【摘要】設(shè)備清潔與清潔驗(yàn)證1內(nèi)容摘要nGMP對(duì)設(shè)備清潔及驗(yàn)證的要求n設(shè)備清潔的目的n設(shè)備清潔工作現(xiàn)狀n污染物的來(lái)源n清潔作用機(jī)理n清洗介質(zhì)的選擇n清潔劑的選擇n設(shè)備清潔方法n清潔工作的發(fā)展趨勢(shì)2內(nèi)容摘要n設(shè)備清潔驗(yàn)證的時(shí)機(jī)n清潔驗(yàn)證的檢測(cè)對(duì)象n清潔驗(yàn)證產(chǎn)品與設(shè)備分組n殘余物限度的確定
2025-01-01 03:32
【摘要】1主要內(nèi)容?全面生產(chǎn)維護(hù)——TPM?TPM實(shí)施前的技術(shù)準(zhǔn)備?TPM——推進(jìn)手法和技巧?點(diǎn)檢屋——設(shè)備點(diǎn)檢管理新視角?TPM——活動(dòng)的推進(jìn)步驟?設(shè)備管理的新思維與新模式?怎樣做一名優(yōu)秀的設(shè)備管理者2一二關(guān)于生產(chǎn)的效率化TPM的八大支柱全面生產(chǎn)維護(hù)——TPM中國(guó)制造新動(dòng)力—
2025-02-19 10:11
【摘要】DH??2023-08-05?WX設(shè)備的清潔驗(yàn)證藥品研發(fā)與監(jiān)管理念參考?藥品注冊(cè)批準(zhǔn)前檢查–解讀成功注冊(cè)的法規(guī)文件–剖析注冊(cè)批準(zhǔn)的成功之道–概述藥品監(jiān)管法規(guī)的核心理念?研發(fā)-注冊(cè)-監(jiān)管一體化?以工藝為先導(dǎo)…?美國(guó)科學(xué)監(jiān)管的理念很值得我們借鑒FDA觀察到清潔驗(yàn)證的缺陷?CIP?(Cl
2025-02-17 14:03
【摘要】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-03-09 10:47
【摘要】第1頁(yè)共10頁(yè)目錄一、目的----------------------------------------------------------------------------
2024-10-27 14:43
【摘要】XXXX藥業(yè)驗(yàn)證文件編號(hào):頁(yè)碼:1/50ValidationDocumentofXXXXpanyNo.:Page:1/50XXXX片(10mg規(guī)格)清潔驗(yàn)證方案CleaningValidationProtocolofXXXXTablets(10mg)
2024-11-06 05:17
【摘要】清潔(qīngjié)分析方法驗(yàn)證蘇芳,第一頁(yè),共五十三頁(yè)。,清潔(qīngjié)驗(yàn)證的背景:,FDA歷來(lái)的檢查重點(diǎn):過(guò)去FDA總是更注意檢查青霉素類與非青霉素類藥物之間的交叉污染、藥品與甾類物質(zhì)或...
2024-10-31 03:45
【摘要】眼膏中試生產(chǎn)工藝及清潔驗(yàn)證方案1概述:xxx眼膏是我公司準(zhǔn)備開發(fā)的新品種,首次在已取得藥品GMP證書的生產(chǎn)線上進(jìn)行中試生產(chǎn)、清潔。本驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì),對(duì)xxx眼膏產(chǎn)品,用已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證的設(shè)備系統(tǒng),試生產(chǎn)三個(gè)批量的產(chǎn)品,。2驗(yàn)證目的:通過(guò)對(duì)眼膏三批試生產(chǎn),證實(shí)在正常條件下,按xxx眼膏處方、生產(chǎn)工藝及
2025-05-31 22:36
【摘要】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁(yè)共14頁(yè)目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2025-08-10 23:48
【摘要】類別:驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-2-004-00部門:動(dòng)力設(shè)備部頁(yè)碼:共9頁(yè),第1頁(yè)熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔驗(yàn)證文件版次:□新訂□替代:制定人:
2025-04-26 03:10
【摘要】驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃表編號(hào):VJ-L-40-00驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:凍干箱手工清潔驗(yàn)證一、簡(jiǎn)介車間生產(chǎn)用三臺(tái)凍干機(jī)分別為GLZ-10型凍干機(jī)(2#、4#)和Lyofast-20型凍干機(jī)(5#),2#、4#為10m2,而5#為20m2,5#凍干機(jī)的裝載能力恰
2024-10-30 09:13
【摘要】清潔驗(yàn)證分析方法(TOC)驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)審批公司/職務(wù)姓名簽名日期編寫人審核人批準(zhǔn)人版本日期修訂原因00新制訂目錄1. 介紹 42.
2025-06-07 04:00
【摘要】清潔驗(yàn)證取樣方法及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案EL-YZ54010-01X00,11/21 清潔驗(yàn)證取樣方法及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案文件編碼:EL-YZ54010-01文件審定部門簽名日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人
2025-05-31 18:18
【摘要】VAL-TQ-SB-001-CSV-T-00純化水設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案Page1of15純化水設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案項(xiàng)目:純化水設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):TQ-SC系統(tǒng)名稱:制水設(shè)備PLC系統(tǒng)制造商:揚(yáng)州華康水處理科技有限公司型號(hào):FSJ43R-3B-2
2025-05-31 22:41