【正文】 組織應編制形成文件的新產品試制過程控制程序，以保證： a)在設計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審(GJB 126991工藝評審 )： b)在新產品試制前進行準備狀態(tài)檢查 （ GJB 1710A2023 試制和生產準備狀態(tài)檢查） ； c)適用時，在試制過程中進行首件鑒定 （ GJB 908A2023 首件鑒定） ； d)在產品試制完成后進行產品質量評審（ GJB 907A2023 產品質量評審） 。 采購 采購過程 【 要點是說明采購要求，從哪里采購？ 】 目的： 組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。 4）再評價主要依據供方的業(yè)績， )； 5）生產廠家和商家的評審； 6）供方評價應以我為主。 組織應保持采購產品的驗證記錄（見 ）。 c) 產品經驗證滿足要求后方可使用。 b） 設備 的認可和 人員 資格的鑒定； approval of equipment and qualification of personnel c）使用 特定的 方法 （指證明不可檢驗特性的方法和程序） 和程序； d） 記錄 （指確認的記錄 ,不是過程的操作記錄） 的要求（見 ）； e） 再 確認。 “清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準則”： 技藝評定準則如噴漆工序用的色標； 文字、圖樣、樣板、樣件、圖示，只要清楚、實用都可以。為什么 ?與對供方的控制程度有關 。驗證可以是通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定；也可以通過檢驗，檢驗是通過觀察和判斷 , 結合測量、試驗所進行的符合性評價 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 試驗控制 組織應對試驗過程實施控制，對重要的試驗項目，組織應： a) 編制試驗大綱 （ GJB 61772023 軍工產品定型部隊試驗試用大綱通用要求）， 明確要求，做好試驗前的準備，并實施準備狀態(tài)檢查； b) 按照試驗大綱組織試驗； c) 按規(guī)定的程序收集、整理數據和原始記錄，分析、評價試驗結果，保證試驗數據的完整性和準確性； d) 對試驗發(fā)現的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進行試驗驗證（見） 。 設計和開發(fā)的更改應符合技術狀態(tài)管理要求（見 ）。 通常由設計人員參與。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。 顧客要求時，應邀請顧客參加評審。 設計和開發(fā)輸出 【 要點是設計和開發(fā)的結果是什么 】 設計和開發(fā)的輸出的方式應適合于 對照 設計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準。 ? 技術指標分析：功能、持續(xù)工作時間、環(huán)境條件、維修性、失效 ? 設計分析：材料、工藝要求、互換性、協調性、壽命、失效、安全、裕度 j)設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材、新工藝，應經過論證、試驗和鑒定； k)按規(guī)定要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源； l)對參與設計和開發(fā)的供方的質量控制； m)提出監(jiān)視與測量的需求； n)對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃； o)對計算機軟件需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作。 理解要點 1）評審的目的，對顧客負責，對組織自己是一種保護； 2）評審的主體：組織； 3）評審的時機，向顧客作出提供產品的承諾之前，合同簽定之前，投標書發(fā)出之前； 4）評審的方式，針對不同的銷售情況采取適宜的方式，如會議、會簽、負責人批準、甚至開出庫單也可以作為一種方式； 5）評審的內容，顧客要求得到規(guī)定，明確、無誤、無異議；對履行承諾的風險（如新技術、短交貨期）進行充分識別、分析和評價，是風險管理工作的源頭，也是 “與產品有關要求的評審”的核心。 理解要點 1）確定產品要求是組織的責任； 2）顧客規(guī)定的要求，明示的要求，招標書、合同、定單等以文件方式規(guī)定的或口頭約定的；包括固有特性要求和賦予特性要求； 3）沒有明示但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求；不言而喻的要求（如三鹿奶粉事件）； 4）與產品有關的法律法規(guī)要求，涉及環(huán)境、安全、健康諸多方面，具有動態(tài)性、地域性；涉足新產品或在新的地域、行業(yè)開展業(yè)務時應識別相應的特定法律法規(guī)要求； 5）組織確定的任何附加要求，為增強顧客滿意而主動做出的承諾。 12）環(huán)境適應性指在可靠地實現產品規(guī)定任務的前提下，產品對環(huán)境的適應能力，包括產品能承受的若干環(huán)境參數的變化范圍。 定量特性：平均修復時間 MTTR(mean time to restoration ) ， 平均恢復前時間， 平均預防性維修時間 MPMT（ Mean Preventive Maintenance Time）、平均不能工作時間MDT（ mean down time）等。 FMEA失效模式和效果分析；確定失效原因；評估失效效應；將“失效的嚴重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進行量化；確認改善效果。 ? 對于涉及安全的重要零部件，還可以采用極限設計方法，以保證其在最惡劣的極限狀態(tài)下也不會發(fā)生故障。 ? 簡化設計 在滿足預定功能的情況下，機械設計應力求簡單、零部件的數量應盡可能減少，越簡單越可靠是可靠性設計的一個基本原則，是減少故障提高可靠性的最有效方法。 軟件工程：應用計算機科學理論和技術以及工程管理原則和方法，按預算和進度，實現滿足用戶要求的軟件產品的定義、開發(fā)、發(fā)布和維護的工程。 注 6：技術狀態(tài)管理參見 GJB 32061998。 組織應編制質量計劃（質量保證大綱） 【 參見 GJB 1406A2023 產品質量保證大綱要求 】 。 理解要點： 1）信息 有意義的數據；是資源，是決策的依據； 2）顧客希望通過質量信息的獲取，增強對產品質量的了解，有助于產品的正確使用和維護。