安瓿滅菌柜驗(yàn)證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 。負(fù)責(zé)起草安瓿滅菌柜操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。 為達(dá)到上述驗(yàn)證目的，特制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)安部滅菌柜進(jìn)行驗(yàn)證。（℃，30分鐘）能確保滅菌腔內(nèi)冷點(diǎn)的產(chǎn)品達(dá)到F0 8的要求。負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，報(bào)驗(yàn)證小組組長(zhǎng)。：本滅菌柜由有限公司生產(chǎn)提供，型號(hào)為型。 排氣冷卻：滅菌至設(shè)定時(shí)間后，開始排氣。系統(tǒng)安裝圖。7運(yùn)行確認(rèn)：根據(jù)《安瓿滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》開啟設(shè)備，按下步驟邊操作邊檢查。8性能確認(rèn)：：試驗(yàn)設(shè)備在一定限度物料裝載量的情況下，確認(rèn)滅菌柜對(duì)滅菌程序的適用性?？蛰d熱分布溫度探頭分布圖：按預(yù)先設(shè)定的滅菌程序（℃，30分鐘）進(jìn)行滅菌。 測(cè)試方法： 與空載熱分布測(cè)試相同，但應(yīng)注意： 應(yīng)盡可能使用待滅菌產(chǎn)品或其類似物。 裝載條件下最冷點(diǎn)與滅菌腔平均溫度間的差值。 試驗(yàn)運(yùn)行次數(shù)：3次。 裝載確定：最大負(fù)載。 按預(yù)先設(shè)定的滅菌程序（℃，30分鐘）進(jìn)行滅菌。若差值超過177。測(cè)試方法：選擇10～20個(gè)熱電偶或熱電阻作溫度探頭，編號(hào)后固定在滅菌腔內(nèi)的不同位置，在可能的高溫點(diǎn)（蒸汽入口處）、低溫點(diǎn)（冷凝水排放口）、滅菌器溫度控制探頭處、溫度記錄控制探頭處附近均應(yīng)安放溫度探頭，其余探頭均勻分布于滅菌腔內(nèi)。無泄漏檢查門的聯(lián)鎖系統(tǒng)是否安全可靠安全可靠滅菌是否按預(yù)先設(shè)定的程序進(jìn)行按預(yù)行設(shè)定的程序進(jìn)行，空載達(dá)到滅菌溫度的時(shí)間不超過5分鐘。檢查結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：：所有資料、文件齊全，與實(shí)物相符，正確保管；設(shè)備各部件齊全、完好，安裝正確，各連接件
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