 ：編制監(jiān)督報告時應(yīng)注意避免面談中言及的機(jī)密、會議談及的事情、主觀意見、模糊不清的論述、引發(fā)爭論的語句文詞。這表明一項工作必須停止，直至按要求糾正，才能繼續(xù)此項工作。為此，我們定義“糾正”一詞時建議糾正措施的第一步為就糾正措施需要達(dá)成一致。由監(jiān)督人員向受監(jiān)督方開具不符合項報告，要求受監(jiān)督方采取糾正措施。除非解決方案非常明顯，監(jiān)督員應(yīng)該在末次會議上阻止即時的糾正措施方案以及相應(yīng)的時間安排。當(dāng)監(jiān)督員不接受糾正措施時，這一過程將回到第一步。在引用要求時，最好不要將法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)作為參考文件，這樣將給責(zé)任方形成“上綱上線”的抵觸意見。驗證內(nèi)容包括： ?計劃是否按規(guī)定日期完成？ ?計劃中的措施是否都已完成？ ?完成的各項效果如何？ ?實施情況是否有記錄可查？ ?引起的文件更改，是否按文件控制程序進(jìn)行了修改？ 78/102 監(jiān)督的記錄與存檔 需要保存的 QA監(jiān)督記錄有： ?年度監(jiān)督計劃（所有版次）； ?三個月滾動監(jiān)督計劃； ?月監(jiān)督計劃； ?周監(jiān)督計劃； ?未填寫的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督核查單； ?專項監(jiān)督報告； ?填寫后的監(jiān)督核查單 。 監(jiān)督是為了保證公司能夠持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系 ,使之達(dá)到規(guī)定的要求。 注： 監(jiān)督員沒有理由采取盛氣凌人的方式，這樣做是很不職業(yè)的行為。所有監(jiān)督組成員必須具有獨立性，在有適當(dāng)理由的情況下，受監(jiān)督方有權(quán)限制特定的審核人員參與。監(jiān)督員應(yīng)盡量減少發(fā)現(xiàn)問題所帶來的不安，比如可以向被監(jiān)督人員說明這個問題以前在對別的部門進(jìn)行監(jiān)督時也發(fā)現(xiàn)過類似的問題等等； 監(jiān)督員在監(jiān)督過程中對不同的組織要公平，若監(jiān)督員表現(xiàn)得有偏向或不喜歡什么的話，將使被監(jiān)督人員對監(jiān)督員失去信心，而這種偏見也將影響監(jiān)督中的調(diào)查； 監(jiān)督活動要保持獨立，確定要監(jiān)督的方面及時間，若監(jiān)督員沒有確定這些內(nèi)容的話，他就會“被牽著鼻子”而不能完成既定的監(jiān)督任務(wù)。在這種情況下，可只進(jìn)行記錄以后再跟蹤。監(jiān)督的重點必須放在與質(zhì)量目標(biāo)一致的真正改進(jìn)上 ,而不是放在些瑣碎的不符合項上，這種變化是監(jiān)督員和受監(jiān)督方的管理者代表都希望的。 101/102 結(jié)束語： 當(dāng)然， QA監(jiān)督工作是一個長期的、復(fù)雜的、系統(tǒng)的作業(yè)過程，工作有效性的提高，需要許多方面的共同努力，包括內(nèi)部、外部環(huán)境的不斷改善，整體人員意識的提高，以及監(jiān)督人員素質(zhì)的提高，而這一切的改變又都是需要付出代價的，要想提高質(zhì)量保證監(jiān)督工作的有效性還需做許許多多的實際工作，克服很多的困難，相信在項目總經(jīng)理部領(lǐng)導(dǎo)下以及質(zhì)保部全體人員的努力下，質(zhì)保監(jiān)督會上一個更高的臺階。 ? 對監(jiān)督頻次應(yīng)該給予更多的考慮，有太多的時候沒有考慮對安裝活動的影響或上次監(jiān)督的結(jié)果而任意對監(jiān)督頻次做出選擇?，F(xiàn)場施工發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時上報，并及時發(fā)文進(jìn)行處理，待正式渠道確認(rèn)后方可執(zhí)行，不能按照業(yè)主口頭答復(fù)執(zhí)行，屬于比較緊急的事件應(yīng)得到業(yè)主的書面認(rèn)可后方可進(jìn)行處理。 ? 若是觀察一項較復(fù)雜的活動，如堆內(nèi)構(gòu)件的安裝、主泵的組裝 /安裝過程、換料等涉及很多復(fù)雜的活動，監(jiān)督時間可適當(dāng)?shù)匮娱L。正確的行為舉止，在發(fā)現(xiàn)不符合項時也需要勇氣，糾正措施是受監(jiān)督方的職責(zé)。許多監(jiān)督員向公司經(jīng)理詢問文件控制、向車間操作人員詢問有關(guān)管理評審的形成就是如此，這樣的情況會使公司經(jīng)理惱怒，會使操作人員不知所措。應(yīng)該使用受監(jiān)督方人員熟悉的語言，適當(dāng)重復(fù)提問，對提問重新措辭并且說明為什么要問這些問題。 通過監(jiān)督，可以將現(xiàn)場質(zhì)量狀況的情況反映給相應(yīng)的管理層，讓他們有針對性地改變質(zhì)量管理的重點和方向。 76/102 CAR/ON的跟蹤、驗證關(guān)閉 糾正措施（消除不合格的原因）：識別不合格、確定其原因、評價采取糾正措施的必要性、確定和實施糾正措施、記錄結(jié)果、評審糾正措施 預(yù)防措施（消除潛在不合格的原因）：識別潛在的不合格、確定和實施預(yù)防措施、記錄結(jié)果、評審預(yù)防措施。 ?再次驗證監(jiān)督方糾正措施的實施的有效性和持續(xù)能力。 通知監(jiān)督員（第五步） 在對糾正措施的有效性和保持性自我證實后，就可以通知監(jiān)督員進(jìn)行跟蹤檢查。因此他們必須確定一個有效的方案或者是多個方案的組合，防止問題的再次發(fā)生。 這樣監(jiān)督員就可以在接下來的幾天時間里準(zhǔn)備報告。 ?把監(jiān)督過程作為持續(xù)改進(jìn)活動的一種強(qiáng)力方法的思想是必不可少的。 若在一定時間段內(nèi)問題反復(fù)出現(xiàn) ， 則可將 COTS升級為 ON； 61/102 ?觀察意見通知 ON：對質(zhì)量有輕微影響的情況 ， 當(dāng)場不能糾正或糾正的不徹底 、 或有必要提出建議要求做出改進(jìn)的問題 。 最后，記住在監(jiān)督報告中，監(jiān)督人員必須可能追溯其調(diào)查發(fā)現(xiàn)。 ?QA監(jiān)督人員應(yīng)熟悉監(jiān)督計劃中注明的計劃監(jiān)督所需要的文件，在監(jiān)督的過程中可以在監(jiān)督核查單中增加核查單上未注明的活動； 注：去現(xiàn)場監(jiān)督前必須對現(xiàn)場目前正在進(jìn)行的活動狀態(tài)有充分的了解。 核查單的內(nèi)容 核查單一般包括以下內(nèi)容： ?受監(jiān)督部門、監(jiān)督時間、監(jiān)督員； ?監(jiān)督內(nèi)容，即查什么（列出監(jiān)督要點，要保證監(jiān)督覆蓋面的完整性，不要遺漏）； ?監(jiān)督思路，即怎么查，包括監(jiān)督步驟和方法，也就是要明確去哪兒查、找誰查、怎么查（如提問、查閱記錄、現(xiàn)場觀察等）； 46/102 ?監(jiān)督記錄，供現(xiàn)場監(jiān)督時記錄監(jiān)督結(jié)果； ?核查單上應(yīng)明確此次監(jiān)督的主要目標(biāo)以及采用這種方法是否能達(dá)到驗證目的； ?監(jiān)督前監(jiān)督員必須先熟悉相關(guān)的程序要求、工藝方法、已掌握的活動容易出現(xiàn)問題的方面或者以前出過問題的方面。 在編制核查單時，應(yīng)注意以下要點： ?要按照標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求和管理體系文件的要求編制核查單。只有足夠的時間進(jìn)行準(zhǔn)備才能掌握上述幾種監(jiān)督的技能。 QA部經(jīng)理在此表上的簽名及日期形成對所列專業(yè)資格的認(rèn)可 ， 不再頒發(fā)其它資格證書 。 QA監(jiān)督可以邀請其它單位或部門的人員作為技術(shù)支持以觀察員的資格參加 QA監(jiān)督，但不能填寫監(jiān)督核查單 /專項監(jiān)督報告。承包商須將有關(guān)的監(jiān)督和監(jiān)查提前通知工程公