12醫(yī)院藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理-文庫吧在線文庫
【正文】 心衰 1963 日本 氯碘喹啉 腸炎 脊髓病變、 中毒 7856人～ 1972 失明 死亡 5％1933 美 乙烯雌酚 保胎 陰道腺癌 (女 ) 300人～ 1972 1968 美 心得寧 抗心率失常 眼、粘膜損害 2257人～ 1979共計(jì) 16種 死亡 1890～ 1980 傷殘 藥品不良反應(yīng)的危害藥品不良反應(yīng)的危害美國住院病人嚴(yán)重 ADR占 %，致死 ADR占% （ 106000） ；藥源性死亡高居美國人口死亡的第 46位，僅次于心臟病（743460）、癌癥（ 529904）、中風(fēng)（ 150108）和肺部疾?。?101077）定義：n 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。 n 性別：部分藥物反應(yīng)存在性別差異。 特點(diǎn)：難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低（ 1%），但死亡率高。兩者區(qū)別：因果關(guān)系n 嚴(yán)重不良反應(yīng) /事件 （ Serious Adverse Event ， SAE ） 指因服用藥品期間出現(xiàn)以下?lián)p害情況之一的反應(yīng) : ① 引起死亡 。 ④ 對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 。一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長(zhǎng)，難以預(yù)測(cè)。 合用 5種藥物 % 6 ～ 10種 % 11～ 15種 % 16～ 20種 % 21種以上 %四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性上市前藥物臨床試驗(yàn)的局限性216。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) n 美國 1906年《純凈食品藥品法》 針對(duì)假冒偽劣藥品、食品等，要求藥物純凈無污染，并未對(duì)上市后藥品的有效性和安全性作進(jìn)一步要求。不良反應(yīng)專職收集員（臨床藥師兼）n 人員：由高年資的主管藥師或以上的藥學(xué)專業(yè)人員擔(dān)任，具有對(duì)不良事件有初步的分析、評(píng)價(jià)能力。n 對(duì)于發(fā)現(xiàn)的群體不良反應(yīng) /事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)。 表示難以肯定或否定；？表示情況不明。九、醫(yī)院不良反應(yīng)處理n 治療原則： 停藥、對(duì)癥治療 實(shí)際情況要復(fù)雜得多，需從多方面綜合考慮：n 首先，該不良反應(yīng)是否對(duì)臟器產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性損害，能否耐受 ，該患者原發(fā)病是否允許停止或減量治療 是否停藥或減量n 停藥后或減量，不良反應(yīng)是否能自行消失 是否需要治療n 另外，是否可考慮繼續(xù)用藥，同時(shí)對(duì)癥治療（臨床上非常多見）n 輸液反應(yīng)，協(xié)助護(hù)士將殘留液體及一次性輸液器封存，三方簽字、查找輸液反應(yīng)發(fā)生原因，并依據(jù)可能原因提出治療建議，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、處理過程，征得醫(yī)護(hù)人員同意后，上報(bào)醫(yī)務(wù)科 小 結(jié)醫(yī)院開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀n 開展 ADR監(jiān)測(cè)的醫(yī)院目前主要是大醫(yī)院， 多為三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院， 二級(jí)以下的醫(yī)院基本上沒有開展 ADR監(jiān)測(cè)。分析：發(fā)病前曾用特非那定及酮康唑二藥，該不良事件是否與藥物有關(guān)。 ？ ？ 177。（約占 30%）n 患者使用藥品以后出現(xiàn)不良事件，醫(yī)生需要退、換藥品時(shí)實(shí)行強(qiáng)制填報(bào)而獲得（大部分） n 臨床藥師下臨床收集不良事件信息 （三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍我國：n 上市 5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品 ,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)?！端幤范靖狈磻?yīng)報(bào)告制度》，后改為《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度》 n 上世紀(jì)八十年代末九十年代初，衛(wèi)生部藥政局和醫(yī)政司先后在北京、上海等地區(qū)
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1