品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引-預(yù)覽頁
【正文】 質(zhì)系統(tǒng)中之各個要素是否有效及適合達(dá)成所述品質(zhì)目標(biāo)而執(zhí)行。 品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引第一部分：稽核：本部分之ISO 10011標(biāo)準(zhǔn)是為了建立基本稽核原理、條件及實(shí)務(wù)，同時也為品質(zhì)系統(tǒng)之稽核提供建立、計劃、執(zhí)行及文件化之導(dǎo)引。在發(fā)行之時，其所指之版次係屬有效。備註： 8402中之名詞在此重覆出現(xiàn)，其來源將在括號由註明。，稽核不應(yīng)與〝監(jiān)察〞或〝檢驗(yàn)〞等僅只為製程管制或產(chǎn)品接收為目的之活動混淆。、法定及評鑑之目的，將系統(tǒng)中顯著要件執(zhí)行之展示有其需要。：要求〝稽核〞之人員或組織。d)被指定之獨(dú)立機(jī)構(gòu)為執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)稽核合格登錄而施行之稽核。這些資訊是以觀察、量測或測試與能被驗(yàn)證之事項(xiàng)為準(zhǔn)?；顺Ｓ上铝许?xiàng)或多項(xiàng)理由所發(fā)起：－在期望建立合約關(guān)係時對供應(yīng)者之初始評估；－驗(yàn)證機(jī)構(gòu)本身之品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)之連續(xù)達(dá)到特定要求，並在執(zhí)行中；－在合約關(guān)係之架構(gòu)內(nèi)，驗(yàn)證供應(yīng)者之品質(zhì)系統(tǒng)之繼續(xù)達(dá)到特定要求，並執(zhí)行中。，使超過及高於達(dá)成品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)所需要求以外者。－與主任稽核員之合作與支持。包括在此項(xiàng)稽核工作之所有人員及機(jī)構(gòu)皆應(yīng)重及支持稽核員之獨(dú)立性及真實(shí)性?？蛻魧υ谝欢〞r間內(nèi)實(shí)施稽核之品質(zhì)系統(tǒng)要件、實(shí)際位置及機(jī)構(gòu)組織等做最後之確定。被稽核者所需符合之品質(zhì)系統(tǒng)其依據(jù)之標(biāo)準(zhǔn)與文件應(yīng)由客戶確定。在管理、組織、政策、技法、技術(shù)上之顯著變化其能影響品質(zhì)系統(tǒng)，或變化系統(tǒng)本身以及最近前一次稽核之結(jié)果者，皆是確定稽核頻度時典型影響的環(huán)境因素?；擞媱潙?yīng)被客戶同意並向稽核員及被稽核者溝通。每位稽核員應(yīng)被指派擔(dān)任特定品質(zhì)系統(tǒng)要件或功能部門之稽核工作，這些指派應(yīng)由主任稽核員之諮商各該稽核員後確定。證據(jù)應(yīng)該由面談（詢答）、文件察考及活動觀察與工作地點(diǎn)之條件。所有稽核觀察應(yīng)予記載，當(dāng)所有活動已被稽核後，稽核小組應(yīng)審查所有觀察以決定將何項(xiàng)不符合點(diǎn)提出報告、稽核小組應(yīng)確保文件記載應(yīng)為清晰精確狀況並有證據(jù)支持，不符合點(diǎn)應(yīng)指明在稽核時針對標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件中之特定要求，觀察應(yīng)由主任稽核員與負(fù)責(zé)之被稽核者之經(jīng)理檢討，所有不符合點(diǎn)之觀察應(yīng)向被稽核者管理階層報告。主任稽核員應(yīng)將觀察中之顯著點(diǎn)出報告。被稽核者可決定其範(fàn)圍，行動之方向與方法，以改進(jìn)其品質(zhì)系統(tǒng)?；藞蟾鎽?yīng)由主任稽核員送達(dá)客戶。稽核在對客戶提出稽核報告後完成。 附 錄(1)ISO 9000：品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)－選擇與使用指南。(5)ISO 9004：品質(zhì)管理與品質(zhì)系統(tǒng)要件－導(dǎo)引。附錄B包括國家稽核員認(rèn)可之資訊則不列為本標(biāo)準(zhǔn)本部份整體之一部份。在發(fā)行之時，其所指之版次係屬有效。ISO 100111 品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引－第一部份，稽核。候選人應(yīng)展示能以其本國語文用口頭或書面清晰並流暢表達(dá)其觀念與思想。在假定施行稽核之責(zé)任做為稽核員前，候選人應(yīng)獲得按照ISO 100111內(nèi)敘述之全部稽核程序之經(jīng)驗(yàn)?；藛T應(yīng)能應(yīng)用以上之屬性從事於：－順利獲得及找出客觀證據(jù)；－在無懼無好（惡）條件下，真實(shí)保持稽核之目的；－在稽核過程中，經(jīng)常評核稽核觀察所得及人際互動之效果；－處理相關(guān)人員之關(guān)係，使能良好達(dá)成稽核目的；－對施行稽核所在地的國家習(xí)俗要有靈敏之反應(yīng)；－對施行稽核程序不要因分散心力而有偏差；－承諾全神貫注並支持稽核過程；－對重要的狀況要有效反應(yīng)；－以稽核觀察為準(zhǔn)，達(dá)到一般可接受之結(jié)論；－對於不以證據(jù)為準(zhǔn)在遭受壓力下應(yīng)真實(shí)保持其結(jié)論。不具有熟練同意使用語文的稽核員不應(yīng)參加無支援的稽核。－候選人應(yīng)展示以稽核中同意使用之語文，無論以言語或文字皆能有效溝通。選擇評審會特定成員之方法，為依據(jù)預(yù)定稽核活動之型定而定，諸如：－內(nèi)部稽核－評審會成員應(yīng)由該機(jī)構(gòu)之管理階層選擇。沒有被評審會所接受之稽核員候選人將無法被接受擔(dān)任職務(wù)。評審會應(yīng)對候選人在一定期間內(nèi)於實(shí)際成功完成稽核中所獲取經(jīng)驗(yàn)之滿意程度。評審會應(yīng)僅同意或不同意提出申請之候選人，對稽核員績效之檢討應(yīng)亦僅提出同意或不同意之結(jié)果，評審之決定應(yīng)以書面記載並通知候選人。國家機(jī)構(gòu)應(yīng)由符合評審會條件之人士所組成（見附錄A），這些符合基準(zhǔn)之士應(yīng)由全國不同地理區(qū)域選出（以便於不同區(qū)域之候選人面談），也應(yīng)代表充分不同的機(jī)構(gòu)以確保所有具代表性之主要及知識面之觀點(diǎn)皆已涵蓋。191 / 29
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