【正文】 在國內(nèi)建造一批用來儲(chǔ)藏和研究最致命病毒的實(shí)驗(yàn)室(BSL4)。11”事件后，美國大規(guī)模調(diào)整其科技政策，加強(qiáng)科技反恐，其中反生物恐怖成為美反恐的重要任務(wù)之一。2003年全球生物信息技術(shù)市場(chǎng)大約為90億美元，這一市場(chǎng)吸引了許多大型計(jì)算機(jī)公司，如太陽微系統(tǒng)公司、IBM公司、惠普公司和英特爾公司等，同時(shí)還促進(jìn)了許多新創(chuàng)業(yè)的公司，如獅子生物科學(xué)(Lion Bio science)、Rosetta Inphamatics公司和Merck amp。ISAAA的資料顯示，預(yù)計(jì)到2005年世界轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的產(chǎn)值可達(dá)到50億美元。盡管受到經(jīng)濟(jì)衰退的沖擊，但制藥工業(yè)的研究開發(fā)投入持續(xù)增加，2002年投入了大約320億美元，在過去的25年里增長了24倍；(3)公司購并日趨頻繁。據(jù)普華永道公司和美國全國風(fēng)險(xiǎn)資本協(xié)會(huì)的聯(lián)合調(diào)查，2003年第二季度，比第一季度上升14%。　2003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧2003年，是沃森和克里克揭示DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)這一偉大發(fā)現(xiàn)的50周年紀(jì)念，也是科恩和博耶發(fā)明重組DNA技術(shù)的31周年紀(jì)念。生物基因藥物將在自身免疫性疾病的治療中起到非常關(guān)鍵的作用?；蛑委?GENEBASEDTREATMENT)。藥物基因組學(xué)。1999年4月美國的研究人員將得自成年人骨髓的間充質(zhì)干細(xì)胞在體外成功培養(yǎng)分化為軟骨、脂肪和骨骼細(xì)胞。但對(duì)于大約250名患者來說，這種“改良”后的藥不但沒有減輕他們的貧血，反而使他們的病情嚴(yán)重惡化。他們所能做的，就是找出一個(gè)有效的制造程式，然后就不再改動(dòng)。根據(jù)美國紐約的顧問公司“策略研究機(jī)構(gòu)”的估算，一旦競(jìng)爭(zhēng)廠家被允許生產(chǎn)這些藥品，2004年這些專利失效的“生技學(xué)名藥”的產(chǎn)值將達(dá)到50億美元。目前美國、日本和歐洲各國已將專利保護(hù)期延長至20年，而發(fā)展中國家在此作得還不夠。在西方發(fā)達(dá)國家，其研究條件優(yōu)越，研究人員待遇優(yōu)厚，從而積聚和正吸引著大批優(yōu)秀人才。估計(jì)今后會(huì)在生物技術(shù)領(lǐng)域會(huì)有更多的收購活動(dòng)出現(xiàn)。而用基因工程技術(shù)可以大量廉價(jià)地生產(chǎn)這些藥品，可以滿足患者治療的需要，具有巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。推動(dòng)這些變化的是基因組學(xué)的新突破、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步及以病人為中心的成本效益計(jì)算。他們正在和很多公司進(jìn)行討論，其中的有很多公司似乎已經(jīng)看到了隱藏在背后的巨大商業(yè)潛力。ScoTegic公司信息平臺(tái)的程序設(shè)計(jì)可以從不同的數(shù)據(jù)庫中提取信息，就像從一個(gè)有機(jī)整體中獲取信息一樣。據(jù)報(bào)道，該平臺(tái)應(yīng)用了一個(gè)聯(lián)合的數(shù)據(jù)庫和可視數(shù)據(jù)庫，使用者可以進(jìn)行交叉數(shù)據(jù)查詢，并從化學(xué)庫、SNP庫和序列數(shù)據(jù)庫中同步提取信息（這個(gè)數(shù)據(jù)庫只是NetGenics公司對(duì)生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)進(jìn)行整合的一部分）。這種整合的平臺(tái)（Ferrarn）將Tripos公司的MetaLayer信息系統(tǒng)和早于1999年已被拜耳所收購的Lion公司的信息平臺(tái)聯(lián)合了起來。但近年來隨著新藥研究中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)越來越多，一方面是龐大的基因組數(shù)據(jù)庫，另一方面是每天可以篩選數(shù)百萬種化合物的高通量化學(xué)篩選方法，為了更有效地利用這些信息，破譯其中所涉及的各種機(jī)制，生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)的聯(lián)合就成了必然的趨勢(shì)。