isots16949過程確認及驗證專項培訓(xùn)(ppt24頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 PQP要求； ?國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等 ?轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定的規(guī)范和過程規(guī)范、材料規(guī)范等，滿足輸入和使用要求 ?如：產(chǎn)品圖紙、控制計劃、工藝規(guī)范、檢驗規(guī)范等 ?滿足使用要求由顧客決定克接受性。 3/15/2023 12 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 ，在適用時可考慮如下受控條件： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供部門，應(yīng)得到來自設(shè)計和開發(fā)、工程、銷售等部門的關(guān)于表述產(chǎn)品特性的信息。 如未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。通常會形成書面的作業(yè)指導(dǎo)書?，F(xiàn)場對焊縫檢查，無缺陷，表面無氣孔。 3/15/2023 22 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 二氧化碳保護焊接過程 鄭州宇通客車股份有限公司 編號： RC230010 工藝驗證書 版本： 工藝名稱 二氧化碳 編號 使用單位：公司各車間 使用設(shè)備 驗證記錄 :03年 10月份，在焊裝車間利用 350焊機，焊接 1+1板材對接，當(dāng)時調(diào)整的電流為120A,電壓為 21V，焊絲采用 。 而過程確認的方法或安排是否選擇得當(dāng) ， 應(yīng)以過程的能力是否能被確認 ， 并使該過程達到預(yù)期要實現(xiàn)的結(jié)果為準(zhǔn) 。 ，控制計劃必須包括如下三個階段： —— 樣件生產(chǎn)階段； —— 試生產(chǎn)階段； —— 生產(chǎn)階段 3/15/2023 16 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 ： —— 產(chǎn)品在系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)方面的各個層次； —— 與產(chǎn)品有關(guān)的部件和材料生產(chǎn)的各個層次； —— 同一產(chǎn)品所處的各個階段 。 —— 應(yīng)配備并使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備 ， 以便在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中進行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量 ， 使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi) 。 在汽車行業(yè)，過程確認的對象或特殊過程包括，但不限于： 焊接和纖焊；表面或界面處理作業(yè)；涂漆；熱處理；注塑成形、時間參數(shù)控制等； 過程概念介紹（續(xù)） 3/15/2023 11 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織必須在受控條件下計劃和開展生產(chǎn)和服務(wù)的提供。 3/15/2023 8 16949專項培訓(xùn) 過程確認與驗證 過程概念介紹 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 過程三要素：輸入、輸出和活動 ； 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等以指導(dǎo)員工按規(guī)范進行生產(chǎn)加工。 向顧客提交產(chǎn)品時按規(guī)定的交付方式并確保交貨期 。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。） 記錄要求（記錄上述過程實施和過程確認中對過程進行監(jiān)視測量的記錄 如對過程的參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控，以確保過程在實際實施時符合確認的輸出結(jié)果，參數(shù)記錄表、工藝驗證書、驗證記錄等）； 再確認。對試樣作力學(xué)試樣，其斷開融合厚
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