藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦-免費(fèi)閱讀
【正文】 （二）申辦材料 申辦企業(yè)應(yīng)向縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局或市行政服務(wù)中心申請(qǐng)并提交以下材料： 開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》 工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》； 擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、 學(xué)歷證明、職稱證書的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； 擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能（花名冊(cè)或企業(yè)崗位職能表）； 擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖和平面圖（標(biāo)明面積尺寸），租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件； 擬辦企業(yè) 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備清單； 擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍（經(jīng)營(yíng)品種目錄）； 其它符合法律法規(guī)的資料； 1擬辦企業(yè)以申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明。 經(jīng)審查合格同意受理的，填寫《同意受理通知書》，并發(fā)給申辦人一份零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，告之新開(kāi)辦的藥店都必須在規(guī)定期限內(nèi)申請(qǐng)并通過(guò) GSP 認(rèn)證，否則必須停止經(jīng)營(yíng)。 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。零售藥店使用面積不低于 40 平方米（設(shè)立在行政村零售藥店的使用面積不低于 20 平方米）；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域，不少于 20 平方米（不含公攤面積）。 申請(qǐng)驗(yàn)收時(shí)需遞交的材料： 申辦人獲準(zhǔn)立項(xiàng)后，應(yīng)在 6 個(gè)月內(nèi)完成籌建工作，逾期未完成的，立項(xiàng)批準(zhǔn)自動(dòng)撤
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