【正文】 性技術領域超前部署，加強交叉領域的技術和產品研發(fā)，提高基礎技術研究水平。 黨中央、國務院高度重視培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)。但生物制藥行業(yè)經濟活動是宏 觀經濟的構成部分之一，因此其發(fā)展也會受到宏觀經濟環(huán)境變化的影響，行業(yè)發(fā)展與宏觀經濟增長有一定的相關性。發(fā)達國家以美國為代表，美國商務部 10 月 29 日公布的數據顯示， 2020年第三季度，美國實際國內生產總值（ GDP）首次預估值按年率計算增長 %，略高于上季度 %的增幅，這表明美國經濟繼續(xù)低速復蘇。 宏觀 經濟環(huán)境分析 從全球經濟形勢來看， 2020 年 3 季度，全球經濟繼續(xù)緩慢復蘇，但復蘇脆弱且不均衡，發(fā)達經濟體經濟活動力度有限，新興市場經濟增長強勁但通貨膨脹威脅加大。 圖 2 2020 年 3 季度 2020 年 3 季度各產業(yè)累計 GDP 增速變化趨勢 數據來源：國家統(tǒng)計局，國研網行業(yè)研究部加工整理 生物制藥行業(yè)關系民生，其特殊性使其具有需求的剛性，受宏觀經濟變化影響相對較小，行業(yè)發(fā)展主要受政策的支配和影響。我國要在未來國際競爭中占據有利地位，必須加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)，掌握關鍵核心技術及相關知識產權，增強自主發(fā)展能力。 作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重要領域之一，《決定》提出進一步明確發(fā)展生物產業(yè)的重點方向和主要任務，即大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術藥物 、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產業(yè)水 平；加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產品的研發(fā)和產業(yè)化，促進規(guī)模化發(fā)展等方面。“十二五”期間，國家將繼續(xù)大力推動生物產業(yè)的快速發(fā)展，以鞏固基礎研究、加速推進產業(yè)化、有序促進大規(guī)模應用為主線，包括著重推動具有自主知識產權的生物技術產業(yè)化、大力利用生物技術開發(fā)重大疾病防治新藥、加快發(fā)展新型生物醫(yī)學工程產品等方面。經過連續(xù)幾年的努力，我國藥品注冊審批改革已經取得顯著成效。由于藥品注冊 管理是從源頭上對藥品安全性和有效性實施監(jiān)管的重要手段，因此，藥品注冊管理的良好發(fā)展格局將進一步加快推進藥品標準提高行動計劃的執(zhí)行，全面提升藥品質量控制水平，不斷提升我國上市藥品的安全、有效和質量可控性，緩解行業(yè)內低水平競爭的局面，并為鼓勵創(chuàng)制新藥和調整醫(yī)藥產業(yè)結構奠定了良好基礎。 表 錯誤 !未定義書簽。 國家統(tǒng)計局數據顯示， 2020 年 19 月，生物制藥行業(yè)累計完成工業(yè)銷售產值 億元，同比增長 %，增速較 2020 年 16 月回落 個百分點，但仍較上年同期加快 個百分點。 利潤增速顯著快于收入增速 收入和利潤方面， 2020 年 18 月，生物制藥行業(yè)主營業(yè)務收入和利潤總額較2020 年 15 月有所下降，表明企業(yè)的高速增長勢頭已略顯疲態(tài)。 國家統(tǒng)計局數據顯示，截至 2020 年 8 月份，生物制藥行業(yè)資產總額和負債總額分別為 1, 億元和 億元，資產負債率為 %，較 2020 年 15 月和上年同期分別下降 和 個百分點。 圖 15 2020 年 8 月 2020 年 8 月生物制藥行業(yè)應收賬款占主營業(yè)務收入比重變化趨勢 數據來源：國家統(tǒng)計局，國研網行業(yè)研究部加工整理 流動資產周轉速度穩(wěn)定 流動資產周轉方面，生物制藥行業(yè)流動資產周轉次數變動曲線呈現波動回升態(tài)勢，略少 于上年同期水平，說明行業(yè)流動資產利用效率保持穩(wěn)定。 