并購顯神通2500萬美元使Lion公司在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中暫時(shí)處于領(lǐng)先的位置，但這也標(biāo)志著一場(chǎng)真正的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開始。生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來新的機(jī)遇由MSI公司兩名雇員在圣迭哥開辦的ScoTegic公司，已經(jīng)開始了藥物開發(fā)信息學(xué)平臺(tái)的研究。這個(gè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，真正的勝出者將是那些能夠快速消除生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)鴻溝的企業(yè)。新藥研發(fā)大提速。在藥物研發(fā)的這個(gè)“競(jìng)技場(chǎng)”上獲勝離不了巨大的資金支持。促使大型制藥企業(yè)與生物技術(shù)公司廣泛聯(lián)合、兼并由于生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品具有高額的利潤和誘人的市場(chǎng)前景，同時(shí)開發(fā)合成新藥日趨艱難，各大制藥公司紛紛加緊開發(fā)生物藥物，有的公司甚至將其作為拳頭產(chǎn)品來開發(fā)，如美國Schering—Plough公司1995年研究和開發(fā)（ Ramp。在亞洲，韓國、香港、臺(tái)灣和新加坡均將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)。D）?？傊S著生物工程技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)中的應(yīng)用將越來越廣泛和深入，必將在醫(yī)藥業(yè)中引起一場(chǎng)深遠(yuǎn)的變革。它們大都由蛋白質(zhì)構(gòu)成，要從頭合成這樣的蛋白質(zhì)，實(shí)在是太復(fù)雜。實(shí)驗(yàn)室分析可以證實(shí)仿制品的化學(xué)性質(zhì)與品牌藥相同。這是個(gè)兩難又重要的選擇。用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關(guān)注。人類基因組計(jì)劃。經(jīng)過20多年的發(fā)展，生物技術(shù)己從最初狹義的重組DNA技術(shù)擴(kuò)展到較為廣泛的領(lǐng)域，目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細(xì)胞和遺傳學(xué)過程生產(chǎn)藥物和動(dòng)植物變種的技術(shù)。導(dǎo)問治療就是針對(duì)這個(gè)問題而提出來的。作為全球生物技術(shù)開發(fā)的主導(dǎo)者，美國生物技術(shù)的發(fā)展對(duì)世界有重大影響。2003年美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重現(xiàn)生機(jī)既與美國整體經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇有關(guān)，也要?dú)w功于美國政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)所實(shí)施的富有成效的改革以及生物技術(shù)企業(yè)自身在新藥研發(fā)、經(jīng)營等方面的優(yōu)異表現(xiàn)。這兩家公司并購前都排在美國十大生物技術(shù)企業(yè)之列，合并后組成的新公司將成為繼安進(jìn)公司和遺傳技術(shù)研究公司之后的美國第三大生物技術(shù)企業(yè)。同時(shí)，研究工作中需要依賴計(jì)算機(jī)技術(shù)，因此生物學(xué)家必須與物理學(xué)家、化學(xué)家、計(jì)算機(jī)專家全面合作，才能對(duì)人體系統(tǒng)性有更強(qiáng)、更具整體性的認(rèn)識(shí)。未來總投資額將高達(dá)5億美元。2004財(cái)年美國反生物恐怖研發(fā)預(yù)算達(dá)到16億美元。2003年10月，法、德、英、意、西班牙等五國就聯(lián)合反恐達(dá)成多項(xiàng)共識(shí)。2003年4月16日，世界衛(wèi)生組織正式宣布一種新型的冠狀病毒為導(dǎo)致SARS的病原體，并命名為SARS冠狀病毒(SARS Coronavirus，SARSCoV)。