【正文】 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (5/20) 2023/2/5 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (6/20) APQP的組織結(jié)構(gòu) － 多方論證小組 ： 在產(chǎn)品項目的最早階段 ， 為促進產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和對其工作所涉及的每一個人 的聯(lián)系 ， 以確保產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所要求的工作按時完成；企業(yè)必須針對每一個 新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作建立多方論證小組 ， 多方論證小組的組建由技術(shù)部門主 管負責(zé) ， 經(jīng)管理者代表批準后 ， 由管理者代表指派和任命多方論證小組組長 （ 在 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)中 ， 多方論證小組組長可由小組成員輪流擔(dān)任 ） ， 多方論 證小組組長一般由技術(shù)部門主管擔(dān)任 。 2023/2/5 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： － 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視， － 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs） 的開發(fā)和評審，包括采取 降低潛在風(fēng)險的措施，和 － 控制計劃的開發(fā)和評審。 一項設(shè)計的試驗是一個試驗或試驗序列，試驗中根據(jù)描述的設(shè)計矩陣系統(tǒng)化 地改變潛在影響過程的變量。 QFD 提供了將通用的顧客要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的最終產(chǎn)品和過程控制特性的方法。 ■ “有限元分析（ FEA）”的概念和定義： 一種模擬復(fù)雜結(jié)構(gòu)的技術(shù)。 ■ “ 可靠性” 的概念和定義 ： 某項產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負荷條件下，在顧客期望的水平上 繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ③ 生產(chǎn) — 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試 驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。 2023/2/5 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (13/20) 1 APQP中問題的解決 ： ◆ 在策劃過程中， APQP的過程師解決問題的過程，多方論證小 組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計 /或加工過程的問題，這些問題可用表 示規(guī)定職責(zé)和時間的矩陣表形成文件。 ◆ 為了便于報告狀況，每一事項應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展 的實際點。 2 、各個過程在時間上的重疊，體現(xiàn)同步工程 。 防 錯 風(fēng) 險 APQP進程 設(shè)計文件 FMEA 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 PPAP 2023/2/5 產(chǎn)品設(shè)計輸出－補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括： － 設(shè)計 FMEA，可靠性結(jié)果， － 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范， － 適當時，產(chǎn)品防錯， － 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)， － 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和 － 適用時，診斷指南。 糾正措施影響 組織必須將已采取的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品中，以消除不合格原因。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設(shè)計 (產(chǎn)品實現(xiàn)－產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 / APQP、 設(shè)計和開發(fā) ) 2023/2/5 2 “ 過程方法”在 APQP中的運用： 過程方法審核工作表 注： “ APQP過程方法審核工作”表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。顧客對具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的組織，其產(chǎn)品的批準并不改變組織具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的狀態(tài)。 2023/2/5 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 顧客的呼聲 B)、 保修記錄和質(zhì)量信息 為了評審在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當中再發(fā) 生不合格的可能性，小組應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注 問題 /需要的清單，這些問題應(yīng)考慮作為設(shè)計的補充 要求并應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。成功的基準確定方法為： ◆ 識別合適的基準； ◆ 了解企業(yè)目前現(xiàn)有狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因； ◆ 制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃； 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù) 基準確定示意圖 關(guān)鍵成功因素 基準水平 本企業(yè)水平 差距 企業(yè)現(xiàn)狀 企業(yè)未來 2023/2/5 ■ “基準確定（ Bench Marking）” 的概念和定義： 是一種識別比較標準的系統(tǒng)方 法，它為確定研究對象的（產(chǎn) 品和過程）可度量的性能目標 （如：產(chǎn)品的性能水平、質(zhì)量可 靠性、服務(wù)水平和價格等）以 及建立產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計的 概念提供輸入（包括提供有關(guān) 改進業(yè)務(wù)過程和工作程序的概 念），并通過調(diào)查來識別競爭 對手的水平，以及如何達到該 性能的調(diào)研基礎(chǔ)上對世界級和 最高級水平的識別。 ■ 常用的可靠性指標包括：可靠度、平均壽命、失效率等。 例如：某產(chǎn)品置信度為 90％的可靠度置信區(qū)間是： － 。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)來源 2023/2/5 技術(shù)部門從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和 / 或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單、報價單、樣品、產(chǎn)品 圖紙、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng) 記錄等）進行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析及評估。 顧客需求確定（即：合同評審） 2023/2/5 與顧客有關(guān)的過程 注 1: 交付后的活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售 后產(chǎn)品服務(wù)。 