品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引-文庫(kù)吧在線(xiàn)文庫(kù)
【正文】 ，稽核小組可包括特殊背景之專(zhuān)家，訓(xùn)練稽核員或觀察員，這些人員都要被客戶(hù)、被稽核者及主任稽核員所接受。稽核員應(yīng)該：－保持在稽核範(fàn)圍內(nèi)；－客觀工作；－針對(duì)所稽核之品質(zhì)系統(tǒng)為獲得稽核結(jié)果而搜集及分析相關(guān)及足夠之證據(jù)；－對(duì)於能影響稽核結(jié)果之任何證據(jù)的顯示要保持靈活反應(yīng)，必要時(shí)進(jìn)行更廣泛之稽核；－能答覆這些問(wèn)題；諸如n對(duì)於敘述或支持品質(zhì)系統(tǒng)所需要求之程序文件及其他資訊是否為被稽核者之人員知悉、具備、瞭解及使用？n所應(yīng)用敘述品質(zhì)系統(tǒng)之所有文件及其他資訊是否能對(duì)達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)適合？－在所有時(shí)候之行為要遵守道德規(guī)範(fàn)。為了達(dá)成所期望稽核範(fàn)圍及深度應(yīng)具備足夠之資源。假若被稽核者對(duì)稽核計(jì)劃之規(guī)定有反對(duì)意見(jiàn)時(shí)，則這類(lèi)反對(duì)意見(jiàn)應(yīng)立即讓主任稽核員知道，並在執(zhí)行稽核前由主任稽核員與被稽核者間協(xié)商解決，若有需要時(shí)客戶(hù)亦需參加。在面談中搜集之資訊應(yīng)該由其他獨(dú)立來(lái)源測(cè)試，諸如實(shí)體觀察、量測(cè)及記錄。結(jié)論會(huì)議之記錄應(yīng)予保持?；藞?bào)告應(yīng)儘速發(fā)行，假若報(bào)告不能按約定時(shí)間發(fā)行，應(yīng)將遲延之原因與修改之發(fā)行日期通知客戶(hù)及被稽核者。(3)ISO 9002：品質(zhì)系統(tǒng)－生產(chǎn)與裝置之品質(zhì)保證模式。本部份標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用於選擇施行ISO 100111品質(zhì)系統(tǒng)稽核工作之稽核員之需。為了ISO 10011本部份需要，IS人8402及10011：Part 1中之定義均加以應(yīng)用。所有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)應(yīng)具合理之時(shí)效性。而此人也不會(huì)因受到壓力而影響到稽核的施行。－獨(dú)立第三者稽核－評(píng)審會(huì)成員應(yīng)由國(guó)家驗(yàn)證計(jì)劃（機(jī)構(gòu)）或相等機(jī)構(gòu)之管理委員會(huì)選擇。評(píng)審會(huì)應(yīng)使用下列技巧，諸如：－與候選人面談；－與候選人以前之僱主、同事等討論；－針對(duì)適宜特性施行結(jié)構(gòu)化測(cè)試；－角色演練（模擬）；－實(shí)際稽核條件下之觀察；－檢討訓(xùn)練及相關(guān)考試之記錄。這項(xiàng)功能應(yīng)包括公正與公開(kāi)之申訴程序，同時(shí)也協(xié)助未來(lái)之稽核員簽訂一項(xiàng)道德守則做為認(rèn)可之條件。B2國(guó)家認(rèn)可有的國(guó)家可能希望建立自己國(guó)家的機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確保評(píng)審稽核員之資格（能力）及其一致性。A3評(píng)審應(yīng)具有證明以顯示候選人已獲得執(zhí)行及管理稽核之必要知識(shí)技巧，此方面可採(cǎi)用經(jīng)過(guò)國(guó)家驗(yàn)證團(tuán)體管理下之考試或其他為評(píng)審會(huì)所能接受之其他方法等形式。A2評(píng)審會(huì)執(zhí)行ISO 10011本部份之關(guān)鍵工具即為評(píng)審會(huì)之組成與運(yùn)作，而此評(píng)審會(huì)可以為被稽核者機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部者，其目的是為了對(duì)稽核員候選人進(jìn)行評(píng)審?；藛T應(yīng)經(jīng)由下列各點(diǎn)保持其資格：－確保其對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)及要求之知識(shí)常新；－確保其稽核程序與方法常新；－依需要參加充需訓(xùn)練；－至少每三年由評(píng)審會(huì)審查其績(jī)效。這些能力應(yīng)經(jīng)由筆試或口試或其他可接受之方法展示。ISO及IEC之會(huì)員應(yīng)對(duì)最新有效之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持常新。ISO 10011本部份即為敘述這些最低基準(zhǔn)條件。矯正行動(dòng)及繼續(xù)之追蹤稽核應(yīng)由客戶(hù)協(xié)調(diào)被稽核者及稽核機(jī)構(gòu)同意在一定期間完成?；藞?bào)告是忠實(shí)反映稽核之風(fēng)格與內(nèi)容，報(bào)告應(yīng)由主任稽核員簽署日期及簽名，它的內(nèi)容包含下列各項(xiàng)：－稽核之範(fàn)圍及目的；－稽核計(jì)劃之細(xì)節(jié)，指明稽核小組成員及被稽核者之代表，稽核日期，及指明稽核之特定機(jī)構(gòu)；－指明施行稽核依據(jù)之參考文件（品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，被稽核者之品質(zhì)手冊(cè)等）；－不符合點(diǎn)之觀察；－稽核小組對(duì)被稽核者依據(jù)所採(cǎi)用品質(zhì)系統(tǒng)及相關(guān)文件符合性之判定；－系統(tǒng)對(duì)達(dá)成既定品質(zhì)目標(biāo)之能力；－稽核報(bào)告分配表。在稽核終結(jié)，準(zhǔn)備稽核報(bào)告之前，稽核小組應(yīng)與被稽核者負(fù)責(zé)各相關(guān)功能部門(mén)之資深管理階層開(kāi)會(huì)。工作文件包括機(jī)密或?qū)＠Y訊應(yīng)由稽核機(jī)構(gòu)做適宜之安全防護(hù)。做為稽核計(jì)劃之基礎(chǔ)，稽核者應(yīng)對(duì)被稽核者如何達(dá)到其品質(zhì)系統(tǒng)要求方法之記錄敘述（如品質(zhì)手冊(cè)或其相等文件）適合性加以審查。在確定稽核範(fàn)圍時(shí)，若能與被稽核者接頭，則尤屬適宜。主任稽核員之責(zé)任亦包括：－協(xié)助選擇稽核小組其他成員；－準(zhǔn)備稽核計(jì)劃；－代表稽核小組與被稽核者的管理人員討論；－提出稽核報(bào)告。這些稽核可以是例行性，也可以是由於臨時(shí)因機(jī)構(gòu)品質(zhì)系統(tǒng)、製程、產(chǎn)品或服務(wù)品質(zhì)之顯著變化，或由於矯正行動(dòng)進(jìn)行所需要者。（結(jié)果）：在稽核過(guò)程中部分事實(shí)之陳述並輔以客觀證據(jù)。備註：，稽核員必須被授權(quán)擔(dān)任此項(xiàng)特定之稽核工作。(ISO 8402)備註：，亦用於製程，產(chǎn)品及服務(wù)，這些稽核通常被稱(chēng)為〝品質(zhì)系統(tǒng)稽核〞，〝製程品質(zhì)
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