圖 18 2020 年 8 月 2020 年 8 月生物制藥行業(yè)從業(yè)人數及其增速變化趨勢 數據來源：國家統(tǒng)計局，國研網行業(yè)研究部加工整理 4 2020 年 4 季度和 2020 年生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢展望 2020 年 4 季度及 2020 年，從全球形勢來看，世界經濟將繼續(xù)復蘇，但仍然面臨許多下行風險。 國際貨幣基金組織 10 月 6 日發(fā)布的最新《世界經濟展望》報告預測， 2020 年下半年經濟增長放緩，世界經濟增長速度 2020 年第四季度預計為 %，全年預計為 %， 2020 年將回落到 %。這說明，全球生物制藥市場未來的發(fā)展?jié)摿薮??？梢灶A測，未來一段時間內，生物制藥市場的競爭者不會多于傳統(tǒng)的化學制藥市場?？梢灶A測， 2020 年 4 季度及 2020 年，流感疫情的反復出現將提升人們的自主免疫意識，國家相關部門也將繼續(xù)加大防疫宣傳力度，鼓勵老年人以及其他高危人群接種，從而拉動流感疫苗的市場需求，疫苗銷量有望出現大幅增長。因此，隨著新建血漿站的陸續(xù)投入使用，優(yōu)勢資源向第一梯隊企業(yè)集中的競爭格局逐漸明朗，相關企業(yè)的規(guī)模和市場份額都將進一步擴大。此外，隨著今后獻血源增加、國家新批采漿點增加以及生產廠家提高工藝改進血漿利用率和生產效 率，血液制品行業(yè)效益提升的趨勢還將進一步顯現。就目前形勢而言，我國大規(guī)模暴發(fā) H3N2 病毒流感的可能性不大，但由于流感病毒本身容易出現變異，且目前疫情的暴發(fā)趨勢是甲型 H1N1 流感病毒、甲型 H3N2 流感病毒和乙型流感病毒共同流行，因此，不排除各病毒之間發(fā)生基因重組、突變，形成新的病毒。 但不容忽視的是，生物制藥產品催生了更為嚴格的藥品法案，這意味著市場參與者為控制成本必須破除生物制藥的準入壁壘。 IMF2020 年 10 月份發(fā)布的《世界經濟展望》報告預測中國經濟增速 2020 年全年為 %， 2020 年回落到 %。 宏觀經濟環(huán)境展望 從全球形勢來看，世界經濟將繼續(xù)復蘇，但仍然面臨許多下行風險，經濟增長速度將放緩，可能將在較長時期低速徘徊。資本積累方面，受所有者權益增速較高的影響，生物制藥行業(yè)總資產增長率和資本積累率（即所有者權益增長率）均保持在較高水平，說明行業(yè)對資本的積累能力以及資本保全性增強。 國家統(tǒng)計局數據顯示， 2020 年 18 月，生物制藥行業(yè)共有 132 個企業(yè)發(fā)生虧損，占企業(yè)總數的 %，比重分別較上年同期和 2020 年 15 月下降 和 個百分點；虧損企業(yè)累計虧損總額為 億元，同比增長 %，而上年同期為負增長 %。 圖 10 2020 年 8 月 2020 年 8 月生物制藥行業(yè)主營業(yè)務收入和利潤總額 及其增速 變化趨勢 數據來源： 國家統(tǒng)計局，國研網行業(yè)研究部加工整理 利潤率小幅回落 利潤率方面， 2020 年 18 月，生物制藥行業(yè)成本費用利潤率高于上年同期水平，但銷售毛利率、銷售凈利率及主營業(yè)務利潤率指標均不同程度的低于上年同期及 2020 年 15 月水平，說明行業(yè)盈利能力減弱的風險有所顯現。 國家統(tǒng)計局數據顯示， 2020 年 19 月，生物制藥行業(yè)累計完成出口交貨值 億元，同比增長 %，增速較 2020 年 16 月和上年同期分別回落 和 個百分點。2020 年前 3 季度，我國生物制藥行業(yè)累計新產品產值增速實現顯著增長，盡管這一增速較 2020 年上半年有所放緩，但仍明顯快于上年同期水平，說明我國生物制藥行業(yè)創(chuàng)新能力提升空間較大。從各項運行指標來看，生物制藥行業(yè)呈 現生產態(tài)勢企穩(wěn)、銷售態(tài)勢良好、出口穩(wěn)定增長，但產銷銜接度略顯滯后的發(fā)展格局。 2020年新版《藥品注冊管理辦法》頒布以后，我國采取的一系列規(guī)范審評、鼓勵創(chuàng)新的政策導向對我國生物制品行業(yè)產生了良好效應。具體情況如表 1 所示： 表 1 2020 年 3 季度藥監(jiān)部門開展生物制品 監(jiān)管工作一覽 時間 部門 工作舉措 6 月 30 日 7月 2日 國家食品藥品監(jiān)督管理局 赴四川省成都、眉山、遂寧市 衛(wèi)生部疾控中心 中國藥品生物制品檢定所 督查疫苗類生物制品管理和預防接種工作 7 月 7 日 四川省食