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謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 參見 : 世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)藥物制備規(guī)范第四十報(bào)告。Milan Smid, MD, PhD Tutorial: Quality of Pharmaceutical Ingredients, TB medicines, Beijing, 31 March, 2023 抗結(jié)核藥生物等效性的展示 Tutorial: Quality of Pharmaceutical Ingredients, TB medicines, Beijing, 31 March, 2023 ? 雖然藥物可能在相同濃度和劑型中含有相同的有效成分,但是到達(dá)組織后由于藥物的差別其活性部分的釋放和吸收會(huì)有不同。 Tutorial: Quality of Pharmaceutical Ingredients, TB medicines, Beijing, 31 March, 2023 BTIF 生物等效試驗(yàn)信息形式 供申請(qǐng)者參考的信息 仿制藥,附錄: 陳述生物等效性試驗(yàn)的信息 Tutorial: Quality of Pharmaceutical Ingredients, TB medicines, Beijing, 31 March, 2023 BTIF Bioequivalence Trial Information Form Tutorial: Quality of Pharmaceutical Ingredients, TB medicines, Beijing, 31 March, 2023 生物豁免的可能性 ? 生物豁免應(yīng)用的一般注意事項(xiàng) – ? “多來源 (仿制藥 ) 藥劑 :建立互換性的注冊(cè)要求指導(dǎo)原則 ”。如果是為已經(jīng)提交的產(chǎn)品額外的濃度申請(qǐng)生物