該計(jì)劃旨在改變長期以來美國生物醫(yī)學(xué)成果應(yīng)用滯后的狀況，加強(qiáng)對(duì)那些能夠促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的關(guān)鍵科技項(xiàng)目的研究開發(fā)。2002年8月，在布魯塞爾召開的歐盟部長會(huì)議上批準(zhǔn)了160億美元的生物技術(shù)投資計(jì)劃。此外，一對(duì)英國夫婦要求克隆兒子，以便通過器官移植拯救生病的兒子獲得批準(zhǔn)。2002年7月，新加坡政府批準(zhǔn)了胚胎干細(xì)胞研究和治療性克隆研究開發(fā)，并計(jì)劃在2010年建成世界一流的生命科學(xué)中心。迄今為止，人類的2214和Y染色體都被破譯完畢。我國的非典冠狀病毒的蛋白質(zhì)組研究取得重大進(jìn)展。由于信息生物芯片是以獲取生物信息為目的，因此其發(fā)展方向必然是高密度。2003年科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了干細(xì)胞“控制基因”，發(fā)現(xiàn)了運(yùn)動(dòng)神經(jīng)細(xì)胞“工廠”?！?美國：初見成效美國克林頓政府依靠網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)100多個(gè)月的經(jīng)濟(jì)快速增長。日本政府提出了“生物產(chǎn)業(yè)立國”口號(hào)，發(fā)布了《開創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本方針》，目標(biāo)是使生物產(chǎn)業(yè)成為新的經(jīng)濟(jì)生長點(diǎn)。經(jīng)過多學(xué)科的綜合交叉作用，系統(tǒng)生物學(xué)應(yīng)運(yùn)而生。生物診斷前景廣闊。合作合同在數(shù)量和規(guī)模上都令人失望。隨著微生物基因組、人類基因組和植物基因組知識(shí)資源和技術(shù)手段的成熟，通過物質(zhì)科學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、材料科學(xué)、應(yīng)用數(shù)學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等學(xué)科的交叉作用，生物材料、生物化工、生物工藝的未來的學(xué)科增長點(diǎn)正在迅速凝結(jié)。生物科學(xué)儀器①生物科學(xué)儀器的行業(yè)推動(dòng)力。⑤生命科學(xué)儀器的挑戰(zhàn)。預(yù)計(jì)在2003年關(guān)鍵產(chǎn)品審批方面，Genzyme公司的Fahrazyme，Biogen公司的Amevive，Trimeris和Hoffmann／Roche公司的Fuzeon將有結(jié)果?！W洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢(shì) 歐洲進(jìn)入生物技術(shù)領(lǐng)域的時(shí)間比美國晚，但現(xiàn)在，來自歐洲的技術(shù)供應(yīng)商們卻為該領(lǐng)域在研究、藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)方面的成功應(yīng)用提供很多關(guān)鍵技術(shù)。供應(yīng)商們更為關(guān)注產(chǎn)品開發(fā)和綜合生物學(xué)技術(shù)，將各種類型的信息綜合在一起，為用戶提供更為先進(jìn)的模型。但這未必能阻礙新的工具和技術(shù)的開發(fā)。這些技術(shù)如熱循環(huán)裝置等已經(jīng)非常成熟的工具到相對(duì)較新的組合庫都有。” 微陣列方法 ＤＮＡ微陣列或芯片可讓科學(xué)家在幾乎完全相同的條件下同時(shí)測(cè)定數(shù)量非常大的ｃＤＮＡ寡核苷酸。Ａｐｏｇｅｎｔ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、Ｇｅｎｅｔｉｘ和Ｇｅｎｏｍｉｃ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ等公司提供一系列制造和使用微陣列所需的產(chǎn)品?！?ＳＮＰ分析系統(tǒng) ＳＮＰ分析在識(shí)別健康個(gè)體與害病個(gè)體在基因水平上的差異方面扮演著越來越重要的角色，這項(xiàng)工作可幫助醫(yī)生確定什么藥物、什么劑量對(duì)其患者是最合適的?！?新型液體處理方法 隨著研究人員從不同生物身上發(fā)現(xiàn)越來越多的基因，他們將需要更快的和更強(qiáng)大的篩選方法。Ｈｕｔｃｈｉｎｓｏｎ說：“我們的Ｐｉｐｅｔｍａｎ 超級(jí)移液管使用起來更舒服。