【正文】 行政立法與實施的衛(wèi)生法制的基本精神和準(zhǔn)則。 　　第四，衛(wèi)生行政法的其他原則。而依法行政或行使權(quán)利則是為自己履行義務(wù)服務(wù)的，是保障自己“履行義務(wù)”的手段和工具。在具體工作中，我們應(yīng)堅決落實、深入宣傳“義務(wù)本位原則”；應(yīng)當(dāng)在學(xué)校特別是醫(yī)學(xué)類學(xué)校中廣泛開展“義務(wù)本位”教育，使“義務(wù)本位”思想在中華民族全體成員特別是青少年人的思想意識中深深扎根，并開花結(jié)果；應(yīng)當(dāng)使中華民族全體成員都自覺以“履行義務(wù)”為榮、以不履行義務(wù)為恥，從而從根本上消除“官僚主義”、“霸權(quán)主義”、“土皇帝”等腐朽思想！ 　　“義務(wù)本位”思想與西方資產(chǎn)階級學(xué)者推崇的“天賦人權(quán)”論，有著根本的區(qū)別：“天賦人權(quán)”論，是以英國的洛克、法國的盧梭為代表的西方資產(chǎn)階級啟蒙思想家，于1718世紀(jì)提出的一種理論，其主要觀點是：人生而具有生存、自由、平等的權(quán)利，和追求幸福、財產(chǎn)以至反抗暴政的權(quán)利。例如，公安機(jī)關(guān)從事衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的衛(wèi)生管理活動，則違法合法性原則。但是，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的授權(quán)必須有法律依據(jù)，并且必須按程序進(jìn)行，不得違法法律的要旨。 　　衛(wèi)生行政合理性原則的具體內(nèi)容，主要包括：（1）行政行為應(yīng)符合立法的目的；（2）行政行為應(yīng)建立在正當(dāng)考慮的基礎(chǔ)上，不能考慮不相關(guān)因素；（3）平等地適用法律法規(guī)，不得對相同的事實予以不同對待；（4）符合自然規(guī)律；（符合社會公德）。其沒有脫離衛(wèi)生行政法制原則，是衛(wèi)生行政法制原則的特殊的、重要的內(nèi)容。 　　第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作。醫(yī)師資格考試由省級以上人民 　　政府衛(wèi)生行政部門組織實施。 　　除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十 　　日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 　　被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù) 　　議或者向人民法院提起訴訟。 　　第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查 　　、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。 　　第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命 　　健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進(jìn)行考核，對考核合格的 　　，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī) 　　師執(zhí)業(yè)證書。 　　第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民 　　政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷 　　其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： 　　（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的； 　?。ǘ┯捎诓回?fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的； 　?。ㄈ┰斐舍t(yī)療責(zé)任事故的； 　?。ㄋ模┪唇?jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死 　　亡等證明文件的； 　　（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的； 　?。┦褂梦唇?jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的； 　?。ㄆ撸┎话凑找?guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的； 　?。ò耍┪唇?jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的； 　　（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的； 　?。ㄊ├寐殑?wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的； 　　（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健 　　康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的； 　　（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按 　　照規(guī)定報告的。 　　具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定。 　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。 　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。 　　第十三條　經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。 　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。 　　藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。 　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。 　　第三十四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。 　　第三十九條　藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。 　　前款所列藥品的檢驗費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門核定并公告。 　　第四十六條　新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售。 　　第五十條　列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。 　　發(fā)運中藥材必須有包裝。 　　第五十六條　依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。 　　第六十條　藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。 　　藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。 　　第六十八條　藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。 　　對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。 　　第七十八條　對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。 　　第八十六條　藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 　　第九十二條　違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 　　第八十九條　違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定的，依照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰。 　　第八十二條　偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 　　第七十五條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 　　第七十一條　國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。 　　藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。 　　非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 　　麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。 第六章　藥品包裝的管理　　第五十二條　直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。 　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處： 　　（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； 　?。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾?zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； 　?。ㄈ┳冑|(zhì)的； 　?。ㄋ模┍晃廴镜模?　?。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾?zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； 　?。┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 　　第四十三條　國家實行藥品儲備制度。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。具體辦法由國務(wù)院制定。 　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 　　完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。 第四章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理　　第二十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。 　　第十九條　藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。 　　藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。 　　中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。 　　《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。 　　第五條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。 　　第四十七條 境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床 　　研究等活動的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。 　　第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán) 　　重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予 　　行政處分。 　　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療 　　、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)。 　　在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治 　　的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。 　　除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。 　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 　　的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊，收回醫(yī) 　　師執(zhí)業(yè)證書。 　　第十五條 有下列情形之一的，不予注冊： 　?。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ?； 　　（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的； 　?。ㄈ┦艿蹁N醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的； 　?。ㄋ模┯袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行 　　政部門另行制定。 　　第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。 　　本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。在正常的憲政、法律體制難以運轉(zhuǎn)的情況下，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)采取的必要的應(yīng)急措施，即使沒有法律規(guī)定或與法律相抵觸，也應(yīng)視為有效。 　　衛(wèi)生行政自由裁量權(quán)，是指在法律法規(guī)沒有規(guī)定的情況下，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)根據(jù)合理的判斷，決定作為或不作為以及如何作為的權(quán)力。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的管理活動，對于衛(wèi)生行政相對人來說是在“行使職權(quán)”；但對于國家、社會和人類來講，其是在“履行義務(wù)”?！疤熨x人權(quán)”論的根本錯誤在于：它忽視了“純粹的權(quán)利（權(quán)力）是不存在的”， 而且不“履行義務(wù)”就得不到、也不享有“權(quán)利（權(quán)力）”這一最基本的常識！ 　　（二）合法性原則 　　所謂合法性原則，即行政合法性原則，是指行政權(quán)的存在、行使必須依據(jù)法律，符合法律規(guī)定，不得與憲法和法律相抵觸；我國衛(wèi)生法是國家行政法體系的組成部分，行政合法性原則當(dāng)然也是衛(wèi)生行政法原則?！痹偃纾何覈摹秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。“義務(wù)本位” 思想與我國的“權(quán)利（權(quán)力）義務(wù)相一致（統(tǒng)一）”的法制原則也是不同的。在我國沒有加入WTO前，國際法只是我們應(yīng)當(dāng)遵循的一種國家行為準(zhǔn)則，對我國的立法與執(zhí)法影響力不是太大；我國加入WTO后，由于WTO規(guī)則對各成員國立法、執(zhí)法的約束，國際法原則特別是WTO規(guī)則原則也成為我國衛(wèi)生行政立法、執(zhí)法的一項基本原則。所以，關(guān)于醫(yī)院的設(shè)立、醫(yī)護(hù)人員的準(zhǔn)入制度、醫(yī)藥的價格的高低、醫(yī)護(hù)人員的道德品質(zhì)、醫(yī)學(xué)教育的質(zhì)量、計劃生育政策等等，都是人們普遍關(guān)心的問題。一切違反憲法和法律的行為，必須予以追究。 　?。ㄒ唬﹪彝ㄟ^衛(wèi)生立法，構(gòu)建支撐衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的衛(wèi)生法律體系 　　前面已經(jīng)講過，在法制社會，任何事業(yè)的發(fā)展都要靠法律來支撐、“保駕護(hù)航”，衛(wèi)生事業(yè)當(dāng)然也不例外。” 　　第五，把學(xué)校衛(wèi)生管理、衛(wèi)生知識教育工作，交由國家衛(wèi)生行政、教育系統(tǒng)共同管理。”此外，《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等，也都有相應(yīng)規(guī)定。具體表現(xiàn)在：