實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 藥后注意觀察試驗(yàn)動(dòng)物反應(yīng)和健康狀況并檢查排出的蟲(chóng)體或蟲(chóng)卵檢查，并分類鑒定計(jì)數(shù)，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)將全部試驗(yàn)動(dòng)物剖殺，檢查殘留的蟲(chóng)體，分類、鑒定并計(jì)數(shù)。（5）結(jié)果評(píng)價(jià) 計(jì)算轉(zhuǎn)陰率，并統(tǒng)計(jì)分析。（1）試驗(yàn)動(dòng)物采用自然感染或人工接種感染，試驗(yàn)前有明顯臨床癥狀，經(jīng)肉眼觀察或刮皮屑鏡檢可查到活的寄生蟲(chóng)，方可作為試驗(yàn)動(dòng)物。三、抗微生物藥物試驗(yàn)抗微生物藥包括抗細(xì)菌、真菌、支原體、病毒等藥。4．藥物對(duì)照組選擇與試驗(yàn)藥物具有可比性的同類或同效藥物，按常規(guī)劑量給藥。（一）試驗(yàn)動(dòng)物盡可能用人工發(fā)病的動(dòng)物。（五）結(jié)果評(píng)價(jià) 分治愈、顯效、有效、無(wú)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，與對(duì)照組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。試驗(yàn)開(kāi)始前或預(yù)試期進(jìn)行必要的防疫注射和驅(qū)蟲(chóng)，試驗(yàn)期間執(zhí)行嚴(yán)格的防疫消毒措施。（八）試驗(yàn)周期 生長(zhǎng)肥育家畜24個(gè)月，肉雞4956天。七、附則（一）在實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)期間，除試驗(yàn)藥品外，對(duì)受試驗(yàn)動(dòng)物不得使用其它任何藥品。（五）用于人工感染的菌（毒、蟲(chóng)）種需注明菌（毒、蟲(chóng)）種來(lái)源、名稱、菌液制備方法、攻毒方法、劑量。試驗(yàn)時(shí)記錄下列項(xiàng)目數(shù)據(jù)：1．體重：試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)開(kāi)始后定期定時(shí)稱個(gè)體重量，計(jì)算增重率。2．空白對(duì)照組 飼料中不含飼料藥物添加劑。3．藥物對(duì)照組 選擇與試驗(yàn)藥物具有可比性的同類或同效藥物，按常仙劑量給藥。必要時(shí)進(jìn)行生理、生化指標(biāo)檢查（化驗(yàn)），或免疫學(xué)（抗體滴度）檢查。人工感染用的菌、毒種應(yīng)為國(guó)家鑒定的標(biāo)準(zhǔn)菌毒種，攻毒量應(yīng)為敏感動(dòng)物的最小致死量。給藥后一至五周內(nèi)，平均每周通過(guò)刮取皮屑鏡檢或其它方法檢查存活蟲(chóng)卵、蟲(chóng)體，并分類計(jì)數(shù)，觀察再次感染的間隔時(shí)間，確定殘效期。ACI=（增重率+存活率）（病變值+卵囊值）在測(cè)定ACI
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