【正文】 方法學(xué)評(píng) 價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 3. 標(biāo)本存放： 3 天內(nèi)的活性損失： 2～ 8℃保存： 8%； 15～ 25℃保存： 10%； 標(biāo)本穩(wěn)定性：20℃保存至少可穩(wěn)定 3 個(gè)月。不可入口！避免接觸皮膚及粘膜。計(jì)算 ALT 活力的計(jì)算因子見(jiàn)下表： Δ A/min因子 = AST 活力 [U/L] 12. 參考值范圍 [4] 女性 31U/L 男性 37U/L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。 AST/ALT 比率可用于肝病的鑒別診斷。當(dāng)樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 9g/L 氯化鈉溶液作 1+9稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 10。上海科技教育出版社。 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊(cè)》第五版，上?？迫A東菱診斷用品有限公司。避免使用含 EDTA 或草酸鹽的血漿。 變質(zhì)指示 ：當(dāng)試劑有濁度時(shí)，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。 11. 計(jì)算方法： 以復(fù)合校準(zhǔn)品 ALP 校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果。在骨疾病中， Paget 病、骨軟化癥（佝僂?。?、骨轉(zhuǎn)移瘤和甲狀旁腺功能亢進(jìn)等，使成骨活性升高引起 ALP 活力增高。 19. 參考文獻(xiàn) 19. 參考文獻(xiàn)： 1. 《新編檢驗(yàn)檢查診斷手冊(cè)》， 2022 年 11 月第 1 版。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正常值手冊(cè)》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 血清分離 血清或血漿應(yīng)在收集后盡快分離出來(lái)。 試劑穩(wěn)定性與貯存：原試劑避光保存于 2～ 8℃，若無(wú)污染，可穩(wěn) 定至失效期。手工測(cè)定計(jì)算方法為： ?淀粉酶 (U/L) = △ A/ min F 反應(yīng)總體積（ ml） 1000 F = 毫摩爾消光系數(shù)樣品體積（ ml）比色杯光徑 注： 1000＝ IU/ml 到 U/L 的轉(zhuǎn)換系數(shù) PNP 在 405 nm 處的毫摩爾消光系數(shù)： 12. 參考值范圍 血清或血漿 ﹤ 140U/L 隨機(jī)尿液 ﹤ 640U/L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。由于多種非胰腺疾病如腮腺炎、腎功能不全等也會(huì)引起 淀粉酶的升高，所以 淀粉酶對(duì)胰腺功能紊亂的診斷特異性不高。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1： 10 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 11。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH09 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 葡萄糖 氧化 酶 測(cè)定法 生效日期： 20220221 第 29 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清 葡萄糖（ GLU） 葡萄糖氧化酶法 （ GODPOD 法）測(cè)定法 1. 實(shí)驗(yàn)原理 葡萄糖氧化 酶紫外比色測(cè)定法。尿樣應(yīng)保存在 2～ 8℃下并盡快進(jìn)行分析。 注意事項(xiàng)：此試劑為體外診斷用。 11. 計(jì)算方法： 以 C。妊娠葡糖尿的最主要的特征就是每天之間或一天之中有一個(gè)顯著的變化。 16. 病危報(bào)警值的處理：女性及嬰兒 的血糖測(cè)定值 ； 男性 的血糖測(cè)定值 ； 新 生兒 的血糖測(cè)定值 ，在經(jīng)過(guò)復(fù)查等確認(rèn)手段處理后應(yīng)及時(shí)向臨床主管醫(yī)生匯報(bào)。人民衛(wèi)生出版社。 9. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，浙江東甌生物工程有限公司，無(wú)版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評(píng)價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則。 13. 臨床意義： 檢測(cè)血清或血漿中葡萄糖主要用于糖尿病的診斷和治療監(jiān)視，還可用于檢出新生兒低血糖癥、排除胰島細(xì)胞癌以及評(píng)估各種疾病碳水化合物代謝狀況。 校準(zhǔn)品對(duì)自動(dòng)分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 試劑 華宇 血糖測(cè)定試劑盒（ 試劑 1 3 60ml＋試劑 2 45ml） 試劑組成 試劑 1： PB buffer 50MMOL/L 苯酚 10mmol/L GOD 8000U/L 試劑 2： CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH09 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 葡萄糖 氧化 酶 測(cè)定法 生效日期： 20220221 第 30 頁(yè) 共 128 頁(yè) POD 8000U/L 穩(wěn)定劑 適量 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。隨機(jī)收集尿樣。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正常值手冊(cè)》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 19. 參考文獻(xiàn)： 1. 《新編檢驗(yàn)檢查診斷手冊(cè)》， 2022 年 11 月第 1 版。 病人結(jié)果可報(bào)告范圍： 0～ 2022U/L 15. 超出范圍結(jié)果處理： 本法線性上限為 2022U/L。血液中的淀粉酶由腎臟清除并經(jīng)尿液排泄。試劑中含疊氮鈉，避免接觸皮膚及粘膜。尿液樣品在 2～ 8℃可穩(wěn)定 10 天，在 15～ 25℃可穩(wěn)定 2 天。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH08 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清α 淀粉酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 26 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清α 淀粉酶（ AMS）（ EPSG7 法）測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 采用 4,6亞乙基 對(duì)硝基苯酚 ?D麥芽七糖苷（ EPS－ PNPG7）底物。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 病人結(jié)果可報(bào)告范圍： 0～ 680U/L 15. 超出范圍結(jié)果處理： 當(dāng)樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 9 g/L 氯化鈉溶液作 1+9稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 10。 13. 臨床意義 [1,2]： 堿性磷酸酶（ ALP）是一種在堿性條件下具有較強(qiáng)活性的水解酶，并以多種形態(tài)存在于血液中，其大多來(lái)自骨骼的成骨細(xì)胞和肝臟，也來(lái)源于其他一些組織例如腎臟、胎盤、腸、睪丸、胸腺、肺及腫瘤。 校準(zhǔn)品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸： 常溫條件下運(yùn)輸 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌污染的不能做測(cè)定。