為了做到這一點(diǎn)，他們?cè)絹碓疥P(guān)注基于化驗(yàn)系統(tǒng)的功能性細(xì)胞。由于數(shù)據(jù)質(zhì)量提高了，這種芯片能夠讓科學(xué)家做以前不能做的實(shí)驗(yàn)。為了克服這些障礙，ＭｏｒｐｈｏＳｙｓ公司專注于完全基于人體抗體的研究工具、診斷方法和治療手段的開發(fā)。　日本重視生物技術(shù)的發(fā)展2003財(cái)政年度日本政府預(yù)算總額為81．79萬億日元，比上年度增加0．7％，其中與科技有關(guān)預(yù)算為3．59萬億日元，比上年度增加1．3％。上述項(xiàng)目總投入382．5億日元(約合3．2億美元)。其中，僅厚生省的“與疾患相關(guān)蛋白質(zhì)解析研究”一個(gè)項(xiàng)目的預(yù)算就達(dá)到416．9億日元。與水稻基因相比，樹木的基因較大，所以研究相對(duì)滯后。注重納米技術(shù)、信息技術(shù)、光學(xué)技術(shù)與生物技術(shù)的融合。文部省選定了理化學(xué)研究所生物資源中心等23個(gè)單位，負(fù)責(zé)以下各類資源的收集、保存和供給。經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省的“納米生物技術(shù)”項(xiàng)目中，也包括了高速生化分析儀器、納米生物芯片等內(nèi)容。一些專家認(rèn)為，Ramp。第二，要重視科學(xué)知識(shí)創(chuàng)新和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，現(xiàn)在已經(jīng)成熟的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理及申報(bào)評(píng)價(jià)體系使得每一制藥公司的研究必須有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可以獲得專利保護(hù)，即使對(duì)metoo藥物而言，也應(yīng)該是不侵犯其他公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，基于全新結(jié)構(gòu)上的metoo。我們期待著中國新藥研發(fā)杠桿撬動(dòng)國際醫(yī)藥高端市場(chǎng)的那一天早日到來。而科學(xué)研發(fā)不僅是在企業(yè)界之間必須經(jīng)過合作機(jī)制進(jìn)行整合性的策略聯(lián)盟，學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)之間以及研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間也必須有整合性的規(guī)劃但分工明確的合作機(jī)制，才不會(huì)造成資源浪費(fèi)的現(xiàn)象。然而要將這樣艱巨的工作完成并非容易的事，除了相關(guān)的科技必須經(jīng)過審慎的整合與管理之外，政府對(duì)于科技所帶來的社會(huì)科學(xué)倫理的挑戰(zhàn)（例如胚胎干細(xì)胞的研究）以及相關(guān)法令的制定，以及新興科技所可能引發(fā)的經(jīng)濟(jì)落差加大與社會(huì)動(dòng)蕩不安的問題都必須先有解決的策略，科學(xué)發(fā)展的腳步才會(huì)快速。分析世界上二十大制藥公司的研究體系，他們都遵循了這些規(guī)則，并且無一例外都獲得了豐厚的創(chuàng)新藥物的產(chǎn)出。從美國家庭用品公司、Pharmacia等跨國公司新藥研究和開發(fā)資料看，這些公司在高的Ramp。 我國生物技術(shù)發(fā)展加速在即 我國生物新藥研發(fā)能力分析一、新藥研發(fā)仍是中國制藥工業(yè)的痛處 擁有幾個(gè)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，已經(jīng)成為一些有實(shí)力的中國制藥企業(yè)奮斗和追求的目標(biāo)。全力開發(fā)與生物研究相關(guān)的儀器設(shè)備。日本在感光技術(shù)、超高速光學(xué)測(cè)量、大功率激光、CT等方面具有世界一流水平。加強(qiáng)生物食品和醫(yī)藥品的安全性研究。實(shí)際上，從20世紀(jì)90年代初開始，日本就利用基因靜默技術(shù)制作了5萬種基因突變水稻，然后從中發(fā)現(xiàn)了包括抗蟲害基因在內(nèi)的50個(gè)基因片斷，并申請(qǐng)了專利。第二部分是對(duì)一些蛋白質(zhì)的多樣性及特異性分別進(jìn)行深入分析。