【正文】 組織應(yīng)編制形成文件的新產(chǎn)品試制過程控制程序，以保證： a)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審(GJB 126991工藝評(píng)審 )： b)在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查 （ GJB 1710A2023 試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查） ； c)適用時(shí)，在試制過程中進(jìn)行首件鑒定 （ GJB 908A2023 首件鑒定） ； d)在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審（ GJB 907A2023 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審） 。 采購 采購過程 【 要點(diǎn)是說明采購要求，從哪里采購？ 】 目的： 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 4）再評(píng)價(jià)主要依據(jù)供方的業(yè)績， )； 5）生產(chǎn)廠家和商家的評(píng)審； 6）供方評(píng)價(jià)應(yīng)以我為主。 組織應(yīng)保持采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄（見 ）。 c) 產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證滿足要求后方可使用。 b） 設(shè)備 的認(rèn)可和 人員 資格的鑒定； approval of equipment and qualification of personnel c）使用 特定的 方法 （指證明不可檢驗(yàn)特性的方法和程序） 和程序； d） 記錄 （指確認(rèn)的記錄 ,不是過程的操作記錄） 的要求（見 ）； e） 再 確認(rèn)。 “清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則”： 技藝評(píng)定準(zhǔn)則如噴漆工序用的色標(biāo)； 文字、圖樣、樣板、樣件、圖示，只要清楚、實(shí)用都可以。為什么 ?與對(duì)供方的控制程度有關(guān) 。驗(yàn)證可以是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定；也可以通過檢驗(yàn)，檢驗(yàn)是通過觀察和判斷 , 結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 試驗(yàn)控制 組織應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過程實(shí)施控制，對(duì)重要的試驗(yàn)項(xiàng)目，組織應(yīng)： a) 編制試驗(yàn)大綱 （ GJB 61772023 軍工產(chǎn)品定型部隊(duì)試驗(yàn)試用大綱通用要求）， 明確要求，做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備，并實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查； b) 按照試驗(yàn)大綱組織試驗(yàn)； c) 按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性； d) 對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證（見） 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見 ）。 通常由設(shè)計(jì)人員參與。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 顧客要求時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 【 要點(diǎn)是設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果是什么 】 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出的方式應(yīng)適合于 對(duì)照 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 ? 技術(shù)指標(biāo)分析：功能、持續(xù)工作時(shí)間、環(huán)境條件、維修性、失效 ? 設(shè)計(jì)分析：材料、工藝要求、互換性、協(xié)調(diào)性、壽命、失效、安全、裕度 j)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定； k)按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源； l)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制； m)提出監(jiān)視與測(cè)量的需求； n)對(duì)元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃； o)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。 理解要點(diǎn) 1）評(píng)審的目的，對(duì)顧客負(fù)責(zé)，對(duì)組織自己是一種保護(hù)； 2）評(píng)審的主體：組織； 3）評(píng)審的時(shí)機(jī)，向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，合同簽定之前，投標(biāo)書發(fā)出之前； 4）評(píng)審的方式，針對(duì)不同的銷售情況采取適宜的方式，如會(huì)議、會(huì)簽、負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、甚至開出庫單也可以作為一種方式； 5）評(píng)審的內(nèi)容，顧客要求得到規(guī)定，明確、無誤、無異議；對(duì)履行承諾的風(fēng)險(xiǎn)（如新技術(shù)、短交貨期）進(jìn)行充分識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，是風(fēng)險(xiǎn)管理工作的源頭，也是 “與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”的核心。 