【正文】 和服務(wù)的要求發(fā)生變更時，應(yīng)按《合同評審辦法》修改相關(guān)文件，并將變更的信息及時傳達(dá)到有關(guān)部門、人員 ，確保相關(guān)人員獲悉已變更信息。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 (GMPC 儀器 ) 公司為達(dá)到產(chǎn)品要求的符合性配置了所需的基礎(chǔ)設(shè)施， 包括廠房、設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室、檢測儀器等；并建立、實(shí)施了《基礎(chǔ)設(shè)施管理制度》、《潔凈廠房的使用維護(hù)程序》、《空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行管理程序》、《計量儀器管理制度》、《純水系統(tǒng)之操作、清潔及保養(yǎng)程序》、《純水檢驗(yàn)操作規(guī)程》、《設(shè)備管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理制度》、《倉庫管理程序》等文件，以確保各工作場所和工作場所相應(yīng)的設(shè)施（如水源、 電源、凈化空氣）、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、生產(chǎn)用具、軟件和各種保障設(shè)施（如防 火設(shè)施、衛(wèi)生防護(hù)、安全防護(hù)設(shè)施等）符合生產(chǎn)需要，各種設(shè)備能定期 檢查、維XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 31 護(hù)、保養(yǎng)和修理；廠房設(shè)計符合 GMP 要求，乳化和灌裝車間的空氣潔凈度達(dá)到 10萬級凈化要求，加工用純水經(jīng)凈化處理并進(jìn)行細(xì)菌和相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。 5． 6． 2 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a） 公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核（包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評審）及外審（認(rèn)證機(jī)構(gòu)、及第二方審核）結(jié)果； b） 由公司銷售部提供的顧客反饋； c） 產(chǎn)品質(zhì)量分析和國家監(jiān)督部門抽查產(chǎn)品的符合性狀況反饋； d） 采取預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 上一次進(jìn)行管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更，包括外界環(huán)境的變化和自身的變化； g） 各部門提出改進(jìn)的建議。 e. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）檢驗(yàn)過程的記錄填寫和管理。 5． 5． 1． 3 廠長職責(zé) a．主管產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，按公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)合理安排生產(chǎn)，保質(zhì)保量完成公 司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)； 、不合格品控制、設(shè)備和計量器具管理、倉庫管理、產(chǎn)品放行和交付等方面的工作； c. 負(fù)責(zé)審核分管范圍的程序文件和批準(zhǔn)分管范圍的工作文件； d. 負(fù)責(zé)公司合格供方選擇、評審的批準(zhǔn)。 考核辦法： 半成品一次加工合格批數(shù) （ 1）半成品一次加工合格率 = 100% 半成品生產(chǎn)總批數(shù) ※ 半成品指乳化后的批產(chǎn)品，以一次生產(chǎn)合格為計算目標(biāo)。 5． 3． 3 本公司的質(zhì)量方針為： XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 24 “技術(shù)領(lǐng)先，科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意。（詳見 ） 5． 1． 4 確保公司獲得運(yùn)行和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的資源，詳見第六章。 4． 2． 2 質(zhì)量手冊 本公司由管理者代表組織，按照 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求，依據(jù)公司《文件控XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 21 制程序》編制并保持了《質(zhì)量手冊》，其內(nèi)容包括： a） 質(zhì)量管理體系范圍，詳見第一章范圍； b） 本手冊根據(jù)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)，按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系； c） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及其引用，詳見“程序文件清單”； d） 公司質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互作用的描述； e） 《質(zhì)量手冊》為公司受控文件。凡是注明標(biāo)準(zhǔn)年份的引用文件，其隨后所有的修改單 (不包括勘誤的內(nèi)容 )或修訂版均不適用于本文件，但是，鼓勵使用本文件的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 6． 發(fā)放手續(xù) 質(zhì)量手冊由行政部負(fù)責(zé)發(fā)放，領(lǐng)用文件的部門和個人須登記簽收。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 14 章節(jié)號 : 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量職能分配表 （ GMPC 人員 ） 職能部門 要素 總經(jīng) 理 管 理 者 代 表 廠 長 生產(chǎn)部 技術(shù)開發(fā)部 品質(zhì)控制部 行政部 銷售部 財務(wù)部 總要求 ▲ ○ 總則 ▲ ○ 質(zhì)量手冊 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 質(zhì)量記錄控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 管理承諾 ▲ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量目標(biāo) ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系策劃 ▲ 職責(zé)和權(quán)限 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理者代表 ▲ 內(nèi)部溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 管理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源的提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總則 ▲ 能力、意識和培訓(xùn) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ▲ ○ 工作環(huán)境 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ▲ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ○ ▲ ○ ○ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ○ ○ ○ ▲ 顧客溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 15 章節(jié)號 : 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量職能分配表 （ GMPC 人員 ） 職能部門 要素 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 廠 長 生 產(chǎn) 部 技 術(shù) 開 發(fā) 部 品 質(zhì) 控 制 部 行 政 部 銷售部 財 務(wù) 部 設(shè)計和開發(fā) ▲ 采購過程 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 采購信息 ○ ▲ ○ ○ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ▲ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ○ ▲ ○ ○ 標(biāo)識和可追溯性 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顧客財產(chǎn) ○ ▲ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ▲ 總則 ▲ ○ ○ 顧客滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ▲ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ▲ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 數(shù)據(jù)分析 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持續(xù)改進(jìn) ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 代表主要職能，○代表協(xié)助職能。 1℃ 1 上海博訊實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠 11 顯微鏡 L1000 1 寧波華光精密儀器有限公司 12 超級恒溫水浴 CS501 177。 3． 企業(yè)概況 廣州市三崎美容美發(fā)用品有限公司是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn) 、銷售為一體的現(xiàn)代日化企業(yè)，座落于廣州市北部的花都區(qū)獅嶺鎮(zhèn)振興工業(yè)區(qū)，周邊自然環(huán)境良好，空氣污染少，符合化妝品生產(chǎn)的特殊環(huán)境要求。 本手冊是公司開展質(zhì)量活動和化妝品優(yōu)良生產(chǎn)管理的綱領(lǐng)性文件，對內(nèi)用于公司內(nèi)部生產(chǎn)、質(zhì)量管理，對外是公司質(zhì)量保證能力證實(shí)文件。 公司以 “技術(shù)領(lǐng)先，科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意”為質(zhì)量方針， 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、“顧客滿意”為生產(chǎn)經(jīng)營的追求目標(biāo)；不斷了解顧客需求，爭取做到超越顧客期望為經(jīng)營發(fā)展宗旨 ，力爭為中國化妝品事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)，并在日益競爭激烈的市場經(jīng)濟(jì)中樹立自己的品牌形象。 蔡玉振 產(chǎn)品開發(fā) 大學(xué) 鐘奎金 生產(chǎn)部主管 中專 電子技術(shù) 兩年化妝品配料實(shí)操、近四年的化妝品生產(chǎn)管理 陳偉源 實(shí)驗(yàn)室主管 大學(xué) 生物技術(shù) 2020年８月份至今擔(dān)任三崎公司質(zhì)檢員。 2． 版本 手冊版本號用大寫英文字母和數(shù)字表示。 本手冊闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系，是公司質(zhì)量管理體系所涉及的人員實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 20 章節(jié)號 : 4 4．質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 為了確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司已建立了一個符合 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的 質(zhì)量管理體系，并通過內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 a． 所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，各部門的質(zhì)量記錄要按月進(jìn)行整 理歸檔，標(biāo)識清楚，貯存于適宜的地方，以利于保護(hù)和檢索，并規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存期，在一定的周期內(nèi)按照規(guī)定的保存期限進(jìn)行處置； b． 合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱； c． 質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 5． 2． 3 確保將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的技術(shù)和服務(wù)的要求，見 。以人為本，以有效的激勵和培訓(xùn)不斷提升員工素質(zhì)，加強(qiáng)開發(fā)、利用人力資源，提高公司的內(nèi)部管理和工作效率，滿足公司持續(xù)發(fā)展的需求。 包材采購檢驗(yàn)合格批次 （ 4）包材購進(jìn)檢驗(yàn)合格率 = 100% 包材采購總批次 顧客滿意度 (N1+N2+…… Nn) （ 5） 顧客滿意度 = （分） n 100 ※ 具體的計算方法詳見《顧客滿意度調(diào)查和評價辦法》 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 （ GMPC 簡介 ） 總經(jīng)理、管理者代表已為確保實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)及滿足條款 的要求，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果已形成文件。 5． 5． 1． 6 技術(shù)開發(fā)部主管職責(zé) ； ，監(jiān)督、指導(dǎo)生產(chǎn)工藝的執(zhí)行； ，及采購產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等資料； （或規(guī)范） ； （或規(guī)范）； 。 5． 5． 1． 10 倉庫主管 a． 依據(jù)訂（采）購單之明細(xì)跟進(jìn)和驗(yàn)收物料，做到帳、物、卡相符； b． 對倉庫庫存物料實(shí)施管理，確保各物料完好無損，及時、準(zhǔn)確為相關(guān)部門提供所需物料和信息； c． 依據(jù)領(lǐng)料單和出倉單按先進(jìn)先出發(fā)放物料； d． 處理呆、廢和不良物料。