【正文】 ? 上述這些都應(yīng)體現(xiàn)在采購(gòu)文件中。信息來(lái)源有： 、 策劃的輸出和 。 ? 組織對(duì)這類過(guò)程應(yīng)實(shí)施確認(rèn)，應(yīng)考慮： ? 過(guò)程鑒定。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 可追溯性指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況、所處場(chǎng)所的能力。 顧客財(cái)產(chǎn) ? 顧客的財(cái)產(chǎn)指顧客所擁有的財(cái)產(chǎn)，所有權(quán)屬顧客所有。其中特別注意： ? 對(duì)某一測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)不存在可溯源的國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)時(shí)，自行校準(zhǔn)的依據(jù)必須形成文件，文件的控制應(yīng)符合 。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 ? 顧客滿意指顧客對(duì)某一事項(xiàng)已滿足其需求和期望的程度的意見(jiàn)。方法參見(jiàn) ，注意顧客滿意與顧客溝通二者區(qū)別 ——顧客滿意統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)進(jìn)行明確規(guī)定，便于實(shí)際操作。 ? 組織應(yīng)編制相應(yīng)的程序文件，文件應(yīng)包括對(duì)實(shí)施審核、確保審核獨(dú)立性、記錄結(jié)果和向管理者報(bào)告事項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和要求作出明確的規(guī)定。這類測(cè)量和監(jiān)控應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段實(shí)施。 不合格品控制 ? 不合格指不符合要求的產(chǎn)品。 ? 采取適當(dāng)措施 ? 交付和開(kāi)始使用組織外供產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)了不合格時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?，如調(diào)換、修理等。 ? ②數(shù)據(jù)的來(lái)源：測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)的輸出、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、相關(guān)過(guò)程的記錄、供方和政府部門(mén)等。 ? 改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動(dòng)，也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目，組織均應(yīng)給予充分的重視。 ? 糾正和糾正措施的區(qū)別：糾正措施是針對(duì)已發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取的措施，采取糾正措施是為了防止再發(fā)生；而糾正只是針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，糾正可涉及返修、返工或降級(jí)。 ? ③評(píng)價(jià)出現(xiàn)的不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度 ? ④確定合適的糾正措施并實(shí)施 ? 組織采取糾正措施時(shí)應(yīng)考慮效率及有效性。 ? 識(shí)別潛在不合格及原因 ? 潛在不合格的信息來(lái)源除 ，顧客的需求和期望、市場(chǎng)分析、自我評(píng)價(jià)結(jié)果、操作條件失控的早期報(bào)警。 15:21:0515:21:0515:21Saturday, January 21, 2023 ? 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 15:21:0515:21:0515:211/21/2023 3:21:05 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 下午 3時(shí) 21分 5秒 下午 3時(shí) 21分 15:21: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 1月 下午 3時(shí) 21分 :21January 21, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 15:21:0515:21:0515:21Saturday, January 21, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 2023年 1月 21日星期六 下午 3時(shí) 21分 5秒 15:21: ? 1楚塞三湘接，荊門(mén)九派通。 2023年 1月 下午 3時(shí) 21分 :21January 21, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。指將實(shí)施結(jié)果輸入管理評(píng)審。 ? ①識(shí)別不合格（包括不合格品和不合格項(xiàng)）。 ? 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)的方案；實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。 ? ②常用的統(tǒng)計(jì)方法有：直方圖、排列圖、控制圖、因果圖等。 ? 讓步通常要向顧客和相關(guān)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 ? ②對(duì)不合格品要進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審由指定人員進(jìn)行。記錄必須有責(zé)任者的簽名。 ? 為確保過(guò)程的符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，組織應(yīng)采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法，控制過(guò)程中存在的波動(dòng)。 ? 內(nèi)部審核實(shí)施過(guò)程 ——現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核、審核報(bào)告到跟蹤審核。 ? 這類信息可能來(lái)自組織外部，也可能來(lái)自組織內(nèi)部的不同部門(mén)；可能是書(shū)面的，也可能是口頭的。 ? 確定測(cè)量和監(jiān)控的項(xiàng)目、測(cè)量點(diǎn)時(shí)要考慮能使組織獲益。組織應(yīng)從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段采取措施，防止組織內(nèi)部和組織外供產(chǎn)品的變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。 ? 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 ? 設(shè)備、人員或過(guò)程鑒定記錄的要求。 ? ⑤規(guī)定并實(shí)施組織外供產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)。 ? 驗(yàn)證活動(dòng)包括：檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。 采購(gòu)信息 ? 采購(gòu)文件（包括采購(gòu)合同）應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息：對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求及其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況等）。 ? 形成文件并受控：文件中應(yīng)明確更改的原因、更改的內(nèi)容和這些更改對(duì)交付產(chǎn)品整體或其中組成部分的影響程度，并對(duì)此進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)評(píng)審結(jié)果涉及產(chǎn)品的改進(jìn)、故障調(diào)查活動(dòng)或需進(jìn)一步的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程時(shí)，跟蹤措施也應(yīng)予以記錄。 ? b)項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? ? 確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 ? 評(píng)審的對(duì)象包括組織已識(shí)別的顧客要求和組織自行確定的附加要求。 ? 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 ? 須特別注意策劃“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”所需的過(guò)程，“生產(chǎn)和服務(wù)提供”包括從接收采購(gòu)產(chǎn)品起到交付后活動(dòng)的所有過(guò)程。 ? 組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)來(lái)識(shí)別、提供和維護(hù)相應(yīng)的設(shè)施。這些人員應(yīng)具備完成規(guī)定職責(zé)的本領(lǐng)。 ? 適宜性指質(zhì)量管理體系適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的能力。同時(shí)應(yīng)傳達(dá)到全體員工，使各員工明確自己的職責(zé)，主動(dòng)為質(zhì)量管理體系的建立及改進(jìn)作出貢獻(xiàn)，有效地開(kāi)展質(zhì)量管理所涉及的各項(xiàng)活動(dòng)（質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等）。策劃的內(nèi)容包括： ? 策劃質(zhì)量管理體系過(guò)程（包括允許的刪減）。 ? ②滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 ? 質(zhì)量方針在實(shí)施上： ? 應(yīng)大力宣傳，要傳達(dá)到組織的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，并使各層次都能理解及貫徹。 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 組織的成功取決于是否理解并滿足顧客以及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望，最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。質(zhì)量記錄可用于把涉及硬件產(chǎn)品、服務(wù)、計(jì)量的可追溯性形成文件。 ? 過(guò)程程序和相互關(guān)系的描述，包括： ? ①所建立支持過(guò)程（標(biāo)準(zhǔn)第五、六、八章）的管理和控制方法； ? ②滿足第七章要求的各過(guò)程的順序和相互關(guān)系以及對(duì)其的控制方法。 ? 為了確保過(guò)程有效運(yùn)行及過(guò)程進(jìn)行有效控制，應(yīng)自行確定編制適當(dāng)?shù)奈募?，文件多少?yīng)切合實(shí)際需要，實(shí)事求是，確保控制程序。 總要求 ? 按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。新版標(biāo)準(zhǔn)“允許的刪減”實(shí)際上是對(duì)刪減的一種限制，其條件是嚴(yán)格控制的，僅限于在一定情況下。通過(guò)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，可達(dá)到兩個(gè)目的： (1)能夠證實(shí)本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； (2)通過(guò)使質(zhì)量體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，使顧客滿意。 四類公認(rèn)的通用產(chǎn)品類別：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料。 ? 允許刪減的范圍： ? 僅限于標(biāo)準(zhǔn)中第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”，不允許刪減第四、五、六和第八章中的任何要求，組織在質(zhì)量策劃的過(guò)程中，需考慮允許的刪減范圍。 文件的總要求 總則 ? 編制本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件。該范圍應(yīng)包含組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。 ? 控制的結(jié)果滿足如下要求： ? ①對(duì)使用文件的適時(shí)評(píng)審； ? ②對(duì)外來(lái)文件只需識(shí)別其適應(yīng)性，并控制分發(fā)以確保其有效； ? ③文件應(yīng)該保持清晰，易于識(shí)別和檢索； ? ④對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制。特別注意其中標(biāo)準(zhǔn) a、 b、 d三項(xiàng)活動(dòng)。 ? ①組織必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。 ? 應(yīng)對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾。 ? ②質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能定量，即通過(guò)檢驗(yàn)、計(jì)算或其他測(cè) 量方法可以確定一量值。相關(guān)職能和層次的員工都應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。必要時(shí)，也可以提高已設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。 管理評(píng)審 ? 為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。 6資源管理 資源的提供 ? 組織確定和提供所需的資源，一是為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程，二是為了滿足顧客的要求，使顧客滿意。 ? 各類人員有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄應(yīng)該保持，以證實(shí)條