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品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引-免費(fèi)閱讀

2025-07-16 14:05 上一頁面

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【正文】 國家機(jī)構(gòu)應(yīng)由符合評審會條件之人士所組成(見附錄A),這些符合基準(zhǔn)之士應(yīng)由全國不同地理區(qū)域選出(以便於不同區(qū)域之候選人面談),也應(yīng)代表充分不同的機(jī)構(gòu)以確保所有具代表性之主要及知識面之觀點皆已涵蓋。評審會應(yīng)對候選人在一定期間內(nèi)於實際成功完成稽核中所獲取經(jīng)驗之滿意程度。選擇評審會特定成員之方法,為依據(jù)預(yù)定稽核活動之型定而定,諸如:-內(nèi)部稽核-評審會成員應(yīng)由該機(jī)構(gòu)之管理階層選擇。不具有熟練同意使用語文的稽核員不應(yīng)參加無支援的稽核。在假定施行稽核之責(zé)任做為稽核員前,候選人應(yīng)獲得按照ISO 100111內(nèi)敘述之全部稽核程序之經(jīng)驗。ISO 100111 品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引-第一部份,稽核。附錄B包括國家稽核員認(rèn)可之資訊則不列為本標(biāo)準(zhǔn)本部份整體之一部份。 附  錄(1)ISO 9000:品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)-選擇與使用指南?;藞蟾鎽?yīng)由主任稽核員送達(dá)客戶。主任稽核員應(yīng)將觀察中之顯著點出報告。證據(jù)應(yīng)該由面談(詢答)、文件察考及活動觀察與工作地點之條件?;擞媱潙?yīng)被客戶同意並向稽核員及被稽核者溝通。被稽核者所需符合之品質(zhì)系統(tǒng)其依據(jù)之標(biāo)準(zhǔn)與文件應(yīng)由客戶確定。包括在此項稽核工作之所有人員及機(jī)構(gòu)皆應(yīng)重及支持稽核員之獨立性及真實性。,使超過及高於達(dá)成品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)所需要求以外者。這些資訊是以觀察、量測或測試與能被驗證之事項為準(zhǔn)。:要求〝稽核〞之人員或組織。,稽核不應(yīng)與〝監(jiān)察〞或〝檢驗〞等僅只為製程管制或產(chǎn)品接收為目的之活動混淆。在發(fā)行之時,其所指之版次係屬有效?;嗽撌菫榱舜_定在品質(zhì)系統(tǒng)中之各個要素是否有效及適合達(dá)成所述品質(zhì)目標(biāo)而執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)所提供的導(dǎo)引導(dǎo)是用以證明品質(zhì)系統(tǒng)中之要件之存在與執(zhí)行,同時也為了證明系統(tǒng)能力所能達(dá)成預(yù)定之品質(zhì)目標(biāo)、本標(biāo)準(zhǔn)在性質(zhì)上是相當(dāng)一般化,以便使其能廣為不同類別工業(yè)與機(jī)構(gòu)所採用與適應(yīng)。一項系統(tǒng)及獨立之審查以確定品質(zhì)活動及相關(guān)結(jié)果是否符合計劃之安排,這項安排是否有效執(zhí)行及是否對達(dá)成目標(biāo)適合。(品質(zhì)):施行品質(zhì)稽核之合格人員。:被稽核之單位。-對機(jī)構(gòu)本身按照品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)所執(zhí)行之品質(zhì)系統(tǒng)之評估。主任稽核員之終極責(zé)任是負(fù)責(zé)各階段之稽核,主任稽核員應(yīng)具有管理能力與經(jīng)驗並應(yīng)被授權(quán)對稽核之執(zhí)行與任何稽核觀察所做最後決定。這些應(yīng)由主任稽核員協(xié)助做成。但在一個機(jī)構(gòu)內(nèi),內(nèi)部稽核則應(yīng)為管理或經(jīng)營目的以常軌為基準(zhǔn)而組織者。為便利稽核員探究所需要之文件,並為便於記載及記錄稽核結(jié)果,其內(nèi)容包括:-稽核表,用於評核品質(zhì)系統(tǒng)要件(正常由被指派某特定要件之稽核員自行準(zhǔn)備);-稽核觀察報告之表格;-稽核員為獲得結(jié)論所需支持證據(jù)文件之表格,工作文件應(yīng)被設(shè)計,但並不限制為:在稽核時因搜集資料及其他稽核活動所需要者?;诵〗M對被稽核者依據(jù)所採用品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件符合程度之判斷?;藞蟾媸窃谥魅位藛T之指導(dǎo)下準(zhǔn)備,主任稽核員負(fù)責(zé)報告之精確性與完整性。被稽核者負(fù)責(zé)確定與發(fā)起矯正行動以改正不符合點或改正不符合點之原因,稽核員則負(fù)責(zé)指明不符合點。 ISO 100112品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引第二部份:品質(zhì)系統(tǒng)稽核員之合格基準(zhǔn)內(nèi)  容◎前  言 182  圍 183 183  義 183  育 184  練 184  驗 184 184 185 185  文 186 186◎附錄A 稽核員候選人之評審 187A1簡介 187A2評審會 187A3評審 188◎附錄B 國家稽核員認(rèn)可 190B1簡介 190B2國家認(rèn)可 190 前  言為了使品質(zhì)系統(tǒng)稽核能按本ISO 100111標(biāo)準(zhǔn)第一部分之規(guī)定有效與均一實施,合格稽核員需具有最低之基準(zhǔn)條件。所有標(biāo)準(zhǔn)一旦修訂,凡與ISO 10011本部份達(dá)成同意之各方宜鼓勵其對使用下列指定標(biāo)準(zhǔn)之最近版次之可能性,加以研究。稽核員候選人應(yīng)已接受訓(xùn)練,其需要之範(fàn)圍為確保其在執(zhí)行稽核及管理稽核上具備之技巧能力,尤其在下列領(lǐng)域之訓(xùn)練應(yīng)被認(rèn)為特別相關(guān):-對於所稽核品質(zhì)系統(tǒng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)之知識與瞭解;-察考時之評審技巧、面談、評核與報告;-管理稽核所需之技巧,諸如計劃、組織、溝通及指導(dǎo)。稽核員候選人應(yīng)透過適當(dāng)方法展示其在ISO 100111中所引述
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