藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 24小時(shí)供應(yīng)。申辦人完成籌建后，應(yīng)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料： （ 1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表； （ 2）工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)的名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件； （ 3）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖（標(biāo)注長(zhǎng)、寬、高度）、位置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件； （ 4）企業(yè)人員花名冊(cè)及工作崗位情況表； （ 5）依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格（職稱）證書及聘用合同（遞交材料時(shí)審查原件，留存復(fù)印件）；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)或變更注冊(cè)證明； （ 6）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄； （ 7）擬辦藥品零售連鎖企業(yè)另外還須提供以下資料： ①董事會(huì)關(guān)于人員任命的決議； ②所屬門店藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，門店的 GSP 認(rèn)證證書復(fù)印件； ③公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與職能框圖； ④直營(yíng)店需提供相關(guān)購(gòu)并證明；加盟店應(yīng)提供加盟合同書。材料應(yīng)標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)，同時(shí) 需報(bào)電子版本一份。 附頁(yè)： 申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 （一）開(kāi)辦條件 具有 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員，并不得在其他單位兼職。 以上材料市區(qū)一式一份，縣區(qū)一式兩份，統(tǒng)一按 A4 標(biāo)準(zhǔn)制作，需手寫的內(nèi)容一律用黑筆按要求填寫，字跡工整、不得涂改。 企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。 符合《江蘇省開(kāi)
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