顧客指定的特殊特性 組織必須遵守在特殊特性的選擇、文件化和控制方面證明與顧客要求相一致。 ■ 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認如存在問題未能解決需要進 一步與顧客溝通和協(xié)商時，由銷售部門負責(zé)向顧客進行反饋和聯(lián) 系。某些部門可以要求召集會議。 組織必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保 有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 ◆ “進度計劃”的概念和定義： 將使產(chǎn)品滿足顧客需要和期望的任務(wù)、分配、事 件和進度列出的計劃。 ◆ 在每一個新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中，多方論證小組必須對各階段的計劃和 執(zhí)行工作的結(jié)果進行審查和評估，以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進行；審查和評估的方 式可以定期召開會議或以其它合理的方式進行，小組與小組間的聯(lián)系程度可視 需要解決的問題的數(shù)量來決定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審－補充 放棄 （見注）必須得到顧客的授權(quán)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 2023/2/5 組織必須評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ■ 新產(chǎn)品成本核算報價的具體工作由財務(wù)部門依 《 成本核算報價管理程序 》 進行作業(yè)。 ■ 顧客和 /或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)和制定統(tǒng)一的 衡量顧客滿意的方法。 ■ 可靠性指標示例： ◆ 在設(shè)定時間周期內(nèi)修理和更換零件的頻率。這些設(shè)想包括：技術(shù)革新、 先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)， 所有這些都應(yīng)用作輸入?？蓪㈩櫩蜆I(yè)務(wù)計劃中限制性要求施加 給小組（諸如：進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研 究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向。 2023/2/5 輸 入 ■ 顧客的呼聲 ◆ 市場研究 ◆ 保修記錄和質(zhì)量信息 ◆ 小組經(jīng)驗 ■ 業(yè)務(wù)計劃／營銷策略 ■ 產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù) ■ 產(chǎn)品／過程設(shè)想 ■ 產(chǎn)品可靠性研究 ■ 顧客輸入 第一 階段：計劃和確定項目的輸入和輸出 輸 出 ■ 設(shè)計目標 ■ 可靠性和質(zhì)量目標 ■ 初始材料清單 ■ 初始過程流程圖 ■ 產(chǎn)品 /過程特殊特性 初始清單 ■ 產(chǎn)品保證計劃 ■ 管理者支持 過程：計劃和確定項目 2023/2/5 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 計劃和確定項目 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 由誰進行？ ③ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 ⑥ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細說明 使用的關(guān)鍵準則是什么？ （測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 練習(xí)題一： 請寫出 APQP第一階段的“過程分析（烏龜圖）工作表” 2023/2/5 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 顧客的呼聲 “顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部 /外部 顧客們的抱怨、 建議、資料和信 息 。 1).經(jīng)營策劃； 2).管理評審； 3).信息溝通； 4).制造可行性 分析； 5).設(shè)計評審； 6).設(shè)計驗證； 7).設(shè)計確認； 8).多方論證； 9).DFMEA分 析； 10).PFMEA分 析； 11).PPAP資料 評審； 12).MSA分析； 13).SPC研究； 14).體系審 核； 15).過程審 核； 16).產(chǎn)品審 核； 17).數(shù)據(jù)分 析； 18).質(zhì)量成本 管理等 1).技術(shù)部；2).質(zhì)量部；3).采購部；4).生產(chǎn)部；5).銷售部；6).人力資源 部； 7).財務(wù)部；8).多方論證 小組； 9).顧客代 表； 10).管理者 代表；11).總經(jīng)理 等。 ② 輸入（要求是什么？） 合同 /訂單； 圖紙 /技術(shù)資料 /樣件；顧客要求（包括：顧客特殊要求、顧客指定的特殊特性、顧客指定的供應(yīng)商、顧客財產(chǎn)、標識、可追溯性、包裝要求和運輸要求等）； 開發(fā)任務(wù)書、 標書；報價單； 產(chǎn)品制造可行性報告； 信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資料、內(nèi)部輸入、供應(yīng)商反饋、市場數(shù)據(jù)）； 生產(chǎn)率； 過程能力； 1適用的法規(guī) /標準； 1交付時間計劃； 1開發(fā)成本目標； 1服務(wù)要求。 制造過程設(shè)計輸出必須包括： － 規(guī)范和圖紙， － 制造過程流程圖 /車間平面布置圖， － 制造過程 FMEAs， － 控制計劃 (見 )， － 作業(yè)指導(dǎo)書， － 過程批準接收準則， － 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)， － 適當時，防錯活動的結(jié)果，和 － 產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 ◆ “防錯”的概念和定義： 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。 ◆ 缺陷 預(yù)防 由產(chǎn)品和制造工程同步進行的同步工程來推進。 在 選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期 望。 2023/2/5 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (12/20) 1 APQP中的“關(guān)鍵路徑法” ： 關(guān)鍵路徑法可以是 Pert圖或甘特（ Gant） 表，在甘特圖上以粗 線表示需要最長時間完成的任務(wù)，同時以細線表示需并進行的 任務(wù)子項；它表明了要求在預(yù)期的最長時間內(nèi)完成任務(wù)的時間 順序。 ◆ “同步工程（ Simultaneous Engineering， 亦稱同步技術(shù)或并行工 程 ） ” 的概念和定義： 一種為確?？芍圃煨圆⒐?jié)省時間，通過使用多方論證小組，同步地 設(shè)計產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。 ■ “實體造型”的概念和定義： 一種把體積物理性質(zhì)加到產(chǎn)品設(shè)計中的幾何 CAD技術(shù)，它能自動進行幾何與物理性質(zhì) 分析。改進裝 配和制造的設(shè)計是一個重要的步驟。 2023/2/5 ■ “質(zhì)量功能展開（ Quality Function Deployment, 簡稱 QFD）”的概念和定義： 是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條款，并將所轉(zhuǎn)化的信息，以文件形式列在 矩陣表中的系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的方法和程序，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品每一 個階段（開發(fā)和生產(chǎn)