血站實驗室質(zhì)量管理與質(zhì)量檢查-文庫吧在線文庫
【正文】 測定前、測定中和測定后的不同階段。l 確認(rèn)： 在一段時間內(nèi)，每次檢測時采取人工和軟件同時使用核對的方式進(jìn)行。質(zhì)控圖LeveyJennings質(zhì)控圖基本的統(tǒng)計學(xué)含義l 穩(wěn)定條件下，在 20個 IQC結(jié)果中不應(yīng)有多于 1個結(jié)果超過 2SD（ %可信限）限度；在1000個測定結(jié)果中超過 3SD（ %可信限）的結(jié)果不多于 3個。l 22S 兩個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +2s或－ 2s控制限。號 室內(nèi)質(zhì)控物的質(zhì)檢 (確認(rèn) )l使用前的質(zhì)檢： 檢測的 S/CO比值是否合適、與前一批質(zhì)控物的 S/CO比值的比較l使用中的確認(rèn)： 質(zhì)控物的穩(wěn)定性、批與批質(zhì)控物的一致性每塊板質(zhì)控物的數(shù)量及位置l 2~3份弱陽性質(zhì)控l 2~3份陰性質(zhì)控l 隨機(jī)放置于血液標(biāo)本中間質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式及定義 l質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式 l質(zhì)控規(guī)則的功能 l常用質(zhì)控規(guī)則的符號及定義 質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式l 通常質(zhì)控規(guī)則以符號 AL來表示，其中 A為質(zhì)控測定中超出質(zhì)量控制限的測定值的個數(shù)， L為控制限，通常用均值或均值 177。如實驗室生物安全、環(huán)保和 PCR實驗室的要求等。 問題（一）l 管理人員的職責(zé)有的不清l 中心血站一級的實驗室主管基本上都達(dá)不到 《規(guī)范 》 的要求 l 對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）的內(nèi)容的理解l 對 實驗室的設(shè)計、分區(qū)、安全標(biāo)識 的理解l 確認(rèn) ：儀器設(shè)備、試劑、信息系統(tǒng)、質(zhì)控物、檢測程序l 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)： 風(fēng)險分析、評估 等問題（二）l 血液檢測的 標(biāo)識及可溯源性 l 標(biāo)本的采集、運(yùn)送和保存程序 l 標(biāo)本的分樣及留樣 的問題
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