理解要點(diǎn) 1）確定產(chǎn)品要求是組織的責(zé)任； 2）顧客規(guī)定的要求，明示的要求，招標(biāo)書、合同、定單等以文件方式規(guī)定的或口頭約定的；包括固有特性要求和賦予特性要求； 3）沒有明示但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；不言而喻的要求（如三鹿奶粉事件）； 4）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，涉及環(huán)境、安全、健康諸多方面，具有動(dòng)態(tài)性、地域性；涉足新產(chǎn)品或在新的地域、行業(yè)開展業(yè)務(wù)時(shí)應(yīng)識(shí)別相應(yīng)的特定法律法規(guī)要求； 5）組織確定的任何附加要求，為增強(qiáng)顧客滿意而主動(dòng)做出的承諾。 12）環(huán)境適應(yīng)性指在可靠地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)定任務(wù)的前提下，產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的適應(yīng)能力，包括產(chǎn)品能承受的若干環(huán)境參數(shù)的變化范圍。 定量特性：平均修復(fù)時(shí)間 MTTR(mean time to restoration ) ， 平均恢復(fù)前時(shí)間， 平均預(yù)防性維修時(shí)間 MPMT（ Mean Preventive Maintenance Time）、平均不能工作時(shí)間MDT（ mean down time）等。 FMEA失效模式和效果分析；確定失效原因；評(píng)估失效效應(yīng)；將“失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測(cè)的可能性”這三方面進(jìn)行量化；確認(rèn)改善效果。 ? 對(duì)于涉及安全的重要零部件，還可以采用極限設(shè)計(jì)方法，以保證其在最惡劣的極限狀態(tài)下也不會(huì)發(fā)生故障。 ? 簡(jiǎn)化設(shè)計(jì) 在滿足預(yù)定功能的情況下，機(jī)械設(shè)計(jì)應(yīng)力求簡(jiǎn)單、零部件的數(shù)量應(yīng)盡可能減少，越簡(jiǎn)單越可靠是可靠性設(shè)計(jì)的一個(gè)基本原則，是減少故障提高可靠性的最有效方法。 軟件工程：應(yīng)用計(jì)算機(jī)科學(xué)理論和技術(shù)以及工程管理原則和方法，按預(yù)算和進(jìn)度，實(shí)現(xiàn)滿足用戶要求的軟件產(chǎn)品的定義、開發(fā)、發(fā)布和維護(hù)的工程。 注 6：技術(shù)狀態(tài)管理參見 GJB 32061998。 組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱） 【 參見 GJB 1406A2023 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求 】 。 理解要點(diǎn)： 1）信息 有意義的數(shù)據(jù)；是資源，是決策的依據(jù)； 2）顧客希望通過質(zhì)量信息的獲取，增強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的了解，有助于產(chǎn)品的正確使用和維護(hù)。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b）過程設(shè)備（硬件和軟件）； c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）； 理解要點(diǎn) : 6個(gè)字：確定、提供、維護(hù)； 確定需求； 提供滿足要求的設(shè)備； 維護(hù)，證明設(shè)備已滿足要求； 工作環(huán)境 【 要點(diǎn)是確保企業(yè)有適宜的工作環(huán)境 】 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 6 資源管理 資源提供 【 要點(diǎn)是企業(yè)需要什么資源 】 組織應(yīng) 確定 并 提供 以下方面所需的資源： a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見 ）。 最高管理者應(yīng)確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。 質(zhì)量目標(biāo)展開表 序號(hào) 目標(biāo)內(nèi)容 含義 展開（落實(shí)的措施） 檢查周期 責(zé)任人 1 產(chǎn)品最終一次檢驗(yàn)合格率 計(jì)算期內(nèi)第 1次檢驗(yàn)合格產(chǎn)品累計(jì)數(shù) 計(jì)算期內(nèi)第 1次檢驗(yàn)產(chǎn)品累計(jì)數(shù) 2 產(chǎn)品一次提交合格率 計(jì)算期內(nèi)第 1次提交軍檢合格產(chǎn)品累計(jì)數(shù) 計(jì)算期內(nèi)第 1次提交軍檢產(chǎn)品累計(jì)數(shù) 3 產(chǎn)品例行試驗(yàn)批次合格率 計(jì)算期內(nèi)例行試驗(yàn)累計(jì)合格次數(shù) 計(jì)算期內(nèi)例行試驗(yàn)累計(jì)數(shù) 4 重要試驗(yàn)成功率 計(jì)算期內(nèi)試驗(yàn)累計(jì)成功數(shù) 計(jì)算期內(nèi)試驗(yàn)累計(jì)數(shù) 5 產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng) 目完整率 已檢測(cè)項(xiàng)目數(shù) 規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目數(shù) 6 供方評(píng)定率 計(jì)算期內(nèi)供方已評(píng)定數(shù) 計(jì)算期內(nèi)供方應(yīng)評(píng)定數(shù) 7 采購產(chǎn)品進(jìn) 貨受檢率 實(shí)際檢驗(yàn)數(shù)（品種數(shù)） 應(yīng)檢驗(yàn)數(shù)（不含只進(jìn)行驗(yàn)證的） 8 內(nèi)審糾正措 施閉環(huán)率 計(jì)算周期內(nèi)第 1次檢驗(yàn)合格產(chǎn)品累計(jì)數(shù) 計(jì)算周期內(nèi)第 1次檢驗(yàn)產(chǎn)品累計(jì)數(shù) 9 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)完好通過率（按規(guī)定程序進(jìn)行，遺留問題及時(shí)關(guān)閉，取得實(shí)效為完好） 計(jì)算期內(nèi)完好的次數(shù) 計(jì)算期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的次數(shù) 10 因差錯(cuò)引起的設(shè)計(jì)文件更改率（此項(xiàng)目如何計(jì)算，要慎重識(shí)別） 