質(zhì)量保證之偏差控制概述-文庫吧在線文庫
【正文】 存在的問題 ■ 含量不合格肯定就是加水量過多的 原因嗎 ？？？ ■ 加水量過多如何去調(diào)查？一定就是閥門 因素嗎 ？？？ ■ 光培訓(xùn)是否就可以解決問題？？？ ■ 培訓(xùn)的對象只有這個崗位需要嗎？ 偏差處理 ■ 偏差處理步驟 ■ 偏差現(xiàn)狀 ■ 緊急情況處理 ■ 偏差可能出現(xiàn)的原因 ■ 調(diào)查方案 ■ 調(diào)查過程 ■ 方案的擴(kuò)大調(diào)查 ■ 調(diào)查報(bào)告 ■ 采取的 CAPA ■ CAPA風(fēng)險評估 ■ 影響產(chǎn)品風(fēng)險 評估 定期回顧 發(fā)現(xiàn) 偏差及應(yīng)急處理 ■ 發(fā)現(xiàn) 偏差關(guān)鍵點(diǎn) ■ 確認(rèn) 偏差分類 ■ 對 潛在質(zhì)量影響的敏銳度 ■ 做好 應(yīng)急處理 ■ 定義 好的報(bào)告體系 ■ 與 釋放系統(tǒng)鏈接的編號及記錄系統(tǒng) ■ 確定 是否進(jìn)行調(diào)查 偏差處理 ： 1. 原因已經(jīng)知道 ， 影響較大 一非重 大偏差 1. 影響明顯 ， 糾正 、 預(yù)防措施和物料處置已確定一可不 調(diào)查 2. 影響不明顯 ， 糾正 、 預(yù)防措施或物料處置未確定一可 調(diào)查 2. 原因已經(jīng)知道，影響 較小一 非重大偏差，不需 調(diào)查 3. 原因尚未知道 ， 影響 較小一 非重大偏差 ， 可調(diào)查 4. 原因尚未知道 ， 影響較 達(dá)一重 大偏差 ， 需要調(diào)查 偏差處理 偏差一 原因應(yīng)當(dāng)知道：非重大偏差 1. 影響較大 1. 影響明顯，糾正、預(yù)防措施和物料處置已 確定 可不 調(diào)查 2. 影響不明顯，糾正、預(yù)防措施或物料處置未 確定 可 調(diào)查 2. 影響較 小 可 不 調(diào)查 偏差處理 ： 1. 原因已經(jīng)知道 ， 影響較大 一非重 大偏差 1. 影響明顯 ， 糾正 、 預(yù)防措施和物料處置已確定一可不 調(diào)查 2. 影響不明顯 ， 糾正 、 預(yù)防措施或物料處置未確定一可 調(diào)查 2. 原因已經(jīng)知道，影響 較小一 非重大偏差，不需 調(diào)查 3. 原因尚未知道 ， 影響 較小一 非重大偏差 ， 可調(diào)查 4. 原因尚未知道 ， 影響較 達(dá)一重 大偏差 ， 需要調(diào)查 分析 原因及形成調(diào)查方案 ■ 關(guān)鍵點(diǎn) ■ 及時 ■ 形成強(qiáng)有力的分析團(tuán)隊(duì) ■ 采用頭腦風(fēng)暴的方法 ■ 盡量一次性分析可能原因 ■ 檢查重復(fù)調(diào)查和重復(fù)試驗(yàn) ■ 根據(jù)可能的原因形成調(diào)查方案 原因 分析方法 5W分析法 問題： 車間 地面發(fā)現(xiàn)油污 5個為什么： 為什么 地面有油污？ 因?yàn)?其上方一管道連接處的墊圈滲漏 為什么 墊圈滲漏？ 最近 購買的一批質(zhì)量不好 為什么 購買質(zhì)量不好的墊圈？ 因?yàn)?該供應(yīng)商的報(bào)價最低 . 為什么 采購部門采購報(bào)價最低的墊圈？ 因?yàn)?公司髙級管理層要求盡可能關(guān)注經(jīng)費(fèi)的 使用 魚刺 圖分析發(fā) (1) 繪制魚刺圖 ■ 畫出魚刺圖形 ， 將出現(xiàn)偏差的問題放在魚頭部位 。 偏差處
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