適用時，基礎設施包括： a）建筑物、工作場所和相關的設施； b）過程設備（硬件和軟件）； c）支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）； 理解要點 : 6個字：確定、提供、維護； 確定需求； 提供滿足要求的設備； 維護，證明設備已滿足要求； 工作環(huán)境 【 要點是確保企業(yè)有適宜的工作環(huán)境 】 組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 6 資源管理 資源提供 【 要點是企業(yè)需要什么資源 】 組織應 確定 并 提供 以下方面所需的資源： a）實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 應保持管理評審的記錄（見 ）。 最高管理者應確保顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息。 質量目標展開表 序號 目標內容 含義 展開（落實的措施） 檢查周期 責任人 1 產品最終一次檢驗合格率 計算期內第 1次檢驗合格產品累計數 計算期內第 1次檢驗產品累計數 2 產品一次提交合格率 計算期內第 1次提交軍檢合格產品累計數 計算期內第 1次提交軍檢產品累計數 3 產品例行試驗批次合格率 計算期內例行試驗累計合格次數 計算期內例行試驗累計數 4 重要試驗成功率 計算期內試驗累計成功數 計算期內試驗累計數 5 產品檢測項 目完整率 已檢測項目數 規(guī)定檢測項目數 6 供方評定率 計算期內供方已評定數 計算期內供方應評定數 7 采購產品進 貨受檢率 實際檢驗數（品種數） 應檢驗數（不含只進行驗證的） 8 內審糾正措 施閉環(huán)率 計算周期內第 1次檢驗合格產品累計數 計算周期內第 1次檢驗產品累計數 9 設計評審、設計驗證、設計確認完好通過率（按規(guī)定程序進行，遺留問題及時關閉，取得實效為完好） 計算期內完好的次數 計算期內應進行的次數 10 因差錯引起的設計文件更改率（此項目如何計算，要慎重識別） 計算周期內更改單數（或更改項目數） 計算周期內圖樣總張數（或總項目數） 11 在用設備完好 率 完好設備數 在用設備總數數 12 測試設備周檢 率 周期內檢定臺數 周期內應檢臺數 13 測試設備周檢 合格率 周檢合格臺數 周檢臺數（或在用測試設備總臺數） 14 質量損失率 內部損失成本＋外部損失成本 工業(yè)總產值 15 顧客滿意度 16 管理部門對基層反映問題的及時響應率 及時響應數 反映問題的總數 17 項目軟件缺陷率 1個缺陷 /300行代碼 項目啟動累計總缺陷數 100﹪ 總代碼行數 18 每日構建編譯失敗次數控制在年總數 10次以內 代碼構建后自動編譯的失敗次數 【 要點是企業(yè)打算如何去做 】 最高管理者應確保： a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及 ； b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性； c) 對顧客提出的質量管理體系特殊要求作出安排。體現顧客最關注的方面并考慮顧客期望的產品質量水平。 2）記錄的 4個作用： a）作為證據，證明產品質量滿足要求，證明QMS運行有效，證明過程受控； b）實現可追溯性； c）持續(xù)改進的依據； d）過程控制的手段。 （ 3）設臵預立卷盒（袋） （ 4）隨時歸檔。記錄應依據 的要求進行控制。 注 1：本標準出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 適用時，組織應建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程。 本標準軍用產品特殊要求采用 GJB 1405【裝備質量管理術語】 中所確立的術語和定義。 質量管理體系 要求 1 范圍 總則 貫標的目的有 3個： 1）增強顧客滿意； 2）證實組織的能力 — 認證中心給的證書； 3）通過規(guī)范的管理來保證提供質量穩(wěn)定的產品。 為使組織有效運行，必須確定和管理眾多相互關聯的活動。 ISO9000族標準的構成 A類 —管理體系要求標準 1） ISO9001:2023 2023115發(fā)布 GB/T190012023《 質量管理體系 要求 》 2） ISO/TS16949:2023 20230615發(fā)布 GB/T183052023《 質量管理體系 汽車生產件及相關維修零件組織應用 GB/T190012023的特別要求 》 B類 —管理體系指導標準 1） ISO 9004:2023 202311發(fā)布 GB/T190042023《 質量管理體系 業(yè)績改進指南 》 ISO9000族標準的構成 2） ISO 10006:2023 20230615發(fā)布 GB/T190162023《 質量管理體系 項目質量管理指南 》 3） ISO 10012:2023 20230314發(fā)布 GB/T190222023《 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 》 4） ISO 10014:2023 20230701發(fā)布 GB/T190242023《 質量管理 實現財務和經濟效益指南 》 5） Handbook(ISO 手冊 ) ： 2023 202307 GB/Z1906X2023《 質量管理體系 GB/T19001在中小型組織中的應用指南 》 ISO9000族標準的構成 C類 —管理體系相關標準 1） ISO 9000:2023 20230915發(fā)布 GB/T190002023《 質量管理體系 基礎和術語 》 2） ISO 10001:2023 20230112發(fā)布 GB/T190142023《 質量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南 》 3） ISO 10002:2023 20230701發(fā)布 GB/T190122023《 質量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南 》 4） ISO 10003:2023 20230112發(fā)布 GB/T19013《 質量管理 顧客滿意外部爭議解決指南 》 ISO9000族標準的構成 5） ISO 10005:2023 20230601發(fā)布 GB/T190152023《 質量管理體系 質量計劃指南 》 6） ISO 10007:2023 20230615 GB/T190172023《 質量管理體系 技術狀態(tài)管理指南 》