安瓿灌封機驗證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 0m3/h 層流風速 ： ≥ 層流罩外形尺寸 ： 2417mm 1160mm 650mm（長寬高） 液化氣耗量 ： 500L/H 液化氣壓力： 氧氣耗量： 1500L/H（ max） 氧氣壓力： （ ～ ） MPa 壓縮空氣耗量： 100L/H（ max） 壓縮空氣壓力： 灌裝頭 數(shù)： 10頭 充氣工位： 2處（灌裝前、灌裝后） 功耗： 共約 包括： 主電機一臺 進瓶電機一臺 抽風電機一臺 轉(zhuǎn)瓶電機一臺 層流電機一臺 機器凈重： 3500kg 占地面積及高度： 3700mm 2145mm 2490mm（長寬高） ： 3600mm 1710mm 1380mm 工作原理： 采用 直線間歇式灌裝及封口 。 設備運行前應完成標準操作規(guī)程的起草，了解設備各部分功能、用途、 詳細操作過程 。 ： 缺瓶，主機停止運行；擠瓶，烘干機網(wǎng)帶停止走帶 。計算公式為： 生產(chǎn)能力＝每次運行實際完成灌裝的瓶子數(shù) /實際運行時間 次數(shù) 測試時間 min 生產(chǎn)數(shù)量 (瓶 ) 生產(chǎn)能力 (瓶 /分 ) 平均生產(chǎn)能力 1 2 3 結(jié)果判定：灌封機在滿足灌裝成品質(zhì)量要求的基礎上，應達到機器標示的生產(chǎn)能力指標。 噪聲 測試方法： 按 GB/T16769 的規(guī)定測試。⑤設備驗證評定合格，發(fā)放驗證證書。 進口處安瓿瓶堆積，烘箱輸送網(wǎng)帶自動停止。 確認： 確認人： 日期： 復核人： 日期： 附表 8 驗證方案審批申請及批準書 驗證方案名稱 安瓿灌封機 驗證方案 驗證方案編號 修改內(nèi)容 修改原因及依據(jù) 修改后方案 確認： 確認人： 日期： 復核人： 日期： 驗證領(lǐng)導小組審批： 日期： 附表 9 設備確認總評價表 評 價 評價人 （驗證小組組長） 日 期 附表 10驗證合格證書 藥業(yè)有限公司 驗 證 證 書
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1