黃色醌形成速率與 ALP 活力成正比。人民衛(wèi)生出版社。 干擾物質(zhì)：當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?300mg /L，膽紅素濃度 ?400mg/L， 甘油三酯濃度?20g/L 時(shí)沒(méi)有觀察到干擾。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則。氨基轉(zhuǎn)移酶催化氨基從氨基酸轉(zhuǎn)移給 ?酮酸的反應(yīng)。 7. 儀器 ：奧林巴斯 AU680 生化分析儀 8. 操作步驟 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù) .SOP 文件 儀器操作步驟：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀操作規(guī)程 .SOP 文件 9. 檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S 為質(zhì)控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑保存于 2～ 8℃，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至失效期。 9. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，浙江東甌生物工程有限公司，無(wú)版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。人民衛(wèi)生出版社。 靈敏度：本試劑的檢測(cè)限為 4U/L。氨基轉(zhuǎn)移酶催化氨基從氨基酸轉(zhuǎn)移給 ?酮酸的反應(yīng)。 質(zhì)控品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 試劑 華宇 ALT 測(cè)定試劑盒（ 試劑 1: 3 60ml； 試劑 2： 45ml ） 試劑組成 試劑 1（ R1）： Tris 緩沖液 pH 80mmol/L L丙氨酸 500mmol/L LDH（乳酸脫氫酶） ≥ 2022U/L 試劑 2（ R2）： a酮戊二酸 15mmol/L NADH 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH05 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 測(cè)定 生效日期： 20220221 第 17 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 IFCC 推薦方法 測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 國(guó)際臨床化學(xué) 學(xué)會(huì) (IFCC)推薦的紫外連續(xù)監(jiān)測(cè)法。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 16. 病危報(bào)警值的處理 17. 方法局限性 本法線性上限為 69g/L。白蛋白的定量測(cè)定有助于對(duì)肝臟疾病如肝硬化的診斷與監(jiān)視。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn) 生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。 （ 37℃） Brij % 試劑準(zhǔn)備：液體單一試劑，開(kāi)瓶即用。 CXZY 醫(yī) 院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH04 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清白蛋白溴甲酚綠法測(cè)定 生效日期： 20220221 第 14 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清白蛋白（ ALB）溴甲酚綠（ BCG）法測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 在 pH 值 時(shí)，白蛋白和溴甲酚綠染料結(jié)合產(chǎn)生藍(lán)綠色復(fù)合物，在 630nm 處有吸收峰 ，顏色的深度與白蛋白濃度成正比。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 16. 病危報(bào)警值的處理 無(wú)。肝臟蛋白合成缺陷、腎功能損傷引起蛋白丟失、腸道吸收不良或營(yíng)養(yǎng)不良時(shí)總蛋白濃度下降。 質(zhì)控品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑避光保存于 2～ 25℃，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至失效期。在堿性條件下，蛋白與銅離子生成紫藍(lán)色復(fù)合物。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。血紅蛋白濃度≥ 。 14. 操作性能 線性范圍： 0～ 342 mol/L 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法 5， AU680批內(nèi)精密度小于 4%或 SD≤ ，總精密度小于 5%或 SD≤ 。游離膽紅素非極性很強(qiáng)，幾乎不溶解于水。如果接觸到，立即用大量的水沖洗受損害的部位 15分鐘。 試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑避光保存于 2～ 8℃，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至失效期。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH02 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 直接 膽紅素 (DBIL)測(cè)定 生效日期： 20220221 第 8 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清直接膽紅素（ DBIL）測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 PH接近于 3時(shí)，在釩酸及表面活性劑的作用下，直接膽紅素被氧化成膽綠素，此時(shí)，膽紅素特有的黃色減少，通過(guò)檢測(cè)釩酸作用前后吸光度的差，可求得樣品中直接膽紅素的濃度 。人民衛(wèi)生出版社。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí) ，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 2。直接膽紅素的測(cè)定主要檢測(cè)水溶性的結(jié)合膽紅素，因此可以根據(jù)總膽紅素和直接膽紅素的差來(lái)估計(jì)游離膽紅素的含量。 13. 臨床意義： 膽紅素是血紅蛋白的降解產(chǎn)物。 注意事項(xiàng)：此試劑為體外診斷用，不要入口，毒 性還末確定；警告！腐蝕劑！不要入口；避免和眼睛，皮膚或衣服接觸，如果接觸到，立即用大量的水沖洗受損害的部位15 分鐘，接觸到眼睛或吞服，立即尋找醫(yī)療保護(hù)。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸： 常 溫條件下避光保存運(yùn)輸。大多數(shù)方法是在1883 年 Ehrlich 提出的重氮法膽紅素測(cè)量法 1，一些改良的方法已被用來(lái)增進(jìn)反應(yīng)。 最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。 試劑2 必需避光保存。 11. 計(jì)算方法： 以 貝克曼復(fù)合校準(zhǔn)品 復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果 無(wú)需手工計(jì)算 ， 以 μ mol/L 報(bào)告。人群中常見(jiàn)先天性慢性高膽紅 素血癥，稱為 Gilbert綜合癥。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 2。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，北京利德曼生化科技有限公司，無(wú)版號(hào)。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸： 常溫條件下避光保存運(yùn)輸。 注意事項(xiàng)：此試劑為體外診斷用。手工