在個(gè)性醫(yī)療方面，其主要的研究方向?yàn)椋和ㄟ^單核酣酸多態(tài)性研究，確定與癌癥、糖尿病等各種疾病相關(guān)的基因，從而在解明疾病基因的基礎(chǔ)上，利用生命體自我修復(fù)能力，尋找有效藥物和治療方案，建立個(gè)性化醫(yī)療以及預(yù)防相關(guān)疾病的基礎(chǔ)。對(duì)研究工作而言，該技術(shù)還有另一個(gè)優(yōu)勢(shì)：我們的抗體不是在動(dòng)物身上產(chǎn)生的。檢測(cè)時(shí)，你可使用各種不同的傳感技術(shù)，如熒光技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)或放射性同位素技術(shù)等。總而言之，這樣，你將能夠獲得更好的信－噪比，更高的通量，從而得到關(guān)于整個(gè)細(xì)胞或組織的更高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。Ｋｒｏｌｌ說：“市場(chǎng)現(xiàn)在正在尋找不僅涉及手、而且涉及整個(gè)人的產(chǎn)品概念。 Ｇｉｌｓｏｎ公司專業(yè)提供一系列液體處理儀器，從處理少量樣品的移液管（Ｐｉｐｅｔｍａｎ）到進(jìn)行高通量工作的系統(tǒng)（Ｑｕａｄ－Ｚ ２１５ Ｌｉｑｕｉｄ Ｈａｎｄｌｅｒ）應(yīng)有盡有。該公司專注于高性能ＤＮＡ的研發(fā)，其ＭａｓｓＡＲＲＡＹ系統(tǒng)將質(zhì)譜技術(shù)用于若干高通量應(yīng)用，包括基因類型的確定。 我們的所有系統(tǒng)都是靈活的，即它們可應(yīng)付客戶想做的任何事情。Ｆｅｂｉｔ ＡＧ等歐洲公司根據(jù)其他技術(shù)提供其所制造的微陣列。 Ｗｈａｔｍａｎ ＢｉｏＭｅｔｒａ、Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ和Ｔｈｅｒｍｏ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｂｉｏｌｏｇｙ前Ｔｈｅｒｍｏ Ｈｙｂａｉｄ公司等供應(yīng)商集體提供一系列專門的裝置來滿足從小規(guī)模到大通量等各種不同應(yīng)用的需要。德國ＭｏｒｐｈｏＳｙｓ公司高級(jí)營銷經(jīng)理Ｊｏａｎｎｅ Ｃｒｏｗｅ說：“歐洲委員會(huì)終于開始認(rèn)識(shí)到蛋白組學(xué)的重要性，并開始支持該領(lǐng)域的幾個(gè)重大研究計(jì)劃。這是瑞典Ｃｅｌｌｅｃｔｒｉｃｏｎ公司首席執(zhí)行官Ｊａｋｏｂ Ｌｉｎｄｂｅｒｇ注意到的現(xiàn)象。很多公司在跟蹤該領(lǐng)域的最新進(jìn)展。無論在創(chuàng)立公司還是與世界生物界的集成方面，亞洲將變得更活躍。2002年通過了《公共衛(wèi)生安全和生物反恐法案》，通過了60億美元的預(yù)算，其中16億美元用于醫(yī)院，24億美元用于發(fā)展新的測(cè)試和治療計(jì)劃。③學(xué)術(shù)界對(duì)生命科學(xué)儀器的影響。在代謝途徑工程方面，通過生物發(fā)酵的方法處理難降解的生物材料格外引入注目。生物材料／生物工程強(qiáng)大的基因組基礎(chǔ)研究對(duì)生物材料和生物工程提供了有力支持。民意調(diào)查還表明人們寧愿吃功能食品，而不是自然飲食，功能食品銷量增加(2001年全球銷售額達(dá)566億美元)；食品和化學(xué)公司認(rèn)識(shí)到專用功能成分和食品的結(jié)合的重要性。生物診斷針對(duì)的靶是全新的，該領(lǐng)域發(fā)展很快。馬來西亞建立了“生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì)”，由副總理擔(dān)任主席，目標(biāo)是把生物資源豐富的優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)樯锂a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。英國政府2000年發(fā)表“生物技術(shù)制勝2005年的預(yù)案和展望”戰(zhàn)略報(bào)告，目標(biāo)是保持生物技術(shù)位于世界第二的水平。東京的三菱重工生命科學(xué)研究所的研究組用來自老鼠的胚胎干細(xì)胞成功在體外產(chǎn)生了精子。由于功能生物芯片是以完成某種功能為目的，因此其發(fā)展方向必然是高復(fù)雜性的集成化。 (三)生物芯片正在向系列化、系統(tǒng)化、集成化發(fā)展生物芯片的發(fā)展極其迅速，到目前已形成一大家族。功能基因組學(xué)是指在全基因組序列測(cè)定的基礎(chǔ)上，從整體基因水平研究基因及其產(chǎn)物在不同時(shí)間、空間、條件的結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系及活動(dòng)規(guī)律的學(xué)科。2003年基因組測(cè)序的熱潮依然沒有減退，科學(xué)家們又對(duì)玉