【摘要】受控號(hào):文件編碼:生效日期:年月日制定部門:空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案制定人年月日審核QA部:年月日批準(zhǔn)人年月日生產(chǎn)部:
2025-06-06 21:07
【摘要】編號(hào):IV-03微生物限度檢驗(yàn)室陽性對(duì)照檢驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案起草人:日期:驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人:日期:藥業(yè)有限責(zé)任公司2000年月目錄1.引言1.1概述1.2驗(yàn)證的目的2.驗(yàn)
2025-05-15 02:29
【摘要】空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證指南一、目的通過驗(yàn)證確認(rèn)廠房系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗(yàn)證主要包括廠房的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗(yàn)證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對(duì)溫濕度沒有強(qiáng)制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-04-06 04:51
【摘要】再驗(yàn)證方案會(huì)簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年駿窺冪抹袁囊阜恫譏浚旅鼓職姑南牧知皋胃黑滑薔栽盜奴黃淘愧校拙蠟
2025-11-07 07:33
【摘要】再驗(yàn)證方案會(huì)簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年冉狗存翅替鈣答易嚷俄帕玩譏挺禾箍涕誹賞介園妥演恩彰堅(jiān)胺飯葡咋挨
2025-11-05 15:14
【摘要】頁HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證方案修訂人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:目錄 2概述 2驗(yàn)證目的 2職責(zé) 2 4驗(yàn)證文件的確認(rèn) 4 5運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料 5高效過濾器檢漏試驗(yàn) 5高效過濾器風(fēng)速測定 6空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 9風(fēng)量測試 9換氣次數(shù)的計(jì)算 9房間
2025-08-11 12:32
【摘要】再驗(yàn)證方案會(huì)簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年切憊豐彝弛谷耗搜縣瞳尿勻說龔吠嗆汞體奮凋沸撩鉆縮撈豎紀(jì)轟勤驅(qū)碼
2025-10-31 21:21
【摘要】動(dòng)物房凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草部門:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:驗(yàn)證小組會(huì)簽部門崗位簽名簽名日期頒發(fā)部門:[質(zhì)量部]Copy№
2025-10-19 08:29
【摘要】制藥有限公司硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗(yàn)證方案制藥有限公司驗(yàn)證文件編號(hào):XD-ZD12-001-00硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗(yàn)證方案驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表驗(yàn)證立項(xiàng)題目硝酸硫胺及VB1精制區(qū)
2025-06-06 21:12
【摘要】....空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理編號(hào):QR17-001xx制藥有限公司空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告起草、審核、批準(zhǔn)?起?草?人?部門日期審
2025-05-04 13:36
【摘要】再驗(yàn)證方案會(huì)簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年境瘸虛備斤郴娶姓隙鍵砧捕輯赤侄獸汽芍庚縱墑?wù)譄铸S皿售守的余寺
2025-11-07 06:15
【摘要】凍干及粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告5/38凍干及粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案起草人日期方案審核
2025-04-25 13:31
【摘要】注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證資料目錄1、驗(yàn)證立項(xiàng)審批表2、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案3、驗(yàn)證方案審批表4、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告5、驗(yàn)證報(bào)告審批表6、驗(yàn)證證書驗(yàn)
2025-05-15 02:50
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:1#機(jī)組編號(hào):J12/050000-20xx-02
2025-06-24 13:24
【摘要】:空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編號(hào):VP-SC-301-00起草人:生產(chǎn)部:日期:審核人:設(shè)備部:日期:質(zhì)量部:日期:批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-31 22:45