【摘要】XXXXXXXXXXXXXX臨床試驗(yàn)方案臨床研究用試劑:XXXXXXXXXXXXXXX試驗(yàn)?zāi)康模号R床研究用試劑臨床應(yīng)用性能及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)類別:臨床驗(yàn)證申辦單位:研究單位:試驗(yàn)負(fù)責(zé)人:年月日一、研究題目XXXXXXXXXXXXXXX
2025-05-14 21:20
【摘要】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫鄧偉2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案(Protocol)?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)
2025-05-28 01:27
【摘要】監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容(12續(xù))–方案中要求的數(shù)據(jù)正確的反映在CRF中,并和原始記錄一致–完整地記錄了受試者的劑量改變和治療變更–在CRF中記錄了根據(jù)方案規(guī)定需要記錄的不良事件、合并用藥和間發(fā)疾病–在CRF中清楚如實(shí)地記錄受試者未做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)和未做的檢查ICHGCP監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容(12
2025-01-05 22:54
【摘要】臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求臨床試驗(yàn)是以病人為研究對(duì)象,比較臨床治療干預(yù)措施和對(duì)照措施的效果及其臨床價(jià)值的前瞻性研究。臨床試驗(yàn)以人為研究對(duì)象,與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同。在臨床試驗(yàn)中,研究者不能完全支配病人的行為,只能要求病人避免采用某些干擾試驗(yàn)的治療或行為,因此必須考慮病人的依從性問題。臨床試驗(yàn)還必須考慮醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題,當(dāng)新藥已被證實(shí)對(duì)病人弊大于利,盡管試驗(yàn)仍未完成,也要中止。當(dāng)已經(jīng)存在經(jīng)醫(yī)學(xué)驗(yàn)證對(duì)試驗(yàn)疾病
2025-01-17 22:03
【摘要】........企業(yè)各職位英文縮寫:GM(GeneralManager)總經(jīng)理VP(VicePresident)副總裁FVP(FirstVicePresident)第一副總裁AVP(AssistantViceP
2025-04-27 12:39
【摘要】血液自動(dòng)分析儀WBC白細(xì)胞LYM淋巴細(xì)胞MID中間細(xì)胞或中值細(xì)胞(單核細(xì)胞、大淋巴細(xì)胞、原始細(xì)胞、幼稚細(xì)胞、漿細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞)GRAN嗜中性粒細(xì)胞W-SCR白細(xì)胞小細(xì)胞和淋巴細(xì)胞百分比W-LCR白細(xì)胞大細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞百分比W-SCC白細(xì)胞小細(xì)胞和淋巴細(xì)胞數(shù)量W-LCC白細(xì)胞大細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量RBC
2025-01-13 20:21
【摘要】WORDABBREVIATIONAbandonABANAbandonedABDAbbreviateABBRAbbreviatedABRAbbreviationABRAbilityABLAbundanceABUNDAccelerateACLRAcceleratedACLRAccelerationACLRAcce
2024-11-02 07:05
【摘要】n更多企業(yè)學(xué)院:《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+324份資料
2025-07-20 08:17
【摘要】甲氨蝶呤片劑Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案以長春瑞濱為對(duì)照對(duì)甲氨蝶呤片劑治療絨毛膜上皮癌證評(píng)價(jià)其有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào):XXXX試驗(yàn)單位:XXXX試驗(yàn)申辦單位:XXXX試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位:XXXX方案設(shè)計(jì):張躍海(學(xué)
2025-08-04 05:35
【摘要】......藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)問答目錄第一部分藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 2第二部分倫理委員會(huì)相關(guān)內(nèi)容 8第三部分化學(xué)藥品注冊分類及藥物臨床試驗(yàn)分類 15第四部分藥物臨床試驗(yàn)方案相關(guān)內(nèi)容 17第五部分現(xiàn)場考核常見問題 29機(jī)構(gòu)可能涉及的問題 29專業(yè)負(fù)責(zé)人可能涉及的問題 31專業(yè)組可能涉及的問題
2025-06-25 01:24
【摘要】2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課1臨床試驗(yàn)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)與社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析研究室金丕煥2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課2緒論2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課4學(xué)習(xí)目的
2024-12-23 13:38
【摘要】I期臨床試驗(yàn)?目的:研究人對(duì)新藥的耐受程度,了解新藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過程,為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗(yàn)。?1.人體耐受性試驗(yàn)?2.藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)在健康志愿者進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗(yàn)?目的:確定藥物療效適應(yīng)癥
2025-01-05 12:03
【摘要】復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室1流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室2流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究概述?定義:流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)(epidemiologicalexperiment)研究,也即實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)(experimentalepidemiology),是將滿足實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡娜巳弘S機(jī)地分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組(或不同水平試驗(yàn)組),由研究者有控制
2025-01-05 04:28
【摘要】新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評(píng)價(jià)中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗(yàn)的藥物類別?化學(xué)藥注冊分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊分類1-7的新藥國內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝
2025-08-05 00:42
【摘要】 第1頁共32頁 臨床試驗(yàn)監(jiān)察標(biāo)準(zhǔn) 第一部分總則 第一條: 為了保證新藥臨床試驗(yàn)過程中遵循科學(xué)和倫理道德的原則, 使數(shù)據(jù)的采集、錄入和報(bào)告做到及時(shí)、完整、準(zhǔn)確和一致,使受 試者的權(quán)益和健...
2025-08-18 03:25