【正文】 NDEFFECTS ANALYSIS（FMEA）參考手冊本文的內(nèi)容在技術(shù)上等效于SAE J –1739。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們在QS9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會，翻譯了QS9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）。在此表示誠摯的謝意。過去，克萊斯靳、福特和通用汽車公司各有指南和格式來保證供方FMEA的一致性。如果不知如何與有關(guān)SQA部門聯(lián)系，則顧客采購部的采購員可提供幫助。 本參考手冊與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化。William D. Carlson – 戴姆勒克萊斯勒Glen R. Vallance – 福特Carl S. Carlson – 通用本手冊的版權(quán)歸姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司所有。采用QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可 能會帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假 設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時，持續(xù)予以更新鋼材淬硬性的限制 設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。上、下車車門板之間窨不夠,容不下噴頭噴頭可進(jìn)入情況的圖紙?jiān)u價(jià)4112利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭，增加小組評價(jià)車身工程部和總裝廠8X 11 15評價(jià)表明入口是充分的7117示例 1)FMEA編號填入FMEA文件編號,以便查詢。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動 系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目（如已知的話）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。如果失效模 式可能影響安全性右對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。嚴(yán)重度應(yīng)以表2化為導(dǎo)則進(jìn)行估算：推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。５很低配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項(xiàng)目不舒服。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時或部門管理者要求時進(jìn)行工程評價(jià)。（見表3。 部件的用途是否有變化？ 表3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評價(jià)準(zhǔn)則　　失效發(fā)生可能性　　　　　可能的失效 頻度很高：持續(xù)性發(fā)生≥100個 每1000輛車/項(xiàng)目 10 50個 每1000輛車/項(xiàng)目 9高：經(jīng)常性失效 20個 每1000輛車/項(xiàng)目 810個 每1000輛車/項(xiàng)目 7中等：偶然性失效 5個 每1000輛車/項(xiàng)目 6 2個 每1000輛車/項(xiàng)目 5 1個 每1000輛車/項(xiàng)目 4低：相對很少發(fā)生的失效 每1000輛車/項(xiàng)目 3 每1000輛車/項(xiàng)目 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 每1000輛車/項(xiàng)目 116）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證（DV）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計(jì)對于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的。對于設(shè)計(jì)控制，本手冊中的設(shè)計(jì)FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。注：級數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。應(yīng)考慮但不限于以下措施：由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中 評價(jià)潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄G。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。它是對該特定工序上的不符合的描述。 無論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音 粗糙工作不正常 費(fèi)力異味 不能工作工作減弱 不穩(wěn)定間歇性工作 牽引阻力泄漏 外觀不良返工/返修 車輛控制減弱報(bào)廢 顧客不滿意如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工 序性能來描述。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。113)級別不予以標(biāo)準(zhǔn)化。描述出現(xiàn)的可能性的級 別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組對評價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做些調(diào)整。探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進(jìn)行一步發(fā)展的過程控制的能力。不能接受有差異的零件。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價(jià)認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。核心永遠(yuǎn)是待續(xù)改進(jìn)。 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。這不要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。6．特殊或關(guān)鍵特性如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)EMA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。9．文件FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。3．控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓(xùn)。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：? 保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)? 評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程? 確認(rèn)這些已經(jīng)反映在裝配/生產(chǎn)文件之中? 評審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書附錄 A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求FMEA推動設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo)FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并胡可實(shí)施的措施 計(jì)劃。教育處并記錄RPN的結(jié)果。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改。1 檢驗(yàn)類別： A．防錯 B．量具　　　　　　　Ｃ．人工檢驗(yàn)18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積。探測度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。探測度是 一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識的工程文件特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中 后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評 價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效模式。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。2）項(xiàng)目注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。 在可行性階段或之前進(jìn)行； 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。22）措施的結(jié)果在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測 度值的結(jié)果。 修改試驗(yàn)計(jì)劃建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度，頻度的探測度。 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。探測：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。頻度數(shù)是FMEA 范圍內(nèi)的相對級別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列也，以便有針對性地采取補(bǔ)救的努力。３很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能地預(yù)測到失效的后果。只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組來確定。因漆面長期生銹，使顧客對外觀不滿框圖說明了分析中的各項(xiàng)之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。材料分類符號（用于回收）設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。 設(shè)計(jì)FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制，例如：FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的 一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；a﹑對設(shè)計(jì)、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議的措施得到實(shí)施，b﹑確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中，c﹑對設(shè)計(jì)/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評審。FMEA由責(zé)任單位的工程師 開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。 在進(jìn)行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時間性。什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：（a）認(rèn)可 并評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施；（c）將全部過程形成文件。對設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAE J1739的有關(guān)示例。如需要更多數(shù)量本手冊可通過AIAG訂購。