計(jì)算周期內(nèi)更改單數(shù)（或更改項(xiàng)目數(shù)） 計(jì)算周期內(nèi)圖樣總張數(shù)（或總項(xiàng)目數(shù)） 11 在用設(shè)備完好 率 完好設(shè)備數(shù) 在用設(shè)備總數(shù)數(shù) 12 測(cè)試設(shè)備周檢 率 周期內(nèi)檢定臺(tái)數(shù) 周期內(nèi)應(yīng)檢臺(tái)數(shù) 13 測(cè)試設(shè)備周檢 合格率 周檢合格臺(tái)數(shù) 周檢臺(tái)數(shù)（或在用測(cè)試設(shè)備總臺(tái)數(shù)） 14 質(zhì)量損失率 內(nèi)部損失成本＋外部損失成本 工業(yè)總產(chǎn)值 15 顧客滿意度 16 管理部門對(duì)基層反映問題的及時(shí)響應(yīng)率 及時(shí)響應(yīng)數(shù) 反映問題的總數(shù) 17 項(xiàng)目軟件缺陷率 1個(gè)缺陷 /300行代碼 項(xiàng)目啟動(dòng)累計(jì)總?cè)毕輸?shù) 100﹪ 總代碼行數(shù) 18 每日構(gòu)建編譯失敗次數(shù)控制在年總數(shù) 10次以內(nèi) 代碼構(gòu)建后自動(dòng)編譯的失敗次數(shù) 【 要點(diǎn)是企業(yè)打算如何去做 】 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 ； b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性； c) 對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排。體現(xiàn)顧客最關(guān)注的方面并考慮顧客期望的產(chǎn)品質(zhì)量水平。 2）記錄的 4個(gè)作用： a）作為證據(jù)，證明產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，證明QMS運(yùn)行有效，證明過程受控； b）實(shí)現(xiàn)可追溯性； c）持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)； d）過程控制的手段。 （ 3）設(shè)臵預(yù)立卷盒（袋） （ 4）隨時(shí)歸檔。記錄應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 適用時(shí)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。 本標(biāo)準(zhǔn)軍用產(chǎn)品特殊要求采用 GJB 1405【裝備質(zhì)量管理術(shù)語】 中所確立的術(shù)語和定義。 質(zhì)量管理體系 要求 1 范圍 總則 貫標(biāo)的目的有 3個(gè)： 1）增強(qiáng)顧客滿意； 2）證實(shí)組織的能力 — 認(rèn)證中心給的證書； 3）通過規(guī)范的管理來保證提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。 為使組織有效運(yùn)行，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 A類 —管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) 1） ISO9001:2023 2023115發(fā)布 GB/T190012023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 2） ISO/TS16949:2023 20230615發(fā)布 GB/T183052023《 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 GB/T190012023的特別要求 》 B類 —管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn) 1） ISO 9004:2023 202311發(fā)布 GB/T190042023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 》 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2） ISO 10006:2023 20230615發(fā)布 GB/T190162023《 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 》 3） ISO 10012:2023 20230314發(fā)布 GB/T190222023《 測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求 》 4） ISO 10014:2023 20230701發(fā)布 GB/T190242023《 質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益指南 》 5） Handbook(ISO 手冊(cè) ) ： 2023 202307 GB/Z1906X2023《 質(zhì)量管理體系 GB/T19001在中小型組織中的應(yīng)用指南 》 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 C類 —管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 1） ISO 9000:2023 20230915發(fā)布 GB/T190002023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 2） ISO 10001:2023 20230112發(fā)布 GB/T190142023《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南 》 3） ISO 10002:2023 20230701發(fā)布 GB/T190122023《 質(zhì)量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南 》 4） ISO 10003:2023 20230112發(fā)布 GB/T19013《 質(zhì)量管理 顧客滿意外部爭(zhēng)議解決指南 》 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 5） ISO 10005:2023 20230601發(fā)布 GB/T190152023《 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量計(jì)劃指南 》 6） ISO 10007:2023 20230615 GB/T190172023《 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》